根据2014年北京市食品药品安全统一监测计划,我局已完成2014年下半年医疗器械的抽检任务,现将结果予以公告。
请相关区县局、直属分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。
附件:医疗器械质量公告([2014]第2期 总第02期)
北京市食品药品监督管理局
2015年3月10日
附件
医疗器械质量公告
([2014]第2期 总第02期)
北京市食品药品监督管理局发布 2015年3月
为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对医疗器械的市场监督,保障人民的合法权益。根据 2014年北京市食品药品安全统一监测计划的要求,北京市食品药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。
2014年,全市共完成对医疗器械生产、经营和使用单位监督抽检共406批次,不合格15批次,合格率96.30%。其中下半年完成对医疗器械生产、经营和使用单位监督抽检共287批次,不合格14批次,合格率95.12%(详见附表)。
对公告中涉及的不合格产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。