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市场平稳回升，创新研发提速——2020年我国化药研发及仿制药一致性评价情况分析
受新冠肺炎疫情影响，2020年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整体规模在12000亿元左右。
近两年，国家组织药品集中带量采购、鼓励创新等政策对化药企业发展战略产生了较大影响，主要体现在两个方面：一方面，一部分制药企业不断增加研发投入，转向研发创新驱动发展道路；另一方面，一部分企业注重上下游一体化，通过规模优势和成本优势提高竞争力。
■仿制药一致性评价进入收获期
2020年全年累计有908个受理号申报仿制药质量和疗效一致性评价并获受理，与2019年的1038个相比下降16%。其中，共计861个品规的药品通过一致性评价（含视同通过），比2019年的402个增长114%。整体来看，仿制药一致性评价进入收获期。
从企业方来看，龙头企业依然保持领先。2020年，石药集团欧意药业有20个品种通过一致性评价，拔得头筹。齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、扬子江药业分别排在第二位至第五位。
从区域分布来看，传统化药优势区域排名靠前。江苏省2020年全年共有119个产品通过一致性评价，排名第一。同时，该省过评品种总数也位列第一。浙江、山东、广东、四川过评数量分别居第二位至第五位。
2020年，已有130个同通用名产品过评企业超过3家。其中，苯磺酸氨氯地平过评企业数量达到35个，位列第一。在带量采购常态化背景下，热门产品的竞争日渐激烈。
■新药获批数量再创新高
2020年，共有13个国产1类化学药获批上市，再次创下药品注册分类新标准实施后的历史新高。
这13个化学新药包括6个抗肿瘤药、3个抗病毒药、2个麻醉类药物、1个心血管药物和1个感觉系统药物。其中，百济神州的泽布替尼胶囊是第一个由我国企业研发并在美国上市的创新药，继2019年在美获批上市后，2020年又在国内获批上市。
■国内创新药license-out加速
2020年，国内license-out项目超过20个，呈爆发式增长。其中化学药9个，主要涉及恒瑞医药、豪森药业等创新型药企，化学药领域授权产品主要为小分子靶向药。
■“高水平重复”需警惕
截至2020年底，处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的1类创新化学药分别有441个、136个、61个（部分药品Ⅰ、Ⅱ期临床研究或Ⅱ、Ⅲ期临床研究同时进行）。从地域上看，新药研发主要集中在长三角、环渤海地区和粤港澳大湾区。其中，正在上海进行的临床试验有155个，在北京的有136个，在江苏的有117个。
需要注意的是，靶向化学药“高水平重复”现象较为普遍。我国创新靶向药靶点过于集中，据不完全统计，我国目前EGFR靶点药物已经有51个产品上市，251个产品正在进行临床试验；HER2靶点药物已经有29个产品上市，126个正在进行临床试验。
■新药研发受资本青睐
新冠肺炎疫情刺激了市场对医药行业的关注度，2020年新药研发企业在资本领域尤为活跃。首先，医药龙头企业备受追捧。2020年12月，A股上市企业恒瑞医药市值突破6000亿元，成为第一家市值突破6000亿元的上市医药企业。其次，医药IPO迎来热潮。科创板自2019年开板后热度持续升温，港股上市热度不减。2020年有24家化学药相关企业上市，其中在港交所和科创板上市企业分别有10家。最后，新药研发仍然是一级市场上的活跃领域。2020年披露的涉及化学药相关企业的融资事件超过100起，信诺维、华昊中天等企业融资金额均超过5亿元。
（信息来源：中国医药报）
药物创新&药品监管科学研讨会在苏州召开
4月19日至20日，由中国健康传媒集团、中国药品监督管理研究会联合主办，《中国食品药品监管》杂志社有限公司承办的药物创新&药品监管科学研讨会——暨《中国食品药品监管》杂志学术年会在苏州召开。来自药品监管部门、科研院所和医药行业近2000名代表共聚一堂，共同就药物创新和药品监管科学话题展开研讨。
会议设主论坛和分论坛。近5万人次观看了主论坛在线直播。原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长邵明立，中国科学院院士陈凯先，中国工程院院士刘昌孝，国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛，国家药品监督管理局原科技和国际合作司一级巡视员毛振宾作主题报告。中国健康传媒集团董事长、《中国食品药品监管》杂志主编吴少祯，中国药品监督管理研究会会长张伟，苏州工业园区党工委副书记、管委会主任丁立新致辞。
会上，邵明立作了题为《中国“药学人”与发展新格局》的报告。邵明立指出，面对新阶段、新理念、新格局，中国“药学人”必须坚持以人民为中心，促进公众健康水平不断提高。当前，我国发展环境面临深刻复杂的变化，为适应新发展格局，中国“药学人”必须把握好监管与发展的关系，深刻认识监管与发展是相互促进、互为相对的统一整体，发展是监管的基础，只有科学监管才能促进科学发展；必须把握好公众健康与商业利益的关系，促进商业利益和公众利益最大程度协调。同时，中国“药学人”要牢记确保安全、临床有效、合理可及三大任务，为实现健康中国战略贡献智慧和力量。
陈凯先作了题为《生物医药科技创新前沿、我国发展态势和面向新阶段的若干思考》的报告。他认为，当前生命科学和生物技术迅猛发展，科技创新前沿不断取得新突破，为生物医药发展带来了新挑战和新机遇。面对新阶段的目标和使命，他建议，进一步完善我国药物创新体系的定位和布局，加强基础研究，主动对接科技前沿新突破，开拓新药研究和产业发展新方向；加强多学科、多种技术方法的交汇融合、综合集成；关注国际科技前沿热点，充分发挥我国特色优势，加强应对重大突发公共卫生事件的药物研发攻关。
刘昌孝就医药研发全生命周期监管科学和科学监管作主题报告。他回顾了我国医药产业和监管演变、全球医药研发情况变化，重点阐述了新药研发全生命过程的监管科学问题。刘昌孝表示，监管科学是一门新兴科学，是科学监管的基础，需要政产研共同推进。监管科学要重视获益与风险的平衡关系研究，应立足全生命过程质量控制系统进行风险评价；应科学看待新药临床研究的循证医学与监管科学关系，结合循证医学要求，实现监管科学到科学监管的转换，把握好监管科学研究在循证医学的应用目的是降低风险。
刘沛详细介绍了国家药监局完善药品监管法规体系、助力产业创新发展、满足人民群众健康需求的情况。刘沛表示，国家药监局监管法律法规升级版“四梁八柱”已基本建成，并初步确定了药品注册及上市后监管近100部有关配套文件制修订工作计划，目前已完成了80%。她重点介绍了鼓励创新政策在注册管理中通过细化药品分类，根据风险提出针对性管理要求，药品加快上市注册相关程序以及明确各技术支撑部门职责、国家药监局与省级药监局职责，分工协作积极配合助力审评审批的情况，还介绍了专利法修订、药品知识产权保护，促进药品研发创新等举措。
毛振宾深入阐述了对中国特色监管科学研究和创新的思考。在毛振宾看来，监管科学应该立足构建中国特色监管科学发展新格局，建立监管科学研究新制度和新机制；应着力提升受理、审评、检定、核查、评价、临床应用、决策能力，提升创新和实
践监管科学系列集群学科；应努力打造中药、生物制品、创新药与仿制药、数字诊疗装备医疗器械、医疗器械新材料、诊断产品、中国特色植物源性化妆品原料、特殊化妆品、中国特色药械妆融合产品9大监管科学新体系。
会议为期两天，聚焦“新阶段新格局，新方法新技术”，研讨药物创新及药品监管科学发展，赋能医药产业研发创新和高质量发展。会议设置了监管科学研究、临床试验的创新设计、创新药物研发、药物创新开发生态4个分论坛，共计开展55场专业学术报告；会议期间，共85位业内权威专家作报告。
（信息来源：中国医药报）
中关村“三三会”2021年首场生物医药专场路演举办
4月21日下午，由中关村海外人才创业园协会主办的“中关村留学人员企业精品项目推介会（三三会）生物医药专场线上路演”成功举办。
本次线上路演活动在中关村科技园区管理委员会的指导下，由北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司（北京中关村生命科学园海外人才创业园，以下简称中关村生命园海创园）、中国北京（海淀）海外人才创业园、北京基金小镇及深交所创新创业投融资服务平台共同承办。
近年来，在国家新药创制重大科技专项、药品监管改革、医保制度改革和科技金融创新的合力助推下，我国医药行业创新迎来蓬勃发展、量质齐升的可喜态势。
在此生态环境中，作为创新创业生力军的留学归国人员加快创新步伐，在包括免疫治疗、干细胞治疗在内的前沿技术以及化学创新药研发等领域多点布局发力。
参与此次路演的8个优秀项目正是这些领域中的创新代表。在短短的150分钟里，这些创新团队代表突出核心优势向90余家参与活动的资方代表展示自身创新活力，他们有的对标行业头部企业期待快速进入更高赛道，有的超前布局以全球视野审视生命健康产业。如本次路演的第一家企业——北京睿熙生物科技有限公司便是备受关注的团队之一。该团队的目标是打造国际一流的新靶点创新药物研发及服务多维度产学研平台，其不仅以清华大学药学院、北京大学研究生院为依托，推动新型药物与疗法研发及关键新药技术突破，同时还与哈佛医学院合作，建立干细胞再生医学产学研转化平台。
中关村生命园海创园相关负责人表示，此次搭建这座空中对接“桥梁”的目的是，助力生物医药创新企业顺畅融资、加快项目实施，促进产业健康发展。与会项目纷纷受到资方关注，两方代表不仅频频在线上互动，更有部分项目被资方青睐，并有了后续合作意向。
（信息来源：生物谷）
第三届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会在惠州罗浮山召开
4月28日，粤港澳三地中医药工作者相聚在“岭南医祖”葛洪修道行医、著书立说的惠州罗浮山，以“主会场+香港分会场”的方式召开第三届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会。大会认真学习贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，贯彻《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会精神，落实《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》的部署，围绕“后疫情时代中医药的使命与担当”主题，深度沟通交流、促进紧密合作，携手共建粤港澳大湾区中医药高地，助力塑造健康湾区。
大会在国家中医药管理局大力支持下，由广东省卫生健康委员会、广东省人民政府港澳事务办公室、广东省推进粤港澳大湾区建设领导小组办公室指导，广东省中医药局、香港特别行政区政府食物及卫生局、澳门特别行政区政府卫生局、惠州市人民政府主办。
国家中医药管理局副局长孙达，中国科学院院士仝小林，中国工程院院士刘良，国医大师周岱翰、吕景山，中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室宣传文化部部长万速成，广东省卫生健康委主任段宇飞，澳门特别行政区政府卫生局局长罗奕龙，广东省卫生健康委副主任、省中医药局局长徐庆锋，惠州市副市长陈高燕等在主会场出席会议。中央人民政府驻香港特别行政区联络办公室协调部副部长徐小林，香港特别行政区政府食物及卫生局局长陈肇始等在香港分会场出席会议。线上线下共有来自粤港澳三地和广东省各地政府以及中医医疗、教育和产业界代表约300人参会。
国家中医药管理局副局长孙达在大会致辞中指出，2020年9月国家中医药管理局会同粤港澳大湾区建设领导小组办公室、广东省人民政府印发《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》。半年来，粤港澳三地政府在《方案》实施中积极创新，开拓进取，并取得了阶段性的成果。孙达强调，国家中医药管理局高度重视大湾区中医药高地建设，建立会商机制，加强平台建设，鼓励改革探路，探索共建共享，不断推动高地建设纳入中医药发展全局，并推动中医药内容纳入大湾区整体发展战略。希望粤港澳三地抓住机遇、加强合作，高质量推进大湾区中医药高地建设。一要持续推动融合发展，共同实施中医药振兴发展重大工程。二要持续推动方案落实，扎实推进中医药高地建设重点任务。重点推进在广东布局区域中医诊疗中心，为香港首家中医医院建设提供技术支撑，支持三地开展中西医协作攻关，以及鼓励港澳地区中医师来内地执业和简化港澳已上市传统外用中成药注册审批流程等任务。三要持续推动开放发展，化疫为机助力构建人类卫生健康共同体。加快中医药“一带一路”建设，助力各国抗击疫情，推动构建人类卫生健康共同体。
广东省卫生健康委主任段宇飞在大会上致辞并作主旨演讲。他指出，“十三五”时期广东省认真贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述精神，围绕构建“顶天立地”的医疗卫生大格局，奋力推动中医药事业实现了大跨越大发展。全省中医床位数较“十二五”期末增长45.3%，地市级中医药管理机构实现全覆盖，医疗卫生机构中医年诊疗量突破2亿人次。面对突如其来的新冠肺炎疫情，广东充分发挥中医药的重要作用。目前，中医药参与省内确诊病例治疗的占比超过95%。广东驰援湖北的2495名医务人员中，377人来自中医药系统，研发“肺炎一号”等中药方剂为全国疫情防控取得重大战略成果发挥了重要作用。2020年，广东省委、省政府印发《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》，高规格召开全省中医药大会，全面推进新一轮中医药强省建设，进一步为粤港澳大湾区中医药高地建设打下了更加坚实的基础。段宇飞强调，要深刻认识建设粤港澳大湾区中医药高地的重大意义，以打造中医药医疗、创新、人才、产业、国际化“五大高地”为抓手，粤港澳三地携手推进大湾区中医药高地建设，为塑造健康湾区贡献中医药力量。
香港特别行政区政府食物及卫生局局长陈肇始在线上致辞中指出，中医药是香港医疗体系的重要组成部分，香港特区政府一直致力于发展中医药。在新冠肺炎疫情防控中，香港特区政府积极支持中医药业界共同抗疫。推出“中医门诊特别诊疗服务”，为康复出院的新冠肺炎病患在中医诊所接受免费的复康治疗，至今已有1200多名康复病患参与，诊疗次数7500多次。目前，香港特区政府正积极筹备兴建香港第一家中医医院，预计可以在2025年分阶段投入服务。陈肇始强调，香港在回归以来一直背靠祖国，受惠于祖国的蓬勃发展，随着中医药在世界各地渐趋普及，香港特区政府将积极抓住中医药发展的新机遇，为塑造健康湾区、推动中医药走向世界作出贡献。
澳门特别行政区政府卫生局局长罗奕龙在大会致辞中指出，中医药服务在澳门的普及率很高，澳门特区政府卫生局将成立专责中医药服务发展的部门，协调中医药服务的整体发展。在推动中医药产业化方面，澳门正通过制订法律，加强监管中药药事活动，保障公众健康和用药安全，提升中成药的出口竞争力。受惠于国家的大力支持，粤澳合作中医药科技产业园成为推动澳门经济适度多元发展、融入国家发展大局的重要载体之一。罗奕龙强调，澳门特区政府将紧抓粤港澳大湾区建设发展机遇，逐步落实《粤港澳大湾区中医药高地建设方案》，将与大湾区城市开展更多的中医药合作项目，发挥澳门的独特优势，推动中医药的区域和国际发展。
广东省卫生健康委副主任、省中医药局局长徐庆锋作总结讲话并参加圆桌对话。他指出，粤港澳三地应该紧紧把握“后疫情时代”的新机遇，按照国家关于打造粤港澳大湾区中医药高地的战略部署，携手共促中医药高质量发展。一要更加注重优势互补。更好发挥各自优势，以更加紧密、更加有效的合作，大力推进中医药科技创新和标准化、国际化，合力推动中医药从大湾区走向世界。二要更加注重平台建设。携手推进大湾区内中医药国家重点实验室和粤澳合作中医药科技产业园、粤港澳大湾区中医药创新中心等平台建设，以平台建设为引领加快推进中医药产业化、现代化。三要更加注重规则和制度衔接。推动港澳中医师在内地医疗机构执业，推进中药产品在大湾区互认互通，促进中医药人员、产品、标准、资金等要素的流动与联通，打造具有中国特色、彰显“一国两制”优势的创新典范。
惠州市副市长陈高燕在大会致辞表示，惠州作为大湾区重要的节点城市，素有“岭东雄郡”美称，早在1600多年前，东晋医药学家葛洪在罗浮山写下了《肘后备急方》等多部中医著作，为这里厚植了中医药传承发展的坚实基础。近年来，惠州市大力实施“地道南药在惠州”工程，打造并推广省级南药产业园等近百个中药材种植基地，在全省率先实现基层医疗卫生机构中医馆全覆盖，积极开展“中医药文化进校园”等“六进”活动，中医药文化传承发展在惠州蔚然成风，以中医药事业为核心的生命健康产业已成为全市新兴产业，并与石化能源新材料、电子信息产业两大支柱产业共同构建了全市“2+1”现代产业体系。
据悉，第一、第二届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会分别于2018年、2019年在深圳、珠海召开。前两届大会上，粤港澳三地共签署了27个合作项目。历年大会受到了粤港澳大湾区中医药界的高度关注，得到了国家中医药管理局的充分肯定。受2020年以来的新冠肺炎疫情影响，大会延期至今举行。本次大会具体内容包括：“粤港澳大湾区青年创新葛洪奖”颁奖、支持中医药事业发展捐赠仪式、第三届粤港澳大湾区中医药21个合作项目签署、交换文本仪式、三地行政高层圆桌会议、围绕中医药发展创新方面的主题演讲以及参观学习等。
会上举办了“粤港澳大湾区青年创新葛洪奖”颁奖仪式。本届奖项围绕中医药参与抗击新冠肺炎疫情的主题，由广东省葛洪中医药研究院组织大湾区权威中医药专家评选，经过两轮评审，一共选出九位杰出代表。在罗浮山主场收获了以“岭南医祖——葛洪”命名的荣誉奖项，9名获奖者心情激动。
会上共有21个项目现场签约、交换文本，包括有共建粤港澳大湾区中医药工程技术研究院、粤澳合作中药制剂发展项目、粤港澳惠州转化医学研究中心建设等一批重磅项目。
大咖齐聚罗浮，共飨中医盛会。围绕“中医药传承创新发展的使命和担当”，仝小林院士、刘良院士、周岱翰国医大师等20位行业大咖进行深入浅出的交流，从主旨演讲到圆桌对话，台下听得津津有味。
与会专家学者认为，在“十四五”的开局之年，在抗击新冠肺炎常态化的今天，以中医药为抓手和切入点，探讨中医药融入粤港澳大湾区建设，营造中医药交流的良好氛围，打造大湾区中医药高地，凝聚中医药发展的广泛共识，描绘中医药发展的美好未来，对促进中医药传承创新发展、塑造健康湾区具有深远意义。
（信息来源：广东中医药）
2021（第五届）外泌体与疾病研讨会在上海举办
4月23日，2021（第五届）外泌体与疾病研讨会在上海远洋宾馆开幕。
本届研讨会由生物谷和中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会（CSEV-CRHA）主办，以“加速外泌体产品上市·布局产业化赛道“为主题，围绕外泌体生物功能学前沿与应用进展、多学科交叉技术研究、临床研究与疾病治疗、外泌体作为诊断标志物和药物载体等内容，打造4大专业论坛，力邀20+大咖嘉宾，汇聚500+科研院所知名专家学者、行业领军企业管理层和医院相关科室临床医生等，共同探讨目前外泌体研究发展面临的主要问题，进一步加速外泌体研究成果转化！
本次研讨会特邀南方医科大学南方医院郑磊教授担任主席，清华大学尹航教授担任主论坛“外泌体生物功能学前沿与应用进展”主持人。
郑磊教授在本次研讨会介绍了细胞外囊泡在医学诊疗应用中的研究进展与产品转化现状。针对细胞外囊泡作为疾病新型生物标志物方面，郑磊教授围绕细胞外囊泡生物标志物的多种筛选策略、细胞外囊泡的精准分析技术平台及临床应用效能验证评估三个大方面，总结了细胞外囊泡领域研究和转化的思路，突出目前存在的瓶颈难题。随后，概括性展示了细胞外囊泡在临床疾病治疗中的优势及潜力，指出其临床转化应用的挑战。最后，综合细胞外囊泡领域当前的研究成果和产品转化背景，展望了细胞外囊泡基础研究与临床应用转化的发展方向。
尹航教授在本次研讨会分享了一种创新策略--使用合理设计的多肽探针来检测和瞄准多种转移性癌症，这些探针可以识别高度弯曲的细胞外囊泡，如外泌体和微囊泡。这些多肽探针还提供了新的工具来选择性地针对具有特定脂质组成和分布的癌细胞分泌的细胞外囊泡。并且，尹航教授团队发现Toll样受体9（TLR9）激活剂分子ODN可从TLR9激活的巨噬细胞通过细胞外囊泡运输到尚未感染的免疫细胞中，并且Cdc42在这个免疫反应传播过程中发挥了协同作用，以上研究表明细胞外囊泡介导病原体相关分子模式在细胞间传递的新机制。
（信息来源：生物谷）
2021宜兴生命健康前沿创新论坛举办
4月24日，由宜兴市委市人民政府主办，宜兴市科技局、宜兴市卫健委、宜兴市市监局、阿斯利康、宜兴国际生命科学创新园、转化医学网共同承办的2021宜兴生命健康前沿创新论坛成功举办。
此次大会吸引了来自全国医药行业的企业家，创新服务机构、高端人才和投资机构等，共商生物医药和创新创业生态体系发展。同时，重磅发布了多项新政策、新规划，大力推进宜兴生命健康产业集群发展以及自主创新能力。
本次论坛的一个重点环节是宜兴国际生命科学创新园和宜兴环科园落地项目签约仪式，此次落地签约项目有5项，分别阿斯利康中金医疗基金、以食用蔬菜作为生物反应器的核酸药物项目、人源再生细胞组织人工心脏瓣膜项目、慧医天下未来医院医药批发项目等。其中，由阿斯利康与高瓴资本共同支持的互联网医院项目“慧医天下”也将在宜兴设立医药批发公司，加速互联网+医疗的发展。阿斯利康中金医疗基金也将在宜兴落地子基金，通过股权投资助力当地优势产业的转型升级。
据悉，首批落户产业园分别是生物工程工业关键酶项目、上海励成特医食品项目、精准医学生物科技项目、宜兴市华美医养产业中心项目。
最后，由复旦大学于文强教授主持，诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青先生，苏州才博医学首席科学家蔡俊超博士，中金资本运营有限公司总裁单俊葆先生，金域医学医学总监兼分子肿瘤学科带头人陈天睿博士，上海汇华企业管理咨询有限公司董事长高航先生，宜兴市人民医院陈翔博士进行了关于“疾病早筛趋势与未来“的圆桌讨论。
（信息来源：生物谷）
多家院内药房陆续关闭
对于经常跑医院的一线代表来说，“院内药房”这个特殊的药店是再熟悉不过了。
不过，据广州的MRCLUB小伙伴们反馈，院内药房已经好景不长了，本月起当地已有多家关闭。
比如，从业界流传的一份《广州市××大药房关于提前解散的公告》来看，这家由医院工会全资设立的药房，目前已经因为国家卫生领域出台的政策和文件导致无法继续经营，故做出解散的决定，药房自5月1日起进入清算程序，与员工劳动关系也将在4月30日全部终止，药房表示，将依法对员工进行补偿。
而据MRCLUB广州小伙伴反馈的另一份通知，广州市将有13家院内自费药房即将关停，有的当地朋友表示，这份名单内的药房，本月已经关闭三分之一。
而关闭的原因，业界普遍认为是院内药房的药价加成，这和医院药品零差价政策是相悖的。
小伙伴们都知道，相对于院外零售药房，院内药房以“自费药房”、“便民药房”、“院内药房”等名字存在于医院内或者医院门口，这类药房的经营方或者是医院，或者是和医院有着密切的关系。
而经营的品种上也是严重依赖医院，在当下医药政策下，还大量引入招采落标品种，或无法进入医院目录的品种，这种情况下，也造成了处方外流，容易影响集采中选品种采购指标的完成。
所以，这类药房的运营模式当下其实是不明朗的，政策风险也是必然存在的，最重要的是，既然有加成，那就是和政策方向是相反的，无论是医药分家，还是零加价，还是降低患者经济负担，都容易触碰政策红线。
再加上这类药房在医院处方这块市场处于绝对垄断地位，既容易招药店同行嫉恨，很多也会因服务问题导致患者不满。
我们可以看到，国家从医院药品零差价到两票制治理商业渠道，再到从医保支付入手清理药价空间，包括多部门联合治理不合规推广，都是逐步在破除医药领域的沉疴积弊，院内药房这一块，既然颇多争议，有政策要求自然是早晚的事情。
（信息来源：医药代表）
中国中医科学院大学签约落户苏州
4月22日，苏州市政府与中国中医科学院全面战略合作暨建设中国中医科学院大学签约仪式举行。双方联合在苏州设立全日制公办普通高等学校中国中医科学院大学，致力于建设一所中医药特色鲜明、全国一流、世界著名的研究型大学。
根据合作协议，在苏州设立的中国中医科学院大学，将设置中医学、中西医结合、中药学三个主干学科，以全日制研究生学历教育为主体，以全日制本科学历教育为基础，致力于中医药传承创新发展，发挥“国家队”的高端引领作用，将优势科技资源转化为优质教育资源，培养高起点、少而精、广兼容的中医药高层次人才。学校选址位于吴中区临湖镇园博园地块，用地面积约610亩。
苏州市中医院和苏州市中西医结合医院将作为中国中医科学院大学直属附属医院，以满足学校临床教学科研需求。中国中医科学院将积极引入中国中医科学院国家重点科研平台、院士工作站、国医大师工作站、岐黄学者等人才资源，开展科学研究、医疗服务、人才培养、科技成果转移转化等工作，并全力支持国家中医区域医疗中心(心血管)落户苏州。
中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦在致辞中说，中国中医科学院将与苏州一起，将中医药文化与苏州园林建筑精华相融合，以“教育园林、文化园林、养生园林”的园林式大学为校园建设目标，在文化传承、学科建设、科技创新、人才培养、医疗服务、国际交流、产业发展等方面携手奋斗，为苏州、江苏乃至健康中国战略提供强有力的人才支撑和智力保障。
（信息来源：中新网）
抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业
4月24日，江苏赛孚士生物技术有限公司全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立，实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化。
赛孚士抗体药物产业化基地占地87亩，总投资15.3亿元，历经16个月的筹备，已建成四条2000l商业化规模原液生产线、一条预充式注射制剂灌装线与一条西林瓶制剂灌装线，完成了原液与制剂gmp生产必须的系统和设备验证，并获得《药品生产许可证》。据了解，截止目前赛孚士已签约服务10个项目，包括3个临床ⅲ期药物、2个临床ⅱ期药物、2个临床ⅰ期药物以及3个临床前药物，已完成首个ⅲ期临床项目的生产工艺放大研究以及2000l商业化规模的原液及制剂生产任务。
（信息来源：生物谷）
Exscientia：获2.25亿美元D轮融资
4月27日，Exscientia宣布完成软银愿景基金牵头的2.25亿美元D轮融资，此外，软银愿景基金还提供另外3亿美元的投资承诺，由Exscientia自行决定是否注资。
这轮投资的主要投资方为，美国规模最大的上市投资管理集团“贝莱德集团”和有Novo Holdings。
其他投资者包括Mubadala Investment公司、Farallon资本、Casdin资本、GT Healthcare资本、Marshall Wace、Pivotal bioVenture Partners、Laurion资本、以及Hongkou和百时美施贵宝。
此轮融资主要用于推进新药分子的临床测试，并继续扩大技术平台，实现自主药物设计。
在此之前，Exscientia的C轮融资是在2020年5月，由Evotec、百时美施贵宝和GT Healthcare Capital Partners投资，总额6000万美元。
雷锋网了解到，Exscientia公司由邓迪大学化学家Andrew Hopkins教授于2012年创立，专注于构建计算平台，并将该平台提供给传统生物医药公司，更快地发现新药。
Exscientia主要利用大数据和机器学习方法，根据已有药物研发数据，自动设计出上百万种与特定靶标相关小分子化合物，并根据药效、选择性、ADME等其他条件对化合物进行评估和筛选，然后对筛选出来的化合物进行实验检测，并反馈到AI系统进行筛选，缩短新药研发进程。
本月月初，由Exscientia设计的，首个由AI设计的肿瘤免疫分子已经成功进入人体临床试验。
该肿瘤免疫分子为A2a受体拮抗剂，主要为成人晚期实体瘤患者开发，相关结果已经在2021年的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上发表。
此外，Exscientia另一款与日本住友制药设计合作由AI设计的精准工程药物也已经成功推进到I期临床阶段。
软银愿景基金执行合伙人Eric Chen表示：“我们相信Exscientia使用AI可以设计出质量更高的药物分子，并有可能更快推进药物落地，如今AI新药设计已经重塑创新药的发展。”
Exscientia首席执行官Andrew Hopkins表示：“我们所有投资者都赞同Exscientia的愿景，即通过AI和自动化发现药物。如今AI已经反复证明了对精确设计药物的作用，随着D轮融资完成，我们将有更大实力来继续扩大平台和管线。
（信息来源：雷锋网）
4个月市值蒸发近2000亿，“医药一哥”恒瑞如何重振旗鼓？
昔日有着A股“医药一哥”之称的恒瑞医药，今年有些不太平。
■恒瑞去年营收277亿，今年Q1增速放缓？
4月19日晚，恒瑞医药发布2020年及2021年一季度财报。2020年财报显示，全年营业收入277.35亿元，同比增长19.09%；归属于上市公司股东的净利润63.28亿元，同比增长18.78%；研发费用49.89亿元，同比增长28.04%，占营业收入的比重达到17.99%。
其中，恒瑞抗肿瘤、麻醉和造影剂业务分别实现营收152.68亿元、45.91亿元和36.3亿元，分别同比增长44.37%、-16.63%和12.4%。肿瘤药品、造影剂产品等为其收入增长主要驱动因素。
对于业内关注的其重磅产品PD-1注射用卡瑞利珠单抗的销售额，恒瑞在财报中未直接透露，而是给出——自2019年下半年卡瑞利珠单抗实现商业化基础上，去年全年报告期该药物实现销售增长326.42%，销量为30.69万瓶。2020年恒瑞医药PD-1单抗生产57.38万瓶，其中包含包括临床试验样品、慈善赠药等。在30.69万瓶的销售中，仅有31441瓶进入医院渠道。恒瑞指出，这是因为新上市的创新药进院难度较大，注射用卡瑞利珠单抗报告期内大部分在院外销售，医疗机构采购量占比小。
恒瑞PD-1于2020年12月底新进入医保目录，霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌四个适应症全部纳入，新版医保目录已于2021年3月1日起正式执行，预计恒瑞PD-1在院内市场将会大幅增加。
而另一方面，恒瑞医药的销售费用也一直备受业界关注。恒瑞2020年销售费用为98.02亿元，同期增长14.99%，占营业收入的35%以上。其中，用于学术推广、创新药专业平台建设等市场费用占55.84亿元；差旅费占10.24亿元。恒瑞2018年和2019年的财报分别是174.18亿元、232.89亿元，销售费用分别是64.64亿元、85.25亿元，分别占同期营业收入的37.11%、36.61%。整体来看，恒瑞2020年的销售费用仍在增加，不过学术推广费用同比减少25%，但差旅费同比增长12%。
在新冠疫情等因素影响下，不少业内人士指出，恒瑞的这份2020年财报基本上还是符合预期的。不过，比较有争议的是其2021年业绩。
恒瑞2021年一季报显示，公司2021年1-3月实现营业收入69.29亿元，同比增长25.37%，归属于上市公司股东的净利润为14.97亿元，同比增长13.77%。对于这个增速，部分人士指出在市场上看来这就是不及预期。新浪医药也观察到，2020年在新冠疫情等因素影响下，恒瑞净利润同比增长也在10.30%，2019年净利润同比增长25.6%。不过也有机构认为，剔除股权激励以及研发费用，这个增速仍符合预期。
另外此前有消息称，卡瑞利珠单抗1～2月份纯销合计20亿，而3月仅有2.9亿元，预计卡瑞利珠单抗一季度销售将低于预期。
■第五批集采来袭，恒瑞重磅产品尚未过评
恒瑞2020全年的业绩及20121年第一季度的财报已经明确。不过不得不说，影响恒瑞股价市值波动的还有一个因素是带量采购。
近日，业内流出一份第五批国家组织药品带量采购目录。4月16日，宁夏回族自治区公共资源交易网日前转发宁夏医保局《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》。通知显示，此次集采或涉及60个品种、207个品规，包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等。
恒瑞医药旗下多西他赛、奥沙利铂、顺苯磺酸阿曲库铵、碘克沙醇等几款大品种都在第五批集采目录当中，销售额合计在40亿以上，仅以2020年总收入277亿来看，集采对恒瑞收入的影响超过14%。
更为不利的是，恒瑞的碘克沙醇注射液和奥沙利铂注射液尚未过评，无疑短期内会带来一定冲击。而恒瑞2020年财报中显示，仅碘克沙醇注射液100ml在医疗机构的销售数量约为364.55万支。若按569.99-721元/支中标价格计算，该药销售金额在20.77亿～26.28亿左右，占其主营收入比重约为7.5%～9.4%。
4月16日，一份关于恒瑞医药交流的会议纪要在业内流出。此文件中直接透露，“虽然恒瑞现在创新药增速较高，但仍有较高的收入来自于仿制药，即将进行的第五批集采对公司影响较大。根据历史集采执行速度粗略估计，这些集采品种将会在2022年的财务报表上，2022年的业绩会有较大压力。”
全国药品带量采购将会常态化，预计未来越来越多的仿制药会被纳入，即便是医药龙头企业也不可小觑它对业绩的影响。
■“医药一哥”地位难维持，4个月市值蒸发近2000亿
就在恒瑞医药发布2020年及2021年Q1财报之前，4月9日～15日的五个交易日内，恒瑞股价从4月8日收盘价每股92.44元，持续下跌至15日收盘价每股82.18元，累计跌幅高达11.10%。尤其在4月14日，恒瑞股价的日内最大跌幅达到7.60%，创下10个月以来新低。
而这或是受4月12日财务部发布医药企业会计信息质量检查公告的影响。公告显示，恒瑞医药2018年以非本公司发生的机票等报销专家讲课费、点评费、主持费，涉及金额108.80万元；2018年以非本公司发生的机票及过路费、咨询费、广告费等发票列支公司员工福利奖励支出，涉及金额214.91万元；所属连云港综合二办2018年以非本单位发生的过桥过路费发票报销办事处销售人员补贴、赠送客户礼品、学术活动餐费等费用，涉及金额96.19万元。据此，财政部依法对恒瑞医药处以5万元的罚款。
4月19日晚，恒瑞陆续披露相关财报，即便业绩基本符合预期，但股价反映也依然不太给力，截止4月20日下午收盘，恒瑞每股报价80.31元，较上个交易日下跌2.17%。持续下跌的股价背后，似乎是市场看到其业绩发展中的一丝隐忧。
值得回顾的是，2020年12月25日，受相关药物获临床试验获批等利好消息影响，有着“医药一哥”之称的恒瑞医药股价一度上涨，再创历史新高价，报115.35元/股，市值超6100亿元。2021年1月，恒瑞最高市值一度逼近6200亿，股价在116元左右。
业内统计，恒瑞从上市到市值突破1000亿元花了16年，从1000亿到2000亿用了1年，从4000亿到5000亿，时间缩短至不足8个月，从5000亿到6000亿仅仅花了6个月。
不过，从6200亿大关跌落到如今的4282亿，时间也不过才4个月。而就在今年，迈瑞市值反超恒瑞，成为新晋A股“医药一哥”，其最新市值在5100亿以上。
■抗肿瘤药物等仍是恒瑞核心竞争力
在大量研发投入下，恒瑞财报透露，创新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利上市。目前获准开展全球多中心或地区性临床研究的项目近20个，其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展III期临床试验。
仿制药利润空间不断收窄，恒瑞在创新药投入及推广上不断加码。其财报中透露，公司计划打造一支拥有4700多人的研发团队；在抗肿瘤药、造影剂、输液、心血管等领域建立了专业化的学术队伍，打造了遍布全国的销售网络和专业化的营销团队；在保持现有抗肿瘤药和手术用药的基础上，进一步拓宽销售领域，重点围绕免疫治疗、心血管、代谢疾病、疼痛管理等领域打造新增长点……可以看到，抗肿瘤药、造影剂等领域仍是其未来业绩重要增速方向。
恒瑞财报显示，近几年每年研发投入占销售收入的比重超过17%。与丽珠集团、复星医药、长春高新等相比较，恒瑞的研发投入也在同业中属于较高的。
（信息来源：新浪医药）
康柏西普14亿元支出转损失！康弘药业2020年业绩由盈转负
4月26日，康弘药业发布公告，修正2020年业绩。由于康柏西普国际三期临床失败，14亿元资本化支出转为当期损益。净利润从8.4亿元变为-2.7亿元。
此前，康弘药业于4月9日发布公告称，停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。
作为康弘药业旗下最能赚钱的产品，康柏西普早在2016年就将目光锁定到了国际市场。近些年来也是持续在砸钱推进康柏西普的“国际化”。而康柏西普全球多中心临床试验被停止，也意味着康弘药业被市场寄予厚望的核心产品“出海”失败。
（信息来源：新浪医药）
药企高管“离职潮”持续，医药行业进入调整期
4月份已经过半，上市公司2020年度“财报雨”仍在继续，在或喜或忧的股票市场上，多个医药类上市公司又发布了高管离职公告。
第一医药副总经理张怡辞职——2021年4月1日，上海第一医药发布公告称：董事会近日收到公司副总经理张怡的书面辞职报告。张怡因个人原因，请求辞去公司副总经理职务。辞职后，张怡不再担任公司任何职务。
恒康医疗总裁吕东明辞职——2021年4月1日，恒康医疗集团发布公告称：董事会收到公司总裁吕东明的书面辞职申请，吕东明因个人原因辞去公司总裁等所有职务，辞职后不再担任公司任何职务。
九州通医药职工代表监事陈莉辞职——2021年4月5日，九州通医药集团发布公告称：监事会收到公司职工代表监事陈莉的书面辞职报告，陈莉因家庭原因，申请辞去公司职工代表监事职务。
重药控股监事朱常勇辞职——2021年4月7日，重药控股发布公告称：监事会于2021年4月6日收到公司监事朱常勇的书面辞职报告。朱常勇因个人原因，申请辞去公司监事职务，辞职后不再担任公司任何职务。
片仔癀董事长刘建顺辞职——2021年4月7日，片仔癀发布公告称：董事会收到董事长刘建顺提交的书面辞职报告。刘建顺因个人身体原因，特向董事会申请提前退休，辞去公司董事、董事长及董事会下属专门委员会委员等职务。
奥赛康副董事长、董事赵俊辞职——2021年4月8日，北京奥赛康发布公告称：董事会收到公司董事赵俊的书面辞任报告。赵俊因个人原因申请辞任公司副董事长、董事职务。
未名医药总经理丁学国辞职——2021年4月12日，山东未名医药发布公告称：董事会收到公司董事长出具的关于同意丁学国辞去公司总经理职务的函。同时，丁学国将不再担任公司全资子公司厦门未名生物医药有限公司总经理职务、公司控股子公司天津未名生物医药有限公司董事长、总经理职务。
康泰医学两董事辞职——2021年4月16日，康泰医学发布公告称：董事会收到董事沈琴和史云中递交的书面辞职报告。沈琴和史云中因个人原因，申请辞去公司董事职务，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。
据慧博智能策略终端统计，半年期内（2020年10月14日至2021年4月16日），A股上市医药企业共发布153条高管辞职公告。与此同时，核心技术人员流动更为频繁。仅2021年2月以来，医药类上市公司核心管理层如总经理、正副总裁、正副董事长等离职的就有12人之多，所涉企业不乏同仁堂、国药集团、片仔癀等明星药企。
有观点认为，此轮离职潮可能是股市震荡和行业转型双重因素所致。
■股市震荡传导压力
2021年2月中下旬，全球资本市场利空消息频出，10年期美债收益率提升至1.6%，港股印花税提升0.1%至0.13%等，A股、港股两地股票应声下跌，大盘结束了2020年初开始的上涨，进入调整阶段。用来衡量A股不同规模医药企业股市表现的中证医药指数也印证了该趋势——从2021年2月中旬的高点17,718点逐步下跌到2021年4月15日的14,516点附近，两个月来跌幅高达22%。代表医药龙头企业股市表现的沪深300医药指数跌幅扩大至27.7%。
根据现代公司管理学说，上市公司高管应对企业运营负责，而股票价格又是市场对企业经营给出的直观分数，在此基础上，股票价格震荡传导给医药企业高管巨大压力。
■医药行业进入调整期
不仅股市低迷，在药品集采常态化制度化这一大背景下，药企成本传导能力（即企业成本增加后向下游传导新增成本的能力）大幅下滑，上游生产成本增加，而下游产品销售价格大幅下降，顺应形势，企业自然要调整战略方向、优化管理团队，这样的战略调整对于公司高管也提出了更高要求，因而造成了医药行业人才流动加速。
随着医改的深入推进，要么适应要么被淘汰，药企没有太多选择。根据中宏产业研究平台数据显示，医药制造业全部规模以上工业企业（即年主营业务收入在2000万元及以上的企业）单位数，2019年首次出现下滑，从2018年的7581家下滑至2019年的7392家。对于企业和高管而言，大浪淘沙，沙不去，金不现。优质企业和优秀管理人员只有在退潮之后才能显现。
总而言之，企业只有顺应趋势积极调整，才能在激烈的市场竞争中存活下来。而优秀的“董监高”须如舵手一般，通过对市场和政策的精准把握，寻找到最适合企业的发展路径，才能在乘风破浪中展现出专业实力与风采。
（信息来源：中国医药报）
全球首创，中国首发！华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理
华领医药（Hua Medicine）近日宣布，其糖尿病首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin，HMS5552）的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。值得一提的是，多扎格列艾汀是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。
多扎格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创双作用的GKA，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，多扎格列艾汀具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。
多扎格列艾汀是全球首个递交NDA的GKA类糖尿病新药，具有创新机制，新靶点，新结构，新制剂和新疗效。多扎格列艾汀是由中国生物技术公司推出的全球首创糖尿病口服治疗新药，其全新作用机制直击2型糖尿病的根本病因，通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能，多扎格列艾汀能够显著改善2型糖尿病患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗，有效控制2型糖尿病的进展，并且在糖尿病肾病患者中拥有广阔的治疗前景。
（信息来源：生物谷）
B型血友病新药！国内首个长效重组凝血九因子新药：赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准注射用艾诺凝血素α（即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白，商品名：赛玖凝®，英文商品名Alprolix®），用于确诊为B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）成人和儿童患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。作为全球首个人重组凝血因子IX Fc融合蛋白（简称rFIXFc），赛玖凝®显著延长凝血因子半衰期，降低患者注射次数，尤其适合儿童预防治疗，促进靶关节恢复，能为血友病患者带来全面持久的止血保护。
Alprolix（重组凝血因子IX-Fc融合蛋白，rFIXFc）是赛诺菲于2018年1月以116亿美元收购Bioverativ后获得。Bioverativ是渤健（Biogen）于2016年8月将其血友病业务剥离而来的独立新公司，继承了渤健的成熟血友病产品Eloctate（efmoroctocog alfa，重组凝血因子VIII-Fc融合蛋白）和Alprolix（rFIXFc）。
Alprolix是2014年获美国FDA批准的首个B型血友病治疗药物，用于预防或减少患者出血，也是全球第一个长效重组凝血因子疗法药物。Eloctate是2014年6月获美国FDA的首个长效重组A型血友病药物，是首个具有延长的循环半衰期的重组凝血因子VIII产品，用于A型血友病成人和儿童患者的控制出血、常规预防和围手术期的出血管理。根据赛诺菲发布的2020年业绩报告，Alprolix销售额达到了4.66亿欧元，较上一年增长13.1%。而Eloctate销售额为6.38亿欧元，较上一年降低6.7%。
（信息来源：生物谷）
中国首个选择性RET抑制剂！基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评：治疗甲状腺癌!
基石药业近日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）基因突变甲状腺髓样癌(MTC)，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）。今年3月，NMPA批准普拉替尼以商品名普吉华®上市销售，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。普吉华®是中国首个获批的选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。
（信息来源：基石药业）
淋巴瘤(DLBCL)新药！美国FDA批准Zynlonta：首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，在中国已获批临床试验
ADC Therapeutics SA是一家瑞士生物技术公司，致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体偶联药物（ADC）。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl），用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），通过优先审查程序获得加速批准，较目标行动日期2020年5月21日提前了大约一个月。在中国，Zynlonta正由ADC Therapeutics与瓴路药业（(Overland Pharmaceuticals)）成立的合资公司Overland ADCT BioPharma开发。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）检索结果，Zynlonta已获得一项临床试验模式许可（受理号：JXSL2000231）。
值得一提的是，Zynlonta是第一个也为唯一一个CD19靶向ADC，作为单一制剂治疗r/r DLBCL成人患者。该药的批准上市，将解决广泛的三线和多线（3L+）r/r DLBCL患者群体中的未满足医疗需求，包括未另行指定的DLBCL、源于低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的DLBCL患者。
Zynlonta的活性药物成分为loncastuximab tesirine，这是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接器与吡咯并苯并二氮杂卓（pyrrolobenzodiazepine，PBD）二聚体细胞毒素偶联而成。一旦与表达CD19的细胞结合，loncastuximab tesirine就会被细胞内化，随后释放出细胞毒素，该毒素能不可逆地与DNA结合，从而产生阻止DNA链分离的强力链间交联，从而破坏复制等必要的DNA代谢过程，最终导致细胞死亡。CD19是一个经验证的治疗B细胞恶性肿瘤的热门靶点。
（信息来源：生物谷）
研究完成霍山石斛多糖11糖和龙眼多糖a-葡萄糖苷高达30糖的首次化学全合成
糖类化合物是生命的三大基础物质之一，在生命过程中具有重要作用，如细菌和病毒的感染、细胞生长和增殖、免疫反应等。从自然界中分离提取纯的和结构均一的糖类化合物是一项艰巨的工作。化学合成是一种有效的和可规模化的方法来得到纯的和结构确定的糖类化合物，从而可以深入研究其功能和发展新的治疗药物。然而，由于糖类化合物合成中的区域和立体选择性问题，高效化学合成长的，含有许多1，2-顺式糖苷键，糖单元超过10的糖类化合物的例子还非常稀少。因此，发展合成策略来实现该类化合物的高效合成依然重要，也是化学合成中长期存在的问题。
中国科学院昆明植物研究所天然产物合成化学团队肖国志课题组主要从两方面开展糖化学合成研究工作：发展糖化学合成的新方法和新策略；对具有重要生物活性的糖类天然产物进行化学合成和生物活性研究。
2019年，课题组报道了基于俞氏糖苷化反应的正交一锅糖苷化反应新策略（Org.Lett.2019，21，2335），并应用这一新策略实现了具有强效抗糖尿病作用番石榴多糖的19糖的首次化学全合成（Angew.Chem.Int.Ed.2020，59，7576）。2020年初，课题组发展出一种基于糖基邻1-苯基烯基苯甲酸酯（PVB）给体同时适用于氧苷和核苷高效合成的糖苷化反应新方法（Nat.Commun.2020，11，405）。2021年初，课题组首次发展了基于糖基PVB给体同时适用于氧苷和核苷的一锅糖苷化反应糖组装新策略，并应用于TMG-chitotriomycin、糖脂寡糖和核苷抗生素Capuramycin的高效合成（Chem.Sci.2021，DOI：10.1039/D0SC06815B）。近日，该课题组完成了霍山石斛多糖11糖和龙眼多糖a-葡萄糖苷高达30糖的首次化学全合成。
课题组在进行立体选择性构建1，2-顺式的葡萄糖糖苷键的反应优化中发现，6-O-乙酰丙酰基保护的葡萄糖给体要比6-O-乙酰基或苯甲酰基保护的给体得到更好的立体选择性（a：b>20：1）。为了理解乙酰丙酰基比乙酰基或苯甲酰基具有更好立体选择性的原因，课题组和山东大学教授陆刚团队合作，进行密度泛函理论（DFT）计算，解释了得到更好的立体选择性原因。该课题组考察了底物适用范围，研究发现多种脂肪伯醇、糖环上伯醇和仲醇、胆固醇均可以高立体选择性的构建1，2-顺式的葡萄糖糖苷键。
（信息来源：昆明植物所）
中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®（依奇珠单抗）临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果
4月23日，礼来中国宣布，评估拓咨®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成，主要研究数据在美国AAD大会中成功发表，研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。
拓咨®（依奇珠单抗）于2018年被纳入第一批临床急需境外新药名单，并于2019年08月29日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中至重度斑块型银屑病。本次III期临床结果的发布验证了拓咨®（依奇珠单抗）在中国中重度斑块型银屑病患者中的有效性及安全性。
（信息来源：生物谷）
Inovio制药新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动
近日，美国Inovio制药宣布，新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声，计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果，启动全球多中心III期临床研究。
Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药（Advaccine），以及国际疫苗研究院（IVI）等机构共同开展该III期临床研究。III期临床研究的目标是解决全球对于安全有效新冠疫苗的未满足需求。
新冠DNA疫苗INO-4800，由美国Inovio制药与中国苏州艾棣维欣生物制药联合研发，前期实验数据显示了优秀的安全性和免疫原性，具有均衡的体液及细胞免疫反应。此外，DNA疫苗在稳定性及产能等方面也具有产业化优势。
根据前期的实验结果，INO-4800能够针对英国、南非、巴西新冠变异株保持很好的免疫应答。对于未来新冠病毒继续变异的潜在问题，第二代广谱疫苗版本也已进入临床前的测试阶段。新版本通过算法模拟，针对未来潜在的病毒变异株序列特征进行了前瞻性的设计，可以独立或作为加强针使用。
根据WHO的公开信息，新冠DNA疫苗INO-4800目前正在中美两国同步开展II期临床研究，受试者数量合计上千人。DNA疫苗与mRNA疫苗并列为第三代核酸疫苗，全球已有十余项新冠DNA疫苗进入临床阶段。
本次Inovio制药与艾棣维欣计划开展的将是全球首个新冠DNA疫苗的全球多中心III期临床研究。根据目前全球疫情发展情况，临床试验中心或将覆盖拉丁美洲、欧洲，及东南亚等地区。
（信息来源：医药魔方）
国产PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功
君实生物（Junshi Biosciences）近日宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®，toripalimab）联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌（ESCC）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究（JUPITER-06研究，clinicaltrials.gov标识符：NCT03829969）在期中分析中，由独立数据监察委员会（IDMC）判定2个主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期内与监管部门沟通递交上市申请事宜。
特瑞普利单抗是一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，拥有独特的双重作用机制。该药属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这类疗法旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
在全球范围内，目前已有12款PD-(L)1疗法获得批准，其中已有8款在中国获批。食管癌免疫治疗方面，已有2款PD-1疗法获得批准，分别为默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）和百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）。
其中，Keytruda适用于治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）、接受一种或多种系统疗法后疾病进展的复发性、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。Opdivo适用于治疗接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性ESCC患者，不论PD-L1状态如何。
在中国，Keytruda于2020年6月获得国家药监局批准，作为单药疗法，用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。这一新的适应症是根据全球III期KEYNOTE-181试验的总生存期（OS）结果获得完全批准，包括在中国患者中的扩展数据。
（信息来源：生物谷）
重度抑郁症(MDD)新药！新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查
Axsome Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释片）治疗重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA），并授予了该NDA优先审查。
AXS-05是一种新型口服N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有多模式活性，目前正处于临床开发，用于治疗抑郁症和其他中枢神经系统（CNS）疾病。AXS-05由右美沙芬（dextromethorphan）和安非他酮（bupropion）的专有配方和剂量组成，并采用了Axsome公司的代谢抑制技术。
AXS-05的右美沙芬组分是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，也被称为谷氨酸受体调节剂，这是一种新的作用机制，这意味着它的作用与目前可用的大多数抑郁症药物不同。AXS-05的右美沙芬组分也是一种sigma-1受体激动剂、烟碱乙酰胆碱受体拮抗剂、血清素和去甲肾上腺素转运体抑制剂。
AXS-05的安非他酮成分可提高右美沙芬的生物利用度，是一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂和一种烟碱乙酰胆碱受体拮抗剂。
AXS-05拥有100多项美国和国际专利，保护期直至2040年。
（信息来源：生物谷）
银屑病新药！安进Otezla治疗轻中度斑块型银屑病3期临床疗效强劲：显著改善疾病严重程度
安进（Amgen）近日在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD VMX）上公布了口服抗炎药Otezla（apremilast）治疗轻度至中度斑块型银屑病的安慰剂对照3期ADVANCE试验的阳性结果。数据显示，与安慰剂相比，Otezla均显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。
Otezla是新基（Celgene）的一款口服抗炎药，于2019年8月被安进（Amgen）以134亿美元收购。2019年1月，百时美施贵宝（BMS）740亿美元收购新基，而作为美国联邦贸易委员会（FTC）反垄断审查的一部分，Otezla被迫出售，之后由安进接手。
Otezla是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，已批准3个适应症（中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡）。在收购时，Otezla是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法，也是唯一治疗白塞病相关口腔溃疡的药物。根据安进发布的2020年业绩报告，Otezla的销售额为21.95亿美元，是安进第三大畅销药。
（信息来源：生物谷）
泽璟制药盐酸杰克替尼片临床试验申请获美国FDA批准
4月25日，泽璟制药发布公告称，近日，其在研产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗中、高危骨髓纤维化。
盐酸杰克替尼片是泽璟制药自主研发的小分子JAK激酶抑制剂新药，属于1类新药，泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。盐酸杰克替尼可抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2和JAK3。盐酸杰克替尼能有效的抑制JAK信号通路的激活，抑制转录激活因子（STAT）磷酸化，从而抑制STAT调节的下游基因表达。
盐酸杰克替尼片在国内首次提交临床试验申请获得受理的时间是2016年3月。盐酸杰克替尼片已经在国内开展的临床研究包括：中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。
（信息来源：新浪医药）
Cell：下一代基因编辑技术CRISPRoff开启表观遗传编辑时代
以CRISPR/Cas9系统为代表的基因组编辑工具在发挥功能时需要改变DNA序列，往往面临着脱靶导致的安全性问题。
越来越多的研究证明，在病毒感染和癌症中，表观基因组发挥着核心作用。表观遗传通过DNA甲基化影响基因表达，当甲基基团标签被贴在DNA上时，可导致基因沉默，而且表观基因组与基因组一样具有可遗传性。
4月9日，在Cell杂志发表的一篇论文中，来自美国加州大学旧金山分校和麻省理工学院的研究人员开发了一种新型表观遗传基因组编辑工具“CRISPRoff”，这一工具能在不改变遗传密码的情况下沉默人类细胞中几乎所有的基因。这种沉默会在细胞的后代中保持数百代，且具有可逆性，在使用另一种“CRISPRon”工具后可以重新激活被沉默的基因。
CRISPR系统之所以能成为有效的基因编辑工具，要归功于其中两个重要的功能组件：一个是行DNA剪切功能的DNA内切酶。另一个是归巢装置，能发挥特异性寻靶功能，可以精确控制编辑位置。
为了构建作用于表观基因组的CRISPRoff，研究人员保留了CRISPR的归巢装置，去除了DNA切割酶功能，然后再为其增添一种能作用于表观基因组的酶。两种CRISPRoff工具中，CRISPRoff-V2的沉默作用更强大。
研究人员利用这一工具靶向沉默内源性CLTA基因，观测了表观遗传记忆的持久性，并检测了CLTA在单细胞克隆中的表达。结果表明，这一基因不仅在被处理的细胞中保持沉默，而且在转染后15个月或经历450代细胞分裂后，38个克隆（共39个）中的CLTA基因均依然能保持沉默。
除了持久性方面的优异特性，CRISPRoff还具有可逆性，使用另一种CRISPRon工具可以去除CRISPRoff编入的甲基化标记，重新激活被沉默的基因，实现使这一过程的完全可逆化。
传统观点认为，甲基化只能沉默CpG岛（CGI）中的胞嘧啶，而近三分之一的人类基因缺乏CpG岛，因此研究人员怀疑约有30%的人类基因对新工具没有反应。但CRISPRoff的表现却推翻了这一观点，CRISPRoff的表观遗传编辑并不局限于具有典型CpG岛的基因，也能够沉默没有CpG岛结构的基因。
最后，研究人员在诱导多能干细胞中探究了CRISPRoff的治疗潜力。虽然表观基因组会在干细胞分化为成熟细胞的过程中发生适应性变化，但研究人员观察到，在被CRISPRoff沉默了某个基因的干细胞所分化的细胞中，有90%依然保持着由CRISPRoff编码的基因沉默。
这表明CRISPRoff仅需一次给药即可实现持久的治疗，体现了CRISPRoff巨大的治疗潜力。
总的来说，这种可编程的表观基因组编辑是可调、可逆的，无需切割DNA，从而有效地避免了与基因编辑相关的细胞毒性。但研究人员也指出，全部的治疗潜力仍需进一步的工作来实现。
（信息来源：医药魔方）
药店业内卷加剧，中小药店如何破局
2021年，有几个词语，莫名其妙就火了起来，比如“打工人”、“996”、“内卷”。前几个无非是泛滥成灾的口水词，而内卷，倒是引发了一波热论。
什么是内卷？
内卷，其实是“内耗”、“零和博弈”这些词的变异。
1985年，中国社会学家黄宗智在《华北的小农经济与社会变迁》中，引入了“边际效用”一词来界定内卷化——边际效用持续递减的过程，即“没有发展的增长”。
也就是，当一个行业发展到一定程度增长就开始缓慢，开始存量博弈，甚至零和博弈。博弈中把不少公司、个人锁死在某个低水平的固定环界上，周而复始，这就是内卷。
行业增长遇瓶颈
内卷化日益加剧
近日，上海药品监督管理局、上海市商务委员会联手发布了一则最新通告，取消开办药店间距限制。
药店放开间距限制，意味着医药行业规模壮大，门槛也随之降低，大批人开始涌入医药行业，行业的竞争开始加剧，各家药店开始比拼PK，拼产品、拼创新、拼服务，到最后拼价格，比谁点数低，成本低。
实际上，在业内人士看来，药店“价格战”屡屡发生，而这场药店间的“内卷”，本质上其实是业务同质化。
在业务同质化的大背景下，医药连锁产业增长缓速，内卷开始，大型连锁品牌所拥有的品牌背书，可以为品牌旗下直营店、加盟店带来产品服务溢价，而在去年一整年的疫情冲击之下，大型连锁品牌更是凭借其强大的品牌力量以及人性化服务的吸引了不少增量客户。
当内卷的趋势不可逆转，这样的困境让很多中小型连锁与单体店人“倍感焦虑”，业务转型“举步维艰”，生存压力剧增，或将面临出局。
中小型连锁药店的
生机在哪里？
1、创新发展，打造门店特色服务
中小型连锁药店在行业洗牌和“取消限距”内卷化加剧的双重夹击下，只有改变以往经营方式，创新发展，才能在激烈的市场竞争中谋得生存。
开店虽然变简单，但如何做活店面、市场才是关键。药店人可以从门店标准化、专业化入手，“多管齐下”，提升店员药学服务专业化程度，同时发展门店特色品种，提升门店核心竞争力，建立会员体系、慢病中心，打造会员粉丝群体，更好的为客户服务。
2、加入连锁品牌，背靠大树好乘凉
困境之下，许多单体药店为寻求出路，纷纷申请加盟连锁药店，形成一股集体“脱单”之势。单体选择加盟连锁，无论是在销售渠道、产品采购还是企业管理上都具有明显优势，让药店的生存可以得到根本性的保障。
比如老百姓健康药房，依靠上市企业老百姓大药房的品牌号召力与商品、会员体系，4年开放近2500家门店，秉持着自身的加盟优势与政策，瞄准了中、小、微经济型单体药店业主最真实的需求，为单体药店带来了专业化解决方案。
其实，药店内卷化对药店圈来说，也有正面作用，内卷化有助于药店圈的优胜劣汰，淘汰掉那些经营过差、没有生存能力的药店。同时，药店间的竞争也会让药店的商品与服务更精细化，让顾客可以得到更多的实惠。所以，如何在这场变革中寻找到新出路，是创新发展寻求新出路还是随波逐流，是每个药店人所需要思考的问题。
（信息来源：中国药店）
疫情突围后，药店需要做好七件事
新冠疫情在国内逐步得到控制，随着新冠疫苗注射全面展开，各地工作生活秩序开始恢复正常，我们正在从与疫情的战斗中胜利“突围”。突围之后，作为此次战疫情的“主力部队”之一，药店以及药店人应全面总结、深刻反思，总结药店应该从这场疫情应对中吸取哪些经验教训，反思应如何更好地改进经营管理、提高竞争力，或好上加好或亡羊补牢或举一反三，最终实现高质量发展……这或许是战疫情带给药店业最大的收获。
01算好经济账
药店首先要对疫情期间药店经营活动、公益事业、实际效益等进行一次盘点，算好经济账。
新冠疫情是对药店业的一次严峻考验，可喜的是，面对残酷疫情，药店人逆行而上投入抗疫第一线，交出了一份优秀的答卷。在经营上，虽然由于封城封路封社区等，药店的正常经营受到了严重干扰与阻碍，但药店紧紧抓住药品刚需特点以及口罩、防疫药品等需求激增带来的商机，大部分药店的经营指标实现了正增长。上市连锁药店的年度报告或预增公告透露的靓丽业绩足以证明。
02开拓O2O业务
总结经验，积极开拓医药电商O2O业务。此次战疫情药店最大的收获，除了主要指标实现正增长，就是疫情期间很多药店的网上销售额高达数倍的井喷，让人们见证了医药电商的巨大增长潜力。
一心堂3月15日晚间公布的《2020年度报告》显示，在疫情的推动下，无接触式购物成为大众日常消费的重要组成部分，线上销售也成为连锁药房的发力重点；2020年一心堂的电商业务总销售额高达1.97亿元，是2019年电商业务总销售额的2.7倍；截至2020年末，一心堂O2O业务覆盖面遍布全国10个省份及直辖市，涉及O2O业务门店数有4816家，覆盖率达到门店总数的66.84%。在疫情催生下，医药电商已经成为线下药店不可忽视的新增长点。
医药O2O两种主要形式网订店取、网订店送也得到上级部门高度肯定，作为医药O2O的终端中枢，药店不能错过这场盛宴，且大有作为。不久前浙江金华推出的“网上购药刷医保卡”，恰好证明药店主导的网订店取、网订店送模式终于修成正果，得到主管部门认可，国家医保局明确表态在四个方面予以支持。这是对药店电商模式的肯定，也是药店在未来医药电商格局中占有重要位置的体现。
03布局新零售 盘活会员销售
积极布局社群等新零售，同时借助大数据等技术盘活会员销售。疫情挡住了人们外出的脚步，也成就了社群零售这一新事物。药店具有布局社区零售的先天优势，药品与健康离不开“医药科普+精准销售”。
布局社群零售，也是为更接地气的O2O做准备。很多药店有几百万几千万的会员，蕴藏着极大的潜在购买力，借助大数据技术，盘活这些潜在购买力并不难。截至2020年末，一心堂有效会员人数达2400万，会员销售占总销售额的比重为83.23%，会员交易次数占总交易次数的65.84%；2020年会员客单价99.64元，同比增长11.6%，为非会员客单价的2.57倍。
04提升抗风险能力
抓住机会苦练内功，壮大公共卫生事件处置、应对突发事件以及抗风险等能力。此次疫情突袭，导致药店采购不及时、物流严重阻塞、营运成本激增、回款不及时等问题、困难，也考验了药店的应对与处置能力。现在疫情压力转小，正是外树形象、内强素质的好机会。
05打造“三链工程”
把巩固供应链、拉长产业链、重铸价值链放在重要位置。疫情严重冲击了药店产业链、供应链，让药店看清了自己的软肋。巩固供应链、拉长产业链、重铸价值链的“三链工程”刻不容缓。可以通过开辟新的渠道、加入集采联盟、签订合作协议等方式巩固供应链，通过上引下联、跨界合作等拉长产业链，通过上下游精诚合作、风险共担与利益共享重铸价值链。
以一心堂进军中药业为例。经过多年苦心经营，一心堂已初步建立了中药种植、初加工、精加工、批发、医疗机构供应、零售销售业务等完整产业链，2020年中药品类销售11.22亿元，同比增长39.26%，占总营收比提高至8.86%，可以说是很香了。
06夯实科普专业工作
踏踏实实地做好医药健康、疫情防护等专业科普工作是药店的本分，没有比药店开展医药健康科普更合适的了。医药健康科普是备受欢迎的公益活动，也是药店“新营销”的重要一环，药店在弘扬健康科学知识与理念的同时，也在消费者心中撒下了“良心药店”的“种子”。
07与监管部门保持高效沟通
继续做好与医保、监管等部门高效沟通，营造有利行业健康长远稳定发展的良好环境与政策氛围。疫情是试金石，疫情期间药店人成“最美逆行者”，药店在疫情期间坚持开门营业供应药物，登记发烧顾客信息，配合发放防疫物品，高价购进口罩平价卖出等义举，自然而然被各界人士所看到听到，药店与各级部门主动顺畅沟通，也为药店形象改善、药店业生态向好等加了不少分。
（信息来源：21世纪药店）
2020年药品监督管理统计年报发布
4月20日，国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度报告（2020年）》（以下简称《报告》）。与2019年相比，2020年，药品、医疗器械和化妆品企业数量同比均有增长，其中第二、三类医疗器械经营企业数量增长了30万多家，增幅超50%。新药审批数量同比增长明显，其中批准按新药申请程序申报临床申请数量同比增长66.06%，批准创新药生产品种同比增长66.67%。第一类医疗器械备案同比增长26.67%，批准各类医疗器械首次注册同比增长93.46%。国产特殊化妆品首次申报同比增加50.71%。
《报告》显示，截至2020年底，全国有效期内药品生产企业许可证7690个（含中药饮片、医用气体等），共有《药品经营许可证》持证企业57.33万家；有医疗器械生产企业2.65万家，第二、三类医疗器械经营企业89.86万家；化妆品生产企业5447家。相较于2019年，药品、医疗器械、化妆品企业数量均有增长，尤其是第二、三类医疗器械经营企业增长了30万多家。
在药品监管方面，2020年，国家药监局受理进口（含港澳台）药品临床试验申请587件，上市申请300件；受理国产药品临床试验申请1099件，上市申请1076件；受理仿制药质量和疗效一致性评价申请881件，临时进口申请489件。共批准新药临床879件（不包含进口药品），批准按新药申请程序申报临床申请181件，同比增长66.06%；批准创新药临床品种1096个，批准创新药生产品种20个，同比增长66.67%。截至2020年底，全国共有国产药品批准文号数量156355件，进口药品注册证4269件。
2020年，各级监管机构共检查药品生产企业1.99万家次，发现违法的生产企业202家次，发现违规的生产企业2293家次，完成整改3262家次，立案查处284家次；共检查药品经营企业304.25万家次。按照国家抽检计划抽检1.82万批次，不合格104批次，总不合格率为0.57%。共查处药品案件6.17万件，同比减少19.97%。
在医疗器械监管方面，2020年，全国共完成第一类医疗器械备案35984件，同比增长26.67%，受理医疗器械首次注册申请20654件；共批准各类医疗器械首次注册15208件，同比增长93.46%；延续注册14618件；许可事项变更9095件。截至2020年底，全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案7913件；各省级药监局共批准境内第二类医疗器械注册68917件。《报告》显示，截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，全国共有第二、三类医疗器械经营企业89.86万家。
2020年，各级监管机构共检查医疗器械生产企业4.25万家次。检查国家重点监管企业2041家次，全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业1.03万家次。2020年，各级监管机构共检查医疗器械经营企业、使用单位259.73万家次。共查处医疗器械案件2.67万件，同比增长73.65%。
在化妆品监管方面，2020年，国家药监局共批准国产特殊化妆品首次申报3388件，同比增长50.71%，延续1375件，变更1457件；批准进口特殊化妆品首次申报1493件，延续465件，变更169件。截至2020年底，有在册国产特殊化妆品13984件，进口特殊和普通化妆品89201件；共有化妆品生产企业5447家，其中牙膏生产企业132家。2020年，各级监管机构共检查化妆品生产企业1.10万家次，责令暂停生产企业75家次；共查处化妆品案件14316件，同比增长64.50%，主要违法主体是化妆品经营企业和美容美发机构。
此外，《报告》显示，截至2020年底，我国具有药品GMP检查员资格人数为842人，有药品GSP检查员资格人数为11925人，有医疗器械GMP检查员资格人数为3639人，有化妆品检查员资格人数为2594人年，共有3.96万人获得药学类执业药师资格、8.73万人获得中药学类执业药师资格。截至2020年底，全国累计在有效期内的执业药师人数为59.42万人，注册人数同比增加15.16%。
（信息来源：中国医药报）
近三年药品不良反应监测报告对比分析
日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》。从2018年、2019年、2020年国家药品不良反应监测报告可以看出：
医疗机构依旧是药品不良反应报告的主要力量，经营企业和药师的报告意识不断提升。
女性和45岁以上人群更容易出现药品不良反应；最容易被不良反应伤害的器官系统首推胃肠系统，其次是皮肤及皮下组织。
化学药中，抗感染药报告数量依旧占据首位，但在化学药总体报告数量中的占比连续下降；肿瘤用药安全性风险需要持续关注。
中药不良反应/事件报告数量有所上升，不良反应严重报告比例有所下降；从给药途径来看，注射给药报告数量占比下降较为明显；活血化瘀药用药安全需要关注。
■医疗机构和医生报告意识强
2018年-2020年，药品不良反应报告数量持续增长，2020年出现了较大增幅。2019年药品不良反应报告数为151.4万份，与2018年的149.9万相比略有增长；2020年报告数增长至167.6万份，较2019年有明显增长，同比增长了10.7%。
每百万人口平均报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2018年每百万人口平均报告数为1119份，2019年增长为1130份，2020年该数据为1251份。
药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。从数据来看，医疗机构依旧是药品不良反应报告的主要力量，近3年来，医疗机构提交的不良反应报告数在全部报告中占比均超过80%。2020年国家药品不良反应监测年度报告指出，迄今为止，已在全国366家三级医疗机构建立药品不良反应监测哨点。同时，令人欣喜的是，2020年药品经营企业提交的报告数出现了增长，占比从2019年的6.6%，上涨为2020年的10.6%。这说明经营企业报告药品不良反应的积极性正在逐步提高。
按报告人职业来看，近3年，医生占比基本稳定，保持在55%以上；护士占比在2020年有所减少；其他职业占比较为稳定。2020年，药师占比同比增加了2个百分点，说明药师在药品不良反应报告中发挥着越来越大的作用。
■45岁以上人群更易出现不良反应
国家药品不良反应监测报告将不良反应/事件报告涉及的患者分为6个年龄段：小于1岁、1～4岁、5～14岁、15～44岁、45～64岁、65岁以上。从近3年的报告来看，在这6个年龄段中，前4个年龄段发生药品不良反应/事件的占比基本持平，甚至部分年龄段在2020年还出现了下降。但45～64岁、65岁以上这两个年龄段的患者出现不良反应/事件占比在2020年均出现了增加。
整体来看，45～64岁、65岁以上这两个年龄段近3年出现不良反应的比例合计均超过60%，是出现不良反应的主要人群。这与这两个年龄段人群身体状况、用药习惯有直接关系，尤其是45～64岁年龄段的患者。连续3年的报告都显示，在药品不良反应/事件报告中，男女比例为0.86∶1或者0.87∶1，女性略多于男性。
这就意味着女性和45岁以上人群，更易出现药品不良反应。
■不良反应易累及胃肠系统
2018年报告的药品不良反应/事件中，累及器官系统排名前5位的依次为皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、神经系统损害和心血管系统损害；
2019年排名前5位的依次为皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、神经系统损害和心血管系统损害；
2020年排名前3位的依次为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应，与2019年相比有所变化。胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病占比均有增加，皮肤及皮下组织类疾病占比有减少，其他疾病占比较2019年略有减少，但较2018年明显增加。
可以看出，最容易被不良反应所伤害的器官系统首推胃肠系统，其次是皮肤及皮下组织。
■肿瘤用药不良反应占比上升
2018年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别分别为抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、电解质/酸碱平衡及营养药、神经系统用药。在化学药品严重不良反应/事件报告中，数量最多的为抗感染药，占比33.3%；其次为肿瘤用药，占比为26.1%。化学药品类别中，肿瘤用药的严重不良反应/事件报告比例最高，为34.0%；其次为免疫系统用药，占比为23.4%。
2019年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别分别为抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、镇痛药、电解质/酸碱平衡及营养药。在化学药品严重不良反应/事件报告中，数量最多的是抗感染药，占比32.2%；其次是肿瘤用药，占比28.8%。按严重报告占本类别报告比例计算，肿瘤用药的严重报告比例最高，为42.1%，其次是免疫系统用药，为24.3%。
2020年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别分别为抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、电解质/酸碱平衡及营养药、神经系统用药。2020年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中，报告数量最多的为肿瘤用药，占比32.2%；其次是抗感染药，占比28.3%。按严重报告占本类别报告比例计算，肿瘤用药的严重报告比例最高，为41.5%，其次是免疫系统用药，为21.4%。
从药品类别上看，抗感染药不良反应报告数量依旧占据首位，但占化学药总体报告数量的比例、在化学药品严重不良反应/事件报告中占比连续下降，说明临床抗感染药的使用日趋合理。但是，肿瘤用药不良反应报告数量占比呈现出上升趋势，且从“按严重报告占本类别报告比例计算”来看，肿瘤用药的严重报告比例连续3年位居首位，从30%多上升到超过40%。肿瘤用药的安全性风险需要持续关注。
■抗毒素及免疫血清值得关注
近3年的国家药品不良反应年度报告显示，药品不良反应/事件报告涉及的生物制品中，抗毒素及免疫血清、细胞因子、血液制品占据前三，其中抗毒素及免疫血清占比分别为33.2%、32.3%、37.8%；细胞因子占比分别为24.5%、24.2%、27.7%；血液制品占比分别为5.7%、4.7%、4.9%。
■活血化瘀药不良反应较多
2018年药品不良反应/事件报告涉及的中药药品中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（29.7%）、清热剂中清热解毒药（10.2%）、开窍剂中凉开药（7.3%）、补益剂中益气养阴药（7.2%）、解表剂中辛凉解表药（5.4%）。2018年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（41.2%）、补益剂中益气养阴药（13.7%）、开窍剂中凉开药（12.0%）、清热剂中清热解毒药（7.0%）、解表剂中辛凉解表药（4.4%）。
2018年中药不良反应/事件报告按给药途径统计，静脉注射给药占比48.7%，其他注射给药占比0.6%，口服给药占比43.6%，其他给药途径占比7.1%。
2019年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（28.4%）、清热剂中清热解毒药（11.4%）、补益剂中益气养阴药（6.8%）、开窍剂中凉开药（6.1%）、祛湿剂中清热除湿药（5.7%）。2019年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（39.8%）、补益剂中益气养阴药（13.0%）、开窍剂中凉开药（10.5%）、清热剂中清热解毒药（8.6%）、解表剂中辛凉解表药（3.8%）。
2019年中药不良反应/事件报告按照给药途径统计，注射给药占比45.5%，口服给药占比46.4%，其他给药途径占比8.1%。注射给药中，静脉注射给药占比98.5%，其他注射给药占比1.5%。
2020年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（25.8%）、清热剂中清热解毒药（11.9%）、祛湿剂中清热除湿药（6.5%）、补益剂中益气养阴药（5.7%）、祛湿剂中祛风湿药（4.6%）。2020年中药严重不良反应/事件报告的例次数，排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（41.2%）、补益剂中益气养阴药（12.7%）、开窍剂中凉开药（7.9%）、清热剂中清热解毒药（7.3%）、祛湿剂中清热除湿药（3.0%）。
2020年中药不良反应/事件报告按照给药途径统计，注射给药占比33.3%，口服给药途径占比56.4%，其他给药途径占比10.3%。注射给药中，静脉注射给药占比97.8%，其他注射给药占比2.2%。
从近3年数据来看，2020年中药不良反应/事件报告数量有所上升，但严重报告比例有所下降。从给药途径来看，注射给药占比下降较明显，这可能与部分中药注射剂成为医疗机构重点监控品种，使用量下降以及临床合理使用有关。同时需要关注中药口服给药的用药安全。
值得注意的是，活血化瘀药一直位列中药不良反应/事件报告数量首位，占比虽然有所下降，但在2020年中药严重不良反应/事件报告中的占比较之2019年有所回升，说明活血化瘀药的用药安全需要继续关注。
（信息来源：中国医药报）
2020年生物制药领域广告支出TOP10药物
4月19日，国外生物制药网站FiercePharma发布了《2020年生物制药领域广告支出TOP10药物》，该榜单根据凯度(Kantar)监测的传播媒介数据编制。
来自Kantar的监测数据显示，在2020年，制药公司的广告支出总额达到65.8亿美元，与2019年的65.6亿美元基本持平，但在美国广告支出整体下降13%的大背景下，这一稳定支出仍然值得关注。
媒介方面，制药公司在数字视频——电子和移动设备上的支出增长了43%，而印刷和户外渠道支出分别下降了16%和81%。医药电视广告仍然是支出的基石，达到了45.8亿美元，占总支出的75%，较2019年的73%有所上升。
以下是《2020年生物制药领域广告支出TOP10药物》——
01、Humira
Humira是艾伯维的一款注射型抗炎药，该药是全球最畅销的药物，多年来稳坐“药王”宝座，一直以来也是广告宣传力度最大的药物。虽然在2020年的广告支出下降7700万多美元、减少13%，但Humira仍然是“最豪”的药物，比排名第二的Dupixent高出9000万美元。根据Kantar的监测数据，在过去8年里，艾伯维在Humira上的广告支出总计达到了数十亿美元。
Humira于2002年12月首次获批上市，艾伯维通过开发额外的适应症以及后续专利扩展了该药在市场上的独占期。在美国市场，根据艾伯维与仿制药商达成的协议，Humira的生物类似药将于2023年进入美国市场。
Humira广告支出的下降，也体现了艾伯维的营销战略。目前，该公司正在大力推广2款免疫学新星Skyrizi和Rinvoq，来支撑“后Humira时代”的业绩增长。考虑到艾伯维的战略变化，以及赛诺菲/再生元在Dupixent广告方面的疯狂，在2021年，Dupixent有很大的可能性会取代Humira登上榜单之首。
02、Dupixent
Dupixent是赛诺菲与再生元开发的一款注射型抗炎药物，于2017年3月上市，在2020年的销售额已突破40亿美元，较上一年增长75%。在特应性皮炎和哮喘2个适应症方面，2020年的广告支出达到了4.09亿美元。
截止目前，Dupixent已被批准3个适应症，除了上述2个之外，另一个是伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）。而赛诺菲和再生元正在寻求更多的适应症，双方正在8种不同的疾病中开展临床试验，包括嗜酸性食管炎，并期望将Dupixent打造成治疗2型炎症疾病的旗舰产品，使其年销售额超过110亿美元。
根据再生元今年2月份的投资者报告，在美国220万符合资格的特应性皮炎患者中，Dupixent仅占到了6%份额。今年初，SVB Leerink分析师指出，在2021年，Dupixent可能面临艾伯维Rinvoq在特应性皮炎方面的竞争，这2个药物都有很大的发展空间。但由于JAK抑制剂类别的安全性问题，Rinvoq的新适应症审查被意外延迟。
03、Xeljanz
Xeljanz是辉瑞的一款口服抗炎药，于2012年获批，是上市的首个JAK抑制剂。过去几年，该药在广告支出方面一直比较稳定，继2019年有所下降后，2020年出现反弹，接近2018年2.57亿美元的高点。这是由于在2020年COVID-19的大流行，有更多的人居家、更多地参与电视和数字娱乐，辉瑞随之将Xeljanz的广告预算增加了15%，达到了2.327亿美元。
根据辉瑞发布的2020年业绩报告，Xeljanz销售额为24.37亿美元，较上一年增长9%。值得一提的是，在2020年，辉瑞首次将Xeljanz已批准的适应症——类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎——包装成一个商业广告，并指出该药是“某些炎症性疾病”的通用选择。
在2020年，Xeljanz的市场营销一直顺利进行。但现在，该药面临着2个可能影响广告的问题：其一是FDA在今年1月份公布的上市后安全性研究，显示与TNF抑制剂老药相比，Xeljanz会增加严重心脏相关疾病和癌症的风险；其二是辉瑞需要为Xeljanz在2025年专利到期做准备。通常情况下，药企会在专利到期的最后几年大力宣传来提高产品知名度，虽然Xeljanz在2025年后可能遭遇仿制药竞争，但其扩展版Xeljanz XR仍处于专利保护之下。
04、Skyrizi
Skyrizi是艾伯维在免疫学领域的新星产品，该药是一种注射型抗炎药，于2019年获批银屑病适应症，于当年秋季开始广告投放。艾伯维正在将Skyrizi打造为新一代的银屑病药物，该公司还为Skyrizi的发布专门创作了一首主题曲“Nothing is Everything”，并在2020年的4个新电视广告中继续使用这首歌，当年广告支出高达2.0225亿美元。
2020年是Skyrizi上市以及开展广告活动的第一个全年。尽管面临众多竞争对手，但Skyrizi在2020年的销售额就达到了16亿美元之巨，其中14亿来自美国市场。不过，这仅仅是个开始。有分析师预计，到2025年，该药的销售额将超过45亿美元。
而艾伯维自身的目标是，Skyrizi与另一款免疫学药物Rinvoq的最高销售额将达到200亿美元。在今年的摩根大通医疗会议上，艾伯维首席执行官Rick Gonzalez对投资者表示，Skyrizi已经占据了美国“in-play（在用）”市场份额的25%。这里的in-play，是指新患者以及更换药物的患者。此外，有分析师指出，皮肤科医生偏爱新的银屑病药物，他们正在将患者从安进Otezla等较老的药物上转移，尤其青睐Skyrizi。
05、Ozempic
Ozempic是诺和诺德的一款注射型GLP-1降糖药，每周皮下注射一次。该药已被批准2个适应症，首个适应症于2017年12月获美国FDA批准，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；第二个适应症于2020年1月获FDA批准，用于存在心血管疾病的2型糖尿病患者降低主要不良心血管事件的风险。
诺和诺德从2018年开始为Ozempic投放广告，在2019年以70年代摇滚乐《Magic》作为广告曲调来吸引客户。由于糖尿病患者的平均发病年龄为45岁，这首70年代的歌特别适合Ozempic。在2019年最初发布的广告、以及2020年新增的广告中，诺和诺德一直在使用该歌曲。
事实证明，这确实是一项非常有效的策略。在2020年，Ozempic的销售额达到了25亿美元，较2019年全年16亿美元有了很大的飞跃。诺和诺德注射GLP-1品牌负责人Jeremy Shepler指出，《Magic》已经成为Ozempic品牌的一部分，一听到这首歌，你就会想到Ozempic。甚至医疗服务提供者在诺和诺德销售代表来访时也会播放这首歌。
06、Trulicity
Trulicity是礼来的注射型GLP-1降糖药，也是一个久经考验的DTC品牌，该药于2014年9月在美国上市，目前已成为第一大处方GLP-1受体激动剂。2020年2月，该药获得美国FDA批准，用于患有心血管疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者降低主要不良心血管事件（MACE）发生风险。这使得Trulicity成为第一个被批准用于一级和二级预防人群降低MACE风险的2型糖尿病药物。
Trulicity仍然是礼来最畅销的药品，2020年销售额达到51亿美元，较上一年增长23%，这是由销量增加驱动。继2019年该药广告支出下降后，2020年支出反弹3000万，达到1.76亿美元，从去年榜单第10位上升到第6位。
在2020年一组新的电视广告中，礼来重申了已有5年历史的介绍：Trulicity是一种刺激人体自然产生胰岛素的疗法。该公司继续向2型糖尿病患者传达信息，告诉他们如何控制自己的病情，并在Trulicity的帮助下利用体内的“力量”来控制血糖水平。
07、Rinvoq
Rinvoq是艾伯维在榜单上的第三款药物，该药是一种口服抗炎药，是该公司在免疫学领域的另一款新星产品。在美国，Rinvoq于2019年8月获批，治疗类风湿性关节炎（RA）。
目前，艾伯维正将Rinvoq作为下一代RA药物进行全力推广，在其广告投放的第一年就登上了榜单，2020年广告支出1.765亿美元，销售额达到7.31亿美元。虽然这个数字还不算轰动，但艾伯维对Rinvoq抱有远大的野心。根据艾伯维2020年年报，该公司已将Skyrizi和Rinvoq 2025年的销售总额指导目标从100亿美元提高至150亿美元以上。
该公司也在为Rinvoq寻求新的适应症，有2个适应症申请正在接受美国FDA的审查，分别为银屑病关节炎和特应性皮炎。此外，该公司正在3期临床试验中评估Rinvoq治疗多种炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎。虽然更多的适应症意味着需要更多的广告活动，但Rinvoq需要等待的时间可能比预期的要长。最近，FDA要求艾伯维提供更多关于这2项适应症的额外信息，并分别将2个适应症的PDUFA目标日期推迟到今年二季度末和三季度初。
08、Eliquis
Eliquis是辉瑞和百时美施贵宝销售的一款下一代抗凝剂，于2012年12月首次获得美国FDA批准。该药上市已有数年时间，对DTC广告的投放力度一直没有减缓的迹象。在2020年，其广告投入增加1000多万元，达到1.705亿美元。Eliquis在2个不同适应症做了2个广告，一个是治疗心房颤动，另一个是治疗深静脉血栓和/或肺栓塞。虽然非品牌宣传活动不是Kantar广告统计的一部分，但辉瑞和百时美施贵宝确实开展了一项与COVID-19大流行相关的宣传活动，重点关注Eliquis治疗的3种健康状况，旨在提高人们的意识并鼓励寻求医疗照顾。
在2020年，即使拜访医生就诊的人数减少，但Eliquis在COVID-19大流行期间却受益匪浅，因为医疗保健提供者和医疗系统开始储备Eliquis，以应对不断增加的需求。在该年度，Eliquis销售额达到92亿美元，较上一年增长16%。这得益于早期流行的证据，即在COVID-19患者中使用血液稀释剂可能会降低中风和心脏病发作等凝血相关并发症的死亡风险。
关于Eliquis的另一个问题是仿制药。尽管数十家仿制药厂商已经周旋了一段时间，其中一家甚至在2019年获得批准。但百时美施贵宝和辉瑞去年在法庭上胜诉，将Eliquis的仿制药竞争推迟到了2026年。
09、Opdivo(+Yervoy)
Opdivo是百时美施贵宝的一款抗PD-1疗法，在2015年作为首个投放DTC电视广告的免疫肿瘤学药物之后，该公司现在又将该药与Yervoy组合作为非化疗方案再次推出。不过，百时美施贵宝在2018年停止了最初的Opdivo广告活动，但去年又对已批准的Opdivo+Yervoy组合，重新发出了类似的“延长生命”的信息。
截至目前，Opdivo+Yervoy组合在美国已被批准治疗6种类型癌症，包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤。
在2020年，Opdivo销售额达到70亿美元，较上一年72亿美元下降3%。但与此同时，Yervoy销售额达到17亿美元，同比增长13%，这一增长归因于Opdivo+Yervoy组合的审批和市场采纳。目前，百时美施贵宝正在一个大型临床项目中测试这一组合，预计未来会获得更多的批准，并可能有更多的广告活动。
10、Otezla
Otezla是一款口服抗炎药，最初由新基研发并于2014年首次获得美国FDA批准上市，用于治疗银屑病和银屑病关节炎。根据百时美施贵宝740亿美元并购新基交易的反垄断要求，Otezla被出售。2019年8月，安进以134亿美元的价格将Otezla收入囊中。
接管Otezla之后，安进继续延续新基的路线，对该药进行稳定的广告支出和持续的信息传递。在2020年，Otezla的广告支出较2019年仅下降了约500万美元，为安进创造了22亿美元的销售额。正如安进在年报中所说，“我们相信Otezla将成为我们未来几年强劲的增长动力”。
在COVID-19大流行期间，与众多注射型银屑病药物相比，Otezla的口服优势为许多无法去医院的患者带来了一种方便的治疗选择。安进推动Otezla未来增长的一个方法是通过增加新的适应症。最近，该公司提交了Otezla治疗轻度至中度斑块型银屑病适应症的申请。如果获得批准，将可能增加广告活动的支出。
（信息来源：新浪医药）
亳州市场4月28日快讯
枳壳：市场可供货源充足，近日货源走动尚可，行情平稳运行，目前市场枳壳湖南统货价格在17元/千克，江西统货19元左右，浙江统货17-18元。
陈皮：近日市场需求有增，行情继续走稳，目前市场陈皮统货价格在8.5元/千克，陈皮丝价格在9.5元/千克。
薄荷：亳州市场薄荷叶新货产新上市，价格持续坚挺，现烘干全青货价格在22-22.5元，晒货因天气原因，还未上市，薄荷全棵有少量上市，商户报价9.5-10元，薄荷饮片报价10.5元左右。
连翘：亳州市场货源走销缓慢，行情疲软，现市场水煮连翘价格在68-70元，生晒货价格在62元上下，近期会继续疲软。
（信息来源：康美中药网）
安国市场4月28日快讯
川芎：川芎已进入产新期，因说个头不如往年，单产将下降，前期产地持货商临新积极销售，时下多惜售，要价升至27-27.5元，此品关注度高，后市行情难有平稳。
山茱萸：山茱萸用药淡季将临，加之市场需求不如往年，商家谨慎，近期山茱萸走销放缓，价格转稳，现价格在33-35元，此品价位不高，前期天气对部分地区影响也较大，后市还需要多关注。
胡椒：黑胡椒前期价格上升幅度不小，进入实销后走销又一般，近期持续疲软，行情萎迷，现市场价格在23-24元，此品关注人多，后市行情仍有波动可能。
夏枯球：夏枯球去年产量小，随着货源消化，价格稳步上行，时下离产新还有些时日，价格继续上行，现优质货价格达45-60元，后市还要看产新情况明朗。
柏子仁：柏子仁去年量少价上一台阶，随着货源消化，价格也是步步走高，时下离产新还有时日，存量已少，价格继续走高，现市场价格在240-260元，后市还要等今年产新情况。
（信息来源：康美中药网）
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