北京医药行业协会

医疗器械注册专员取证培训如期举办

2016年5月17日-18日，北京医药行业协会举办了医疗器械注册专员取证培训，来自全市48家医疗器械生产企业61人参加了培训。

培训依据根据前期调研了解情况并结合注册专员专业应知应会安排了授课内容，共分8个章节，分别为：医疗器械新法规要求、医疗器械说明书和标签管理规定解读、境内第二类医疗器械注册流程及要求、体外诊断试剂说明书编写指导原则、医疗器械产品技术要求、医疗器械注册单元划分、医疗器械分类界定方法、产品软件注册简介等。学员们带着问题学习，认真听课，主动提问，互动交流，老师现场答疑，达到了培训提高之目的。培训后组织学员考试，成绩合格者颁发注册专员证。

本次培训得到了北京食品药品监督管理局、市医疗器械审评中心和奥咨达医疗器械服务集团医疗器械咨询公司的大力支持。