北京医药行业协会
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关于开展对北京地区药品生产企业GMP跟踪检查专题培训的通知
 

 

北京医药行业协会

 


 

北京医药行业协会关于开展对北京地区

药品生产企业GMP跟踪检查专题培训的通知

 

 
药品生产企业:

    北京医药行业协会根据《北京市食品药品监督管理局关于印发2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查计划的通知》(京食药监药生【2018】16号)文件精神,为更好落实2018年市食药监局监管工作的相关要求,并就当前行业热点关注的问题,特开办此次培训。培训内容涵盖:药品审评审批制度改革的有关政策及工作进展情况; 2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查重点内容分析;北京市药品生产企业在飞捡、专项、跟踪检查以及日常监督工作中的问题,并对检查缺陷项汇总分析,帮助企业顺利完成跟踪检查任务。市食药监局注册处胡美芳处长、市认证中心黄志成副主任到会做培训交流。
    为加快我国药品生产企业与国际标准接轨,专题安排ICH原则与我国现行GMP关系探讨及产品案例分析等内容。现将培训相关事宜通知如下:

一、培训内容:
    1、市食药监局注册处主讲——简介药品审评审批制度改革工作进展
    2、北京韩美药品有限公司主讲——ICH和GMP的关系探讨:从质量保证和应用的视角看产品实现
    3、市药品认证中心主讲——当前药品监管形势和实施GMP体会
    4、市药品认证中心主讲——北京市药品生产企业药品GMP检查缺陷项汇总分析
    5、市药品认证中心主讲——2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查重点内容分析

二、培训时间地址:
    时间:2018年6月12日-13日(周二、周三)2天
    上午9:00—下午4:30
    报到时间上午8:00    9:00准时开课
    地址:北京九州通医药有限公司
    北京市大兴区大兴经济开发区广平大街9号

三、培训费用:
    1、参加人员根据企业情况自行确定,培训费每人1000元; (含培训费、午餐费、资料费等)
    2、报名后培训费直接汇到如下账号:
    户  名:北京嘉永国际教育咨询有限公司
    开户行:北京银行学院路支行
    账  号:01090339100120109241230
    注:网上汇款的学员,培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付,现金、支票均可。

四、报名方式:
    参加培训学员请填写报名回执及开票信息于2018年6月1日前反馈至北京医药行业协会。(见报名回执)
    协会报名联系电话:67681529       传真:67681759
    邮箱:
ying_198002@sina.com
    联系地址:北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
    联 系 人:马广晶    黄颖

 

北京医药行业协会
北京嘉永国际教育咨询有限公司
2018年5月 22日
 

 

GMP跟踪检查培训报名回执

辖区(必填):
单位 姓名 手机 汇款方式
(汇款或现金)
发票
(专票或普票)
备注
           
           
           
           

 

注意:

    1、请务必在报名回执中标明付款方式和发票类型(专票或者普票)由于增值税专用发票数量有限,建议企业尽量选择汇款以及开具增值税普通发票,以免耽误您的报销;

    2、开具增值税发票,请提供企业开票信息,包括(企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户银行及账号);

    3、自驾车的人员请用A4自行打印车证,格式为GMP跟踪检查专题培训 6.12—13

    4、参会单位联系人及电话。

 

 

(2018/5/23 10:43:30      阅读760次)

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