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北京医药行业协会关于开展对北京地区
药品生产企业GMP跟踪检查专题培训的通知
药品生产企业：
根据《北京市食品药品监督管理局印发2017年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查计划的通知》(京食药监药生【2017】9号)文件精神，2017年监管工作全面引入风险监管理念，创新监管模式，加大对药品生产企业事中、事后监管力度，二年内完成全市药品生产企业全覆盖跟踪检查。
为此北京医药行业协会根据“通知”中确定的重点检查企业、重点检查品种、重点检查内容的具体要求，组织专家调研，听取部分企业意见和需求，针对药品生产企业在实施GMP质量管理规范中的难点、疑惑、薄弱环节、目前突出的问题，与药品认证中心协商确定此次培训的专题内容，帮助企业顺利完成跟踪检查的任务。培训事宜通知如下：
一、 培训内容：
1、数据可靠性的规划实施——紫竹药业主讲
2、如何实施计算机系统验证——泰德药业主讲
3、药品不良反应报告和监测检查——药品不良反应监测中心主讲
4、药物警戒工作的建立与经验分享——华润赛科主讲
5、跟踪检查的重点内容——市药品认证中心主讲
6、药品GMP跟踪检查缺陷分析——市药品认证中心主讲
二、培训时间地址：
时间：2017年6月15-16日（周四、周五）2天
上午9：00—下午4:30
报到时间上午8：00 9:00准时开课
地址：丰台区宋家庄苇子坑148号 礼堂
北京医药教育培训中心（宋家庄枢纽站地铁出D口往东）
三、培训费用：
1、参加人员根据企业情况自行确定，培训费每人1000元； （含场租费、培训费、午餐费、资料费）
2、报名后培训费直接汇到北京医药行业协会：
户 名：北京医药行业协会
开户行：中国工商银行崇文门外大街支行
账 号：0200000509088113779
注：网上汇款的学员，培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付，现金、支票均可。
四、报名方式：
参加培训学员请填写报名回执及开票信息于2017年6月12日前反馈至北京医药行业协会。（见报名回执）
协会报名联系电话：67681529 传真：67681759
：ying_198002@sina.com
联系地址：北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
联 系 人：马广晶 黄颖
北京医药行业协会
2017年5月31日
GMP跟踪检查培训报名回执
辖区：
注意：
1、开具增值税专用发票，请在备注中注明并提供企业开票信息，包括（企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户银行及账号）
2、参会单位联系人及电话：
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