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北京市食品药品监督管理局关于2017年国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告
 

 北京市食品药品监督管理局关于2017年国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局近期发布了《医疗器械质量公告》(2017年第26期,总第44期)。该《医疗器械质量公告》中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及本市1家医疗器械经营企业的1个产品。我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了行政罚款的行政处罚,现将有关情况公布如下。
  特此公告。
  附件:不符合标准规定产品的企业处置情况表
  北京市食品药品监督管理局
  2017年12月6日    
  附件
  不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表
  序号
  标示产品名称
  被抽查单位
  标示生产
  企业
  规格
  型号
  生产日期/批号/出厂编号
  不符合标准规定项
  处置情况
  1
  医用电子体温计
  仁和药房网(北京)医药科技有限公司
  厦门安氏兄弟科技有限公司
  TM-2011 
  /T1605011 
  测量时间
  1、没收违法经营的81支医用电子体温计(型号规格:TM-2011 批号:T1605011);
  2、处罚款人民币38000.00元。
(2017/12/7 13:26:06      阅读4365次)

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