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报告：中国生物医药基础研究已驶上快车道，倡导加速引领创新
构建中国医药创新生态系统——系列报告第二篇：推动基础研究，激活创新源头》（以下简称《“基础研究”子报告》）6月11日“出炉”。据此，过去的五年里，中国生物医药基础研究已驶上快车道，在经费投入、创新主体、人才策略、制度环境等关键领域实现了持续提升。
中国医药创新促进会（PhIRDA或中国药促会）执行会长宋瑞霖表示：“中国基础研究未来要走向引领式创新、提高原创水平，必须注重基础研究和转化能力建设；国家持之以恒加强基础研究规划与支持，着眼于攻克重要领域‘卡脖子’关键技术、突破产业瓶颈，是推动产业高质量发展的关键。”
2021年初，中国医药创新促进会（PhIRDA或中国药促会）联合中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）共同牵头发起推出《构建中国医药创新生态系统》系列报告，旨在从顶层设计出发，找出现阶段全产业链条中存在的薄弱环节和面临的挑战，多维度提出建设性意见，促进中国医药创新高质量发展，建设面向国际、适合中国生物医药创新可持续发展的生态环境。“创新产业竞争力”“创新药物可及”和“创新医药产业可持续”是三条主线。
《“基础研究”子报告》报告深入剖析了中国生物医药基础研究和转化研究的现状和面临的挑战，并对未来五年中国在该领域的发展提出了展望和政策建议。中国药促会执行会长宋瑞霖希望这份报告能够带来新的思路，提高全社会对创造良好的基础研究科研生态环境的认知，为基础研究提供全方位的制度保障，激励创新主体参与源头创新。
根据《“基础研究”子报告》，在国家创新驱动发展战略的指引下，过去的五年里，中国生物医药基础研究已驶上快车道，在经费投入、创新主体、人才策略、制度环境等关键领域实现了持续提升，为生物医药基础研究的长足进展打下了坚实基础。《“基础研究”子报告》指出，当下，中国药物创新技术体系初步建成；国内研究机构在国际排名持续上升；由中国研究团队主导或共同主导的基础科研顶级刊物发文数量持续增长。
报告同时指出，但与国际相比，医药创新的整体水平仍落后与全球领先水平，仍处于“跟跑”“并跑”状态。突出的问题和“瓶颈”包括：研发投入分布阶段不合理、优质前沿研究有待提升、专利转化产出难、专业机构和人才缺失严重等方面。报告认为，基础研究投入力度有待加强；原始创新存在的显著问题还包括专利转化产出不足。中国生物医学科研人员中领军人才和团队仍然稀缺。同时医疗机构人才评价体系较为单一片面，医疗机构转化研究不足，缺乏具备医学背景、产业经验综合能力的复合型人才。
如何面对多重挑战？RDPAC执行总裁康韦认为，中国医药创新基础研究，还需要突破先驱性科学发现和颠覆性技术发明，构建基础研究向产业转化的体系和能力。“只有掌握基础创新能力，才能促使中国医药创新迈上新台阶，继而为全球医药创新做出源头性贡献。”《“基础研究”子报告》认为，来要以人才体系为中心，从战略方向、经费投入、创新主体多角度激活，持续推动基础研究发挥医药创新源头作用。相关部门应从顶层规划明确基础研究及其在医药产业转化的战略价值，引领研究方向，应重点关注基因编辑技术、干细胞与再生医学、抗体药物产业等11个方向。
科研人才评价方面，应引导追求原始创新、鼓励基础研究成果转化，尝试建立跨学科、跨领域交叉融合的新体制研发机构，促进医研联动、产学协作。
康韦表示，RDPAC及会员企业期待通过分享国际案例与经验，促进国际合作，全方位助力中国医药创新产业链的逐步形成、完善，提升创新能力。
（信息来源：中国新闻网）
又一药采联盟来了！目前省际联盟已达14个
目前药品集采省际联盟达到14个。包括三明联盟、陕西牵头11省联盟、陕西牵头抗癌药14省（区）联盟、重庆牵头5省联盟、四川牵头六省二区联盟、“沪苏浙皖闽”四省一市联盟、广东牵头10省联盟、京津冀“3%20N”联盟、新疆“2%20N”联盟、黑龙江牵头八省二区联盟、重庆牵头8省区常用药联盟、重庆牵头9省区短缺药联盟、广东牵头16省区联盟、甘陕联盟。此外，长三角联盟也在酝酿中。
6月9日，甘肃药品耗材采购网发布通知，印发《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购工作实施方案》。
明确由甘肃省医保局发起，联合陕西省医保局，代表两省医疗机构组成联盟（以下简称“甘陕联盟”），开展2021年度药品集中带量采购工作。
医疗机构范围：联盟省份公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加，医保定点社会办医疗机构按照定点协议管理的要求参照执行。
采购药品范围：优先遴选医保目录内采购金额高、临床使用成熟、可替代性强、市场竞争充分等类型的化学药品，其中同通用名药品已有在国内上市的原研药或通过一致性评价的仿制药（参比制剂），本批集采暂不纳入。
申报企业范围：医药价格和招采信用评级结果为“严重”及以上的企业除外。已在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的，取消其挂网资格；未在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的，原则上2年内不接受其参加甘陕两省药品集中采购或申请阳光挂网。
■采购量和采购周期
采购量基数由两省自行确定，约定采购量按照不低于采购量基数的50%确定，抗菌药物和医保限制性用药等药品适度调减约定采购量比例。中选药品采购周期原则上为1年，视情况可延长一年，采购协议每年一签。
医疗机构应在采购协议期内完成约定采购量，采购协议期内超出约定采购量部分，企业应仍按中选价格供应，直至采购周期届满。采购周期内，此次集采药品纳入国采目录的，在采购协议期满后执行国采结果。
■优先配备和使用
医药机构要将中选药品纳入医疗机构用药目录，不得以药事委员会审核、费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由，影响中选药品的合理使用和供应保障。
医疗机构要优先使用中选药品，严格执行中选价格，并确保完成约定采购量。约定采购量之外各医疗机构可根据自身情况及有关规定，适量采购同品种价格适宜的非中选药品，其价格高于中选药品价格的，原则上采购数量不得超过中选药品采购数量。
落实基金预付政策：在医保基金总额预算的基础上，医保部门按照不低于医疗机构约定采购金额的30%进行基金预付，作为医疗机构向企业支付药品采购款的周转金，采购协议期满后，医疗机构向医保部门返还已预付基金。
完善医保支付政策：探索建立医保支付标准与集中采购价格协同机制。中选药品以中选价格作为医保支付标准，同通用名非中选药品的支付标准梯度调整至中选价格。
执行结余留用政策：各省要按照本省相关政策做好此次集中带量采购药品的医保资金结余留用工作，充分调动医疗机构和医务人员的积极性，助推中选结果落地执行。
（信息来源：医药云端工作室）
中葡论坛传统医药发展研讨会线上举行
为进一步推动国际抗疫合作，深化中国与葡语国家全面战略伙伴关系，“中葡传统医药研修班”在云端举行，百余位巴西、葡萄牙、佛得角等国卫生官员、行业专家与中国专家学者进行了，并于当地时间6月16日，在巴西里约热内卢举行中葡论坛传统医药发展线上研讨会。
中国驻里约热内卢总领馆徐元胜参赞在致辞中指出，目前，新型冠状病毒疫情仍在全球肆虐，国际社会最终战胜病毒仍需时日，中国比较好地控制住了疫情，中医药在其中发挥了非常重要的作用。本次研修班的举办有利于增强葡语国家卫生医疗人员抗击疫情的能力。希望广大学员通过学习交流，结合各国实际情况，为传统医药发展提出本地化方案。
与会中外专家学者表示，中国与葡语国家传统医药合作前景广阔。双方应当通过共同开发两国传统医药资源，共同培养传统医药文化交流人才和共同建立开发传统医药医教研基地。
该研讨会是北京市“新时代神农尝百草”项目的组成部分。中国—葡语国家经贸合作论坛(澳门)常设秘书处副秘书长赞东、北京市卫生局屠志涛局长、里约市卫生局克里斯蒂娜副局长和中外传统医药专家学者出席本次会议，就传统医药国际教育、传统医药饮食疗法、针灸推拿发展、非药物疗法发展和中西医结合在牙科的应用等进行了研讨和交流。
（信息来源：人民网）
北大医学中西医结合创新发展论坛举办
6月12日，由北京大学医学部和石学敏中医发展基金会联合主办的“传承精华 守正创新——北大医学中西医结合创新发展论坛”召开，共有400余名中西医结合领域的专家学者、社会各界同仁及同学们共同参与此次论坛，在线点击量达600万余人次。会议由北京大学医学部副主任肖渊主持。
北京大学常务副校长、医学部主任、第三医院院长、中国工程院院士乔杰，中国工程院院士、国医大师石学敏，国家中医药管理局局长于文明为此次论坛致辞。
乔杰院士表示中医药是打开中华文明宝库的钥匙，是我国独特的理论体系和技术体系。北医学长屠呦呦先生将青蒿素提取由水煎改为低沸点溶剂萃取，挽救了全球数百万人的生命；抗击新冠疫情期间时，运用中西医结合的方式，从古典医籍经方基础上化裁而来三药三方成为了“中国方案”抗疫亮点；同时在生殖医学的临床实践和科研工作中也看到了中医对治疗效果的提升。北大医学始终重视中西医结合事业的发展，近年来与高新技术企业持续深入的合作将为中医药发展增添新契机。2021年是十四五规划开局之年，也是中国共产党成立100周年，北大医学将努力搭建促进我国中西医结合长远发展的更高平台，用健康梦托起中国梦，为中医药的发展贡献北大医学的力量。
于文明局长表示，党的十八大以来，以习近平总书记为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，出台了《中医药发展战略规划纲要》，颁布了《中医药法》。他从六个方面阐述了应该如何贯彻落实习近平总书记关于中医药的重要指示批示精神，一是在新时代卫生健康方针上坚持中西医并重，促进优势互补、协调发展；二是在政策举措上坚持补短板、强弱项、激活力；三是在疫情防控中坚持中西医协作工作机制，更好发挥中医药在传染病防治和公共卫生事件应急处置中的作用；四是在防病治病临床方案上推广“有机制、有团队、有措施、有成效”的“四有”中西医结合医疗创新模式；五是加强中西医结合创新研究平台建设，提高中西医结合临床研究水平；六是坚持加强特色人才队伍建设，完善中西医结合教育。
随后，北京大学医学部中西医结合学系与石学敏中医发展基金会签署合作协议。
当天上午主论坛结束后，下午有三场平行分论坛，分别为中西医结合药物论坛、中西医结合诊疗创新论坛和中西医结合协同发展论坛。
（信息来源：医脉通）
第23届上海国际生物技术与医药研讨会举办
6月8日-6月10日，由上海市生物医药科技发展中心主办的第23届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM2021）在上海国际会议中心成功举办。大会以“创新赋能，引领生物医药产业发展新格局”为主题，汇聚了来自海内外高校、科研院所、企业以及政府监管部门的200余位代表，聚焦热点话题，展望前沿技术，分享成功经验，共促产业繁荣。
为期3天的大会分为细胞与基因治疗前沿技术与应用、区域创新发展合作模式研讨会、药物创新与合作、人类遗传资源管理与生物安全、抗体药物研发与应用、新型疫苗研发策略、生物医学工程技术与创新7场分论坛，参会代表们围绕细胞与基因治疗前沿技术、药物创新、人类遗传资源管理与生物安全、抗体药物、新型疫苗、生物医学工程等领域展开研讨与交流。
在6月10日举办的2021年上海生物医学工程发展论坛上，华为云企业智能部医疗AI研究负责人张雷作了题为《华为云AI医药研发技术创新及应用》的主题报告。
报告重点介绍了华为云EIHealth利用AI技术在基因组、临床数据研究和药物研发3个方向的实际案例和研究创新，包括抗疫案例、医院合作案例及多类AI自研工具。
在抗击新冠肺炎的研究中，EIHealth在以上三个领域取得了诸多成果，从多方面助力抗疫，在实践中验证了平台价值。
在AI工具方面，华为云EIHealth自研的AutoGenome、AutoOmics及AutoGGN可以分别高效整合基因组、多组学及生物分子网络等数据，以知识计算赋能医院临床研究，并在实际合作项目中产生有效价值。
同时，华为云自研的预测蛋白质结构的iPhord算法及个性化联邦学习整合算法FedAMP，可以实现药企数据高效利用及安全整合。
（信息来源：财讯网）
“蓝色药库”开发高峰论坛在青岛举行
6月10日“612蓝色药库共同梦想”主题活动暨“蓝色药库”开发高峰论坛在青岛海洋科学与技术试点国家实验室举行。大会由青岛海洋科学与技术试点国家实验室、中国海洋大学、中国药学会主办，青岛海洋生物医药研究院等相关单位承办。
“蓝色药库”开发计划，是以我国海洋生物医药产业崛起为目标，以海洋新药创制为导向的，旨在对海洋药用资源进行科学、系统、全面、有序开发的海洋创新工程。
中国工程院院士管华诗说，“蓝色药库”开发是海洋人对建设海洋强国的使命担当，要以只争朝夕的使命感、责任感、紧迫感，抢抓全球蓝药开发先机，努力在原始创新上取得新突破，在关键技术领域取得新发展，走出一条以海洋原创新药开发为特色的海洋科技自立自强之路。
青岛海洋科学与技术试点国家实验室副主任刘保华表示，近年来，为推动海洋生物医药创新发展，海洋试点国家实验室积极布局，并推动超算药物技术体系建设，在推动“蓝色药库”开发计划实施方面起到了强有力的支撑作用。
在开幕式上，海洋生物医药科研界、产业界发起了共同开发“蓝色药库”倡议宣言暨产业联盟发起仪式，并在此发起共同开发“蓝色药库”倡议宣言。宣言将围绕“蓝色药库”开发，重点聚焦中国海洋生物医药产业联盟发起、产学研合作共同体建立、合作交流平台打造、海洋生物医药产业信息资源中心组建、人才合作交流等重点事宜展开。
随后“蓝色药库”开发高峰论坛开幕，郝小江、王琦、张永祥、中国海洋大学教授于广利等国内生物医药领域知名院士及专家学者，围绕“蓝色药库”开发，聚焦新药创制、医疗器械开发等重点方向，进行了主题报告。
近年来，“蓝色药库”开发在国家和各级政府的大力支持下，在海洋药物科技工作者和产业界齐心协力推动下，在全国形成了如火如荼的发展态势，展现出了巨大发展潜力：治疗阿尔茨海默症药物甘露特钠（GV-971）获批有条件上市；以BG136为代表的一批海洋原创候选新药和创新型医疗器械有序研制；海洋生物医药特色大健康产业蓬勃发展，海洋来源特医食品、保健食品、药妆产品等功能制品陆续问世，逐渐形成了源源不断、梯次产出海洋生物医药创新成果集中涌现的局面。
（信息来源：新华社）
深圳市药品检验研究院中药质量研究与评价重点实验室聚力推动中药质量控制与评价研究
今年2月，依托深圳市药品检验研究院的中药质量研究与评价重点实验室（以下简称实验室）获批成为国家药监局第二批重点实验室。实验室以监管需求和问题为导向，依托大湾区区域政策优势、中药产业优势和技术优势，针对当前中药整体质量控制与评价的薄弱环节、国际化标准瓶颈等问题，围绕中药质量控制与评价，在中药质量评价关键技术研究、中药质量标准国际化研究、中药质量控制信息化研究三大方向10个子领域开展研究工作，以模式识别评价方法研究为引领，形成“1个核心体系、2个协同体系”的研究布局，建设集开放、共享、引领和示范为一体的中药质量研究与评价重点实验室。
■开展质量评价关键技术研究
实验室系统开展以“质量标志物+模式识别”为核心的中药整体质量评价关键技术研究。该研究以模式识别为核心，应用特色中药相关中医理论的动物模型，基于现代药理学、代谢组学、统计学与色谱质谱分析技术，构建中药体内外的整体成分与图谱数据库；结合临床鉴定并筛选出疾病与疗效生物标志物群，构建作用机制网络并识别出与中药活性和毒性相关的质量标志物，以具有岭南特色或量大面广、野生资源匮乏的品种为切入点，建立复杂基质背景下的中药准确识别、溯源及模式识别质量评价体系。通过建立针对不同品种的“化学信息-药效信息-计算机算法”三位一体中药整体质量评价关键技术，客观评价中药真伪优劣，预测未知样品，解决中药质量评价难题。
目前，实验室已完成21个中药品种的质量评价研究工作，解决中药质量控制和评价的多项技术瓶颈问题，相关成果荣获2020年度广东省科技进步二等奖。实验室还将深入研究金银花、黄芪、红景天等，建立更多品种的模型，研究疾病生物标志物群和质量标志物群。
■建设中药检验智能化平台
针对中药质量控制方式的信息化应用不足、自动化程度不高、智能化探索滞后等问题，实验室探索搭建中药智能检测实验室，在质量控制中开展检验前处理操作的智能化替代、中药实物标准物质的数字化替代和质量风险识别追溯模式的区块链研究，促进中药检验、监测、追溯的高效协同。上述研究，提升中药检验智能化平台功能，优化中药数字化标准平台计算机算法和硬件设施，在药检机构和生产企业推广应用。
目前，实验室已完成中药检验智能前处理系统的一期开发工作，实现中药常量分析中的振摇、超声和回流等前处理的智能化操作，并正在针对农药残留量、黄曲霉毒素等痕量分析前处理技术开展二期开发工作。
■推动中药质量标准国际化研究
我国与欧洲在中药植物药质量标准制定方面存在理念、形式和内容的差异，这是中药进入国际市场的主要障碍。实验室以岭南道地药材和大湾区中药企业生产的配方颗粒品种国际标准制定为切入点，进行中外标准差异比较研究，搭建国际标准制定技术交流平台，达成质量标准共识，建立中药质量国际标准体系，引领国际标准制定。
目前，实验室已完成中药配方颗粒国际标准制定指导原则的撰写，并开展人参配方颗粒、金银花、桂枝等品种的质量标准起草工作。
在开展系统研究的基础上，实验室将对外不断输出研究成果（新技术、新方法、新标准等）和专业技术人才，全面提高中药质量评价研究能力，为我国中药监管和质量评价工作提供技术支撑。
（信息来源：中国医药报）
诚意药业拟斥6.7亿元投建海洋生物医药制造项目
6月16日，诚意药业公告，公司拟启动投资建设“健康产业园”二期项目，项目名称暂定为“海洋生物医药制造项目”，该项目以海洋生物医药、中医药等为主要发展方向。
该项目计划投资约6.7亿元，产品方向为年产1000吨超级鱼油EPA及中药项目，主要产品包含鱼油、中药提取(梅根)、中药饮片等。
（信息来源：新浪医药）
逾20亿美元开发抗TIGIT抗体，GSK加码布局新一代癌症免疫疗法
近日，葛兰素史克（GSK）和iTeos Therapeutics公司联合宣布，双方将共同开发和推广处于1期临床开发阶段的抗TIGIT抗体EOS-448。GSK发布的新闻稿指出，这项合作让GSK拥有与CD226免疫检查点通路相关的三个不同靶点（TIGIT、CD96和PVRIG）的在研抗体疗法。它们可能产生协同作用，增强癌症免疫疗法的效力。
CD226是在T淋巴细胞和自然杀伤（NK）细胞表面表达的共刺激受体。它与肿瘤细胞表面表达的CD155和CD112结合能够激活T/NK淋巴细胞。然而，T/NK细胞表面也表达着其它免疫检查点蛋白，除了已经为人熟知的PD-1以外，还包括CD96，TIGIT，和PVRIG。这些免疫检查点蛋白通过与CD155和CD112结合，让它们无法与CD226结合，从而抑制T/NK细胞的激活。
GSK的前期研究已经验证了CD226信号通路在肿瘤学中的重要作用。因此该公司已经布局，开发靶向CD96的抗体疗法GSK’608，和靶向PVRIG的抗体疗法GSK’562。这些新一代免疫检查点抑制剂与该公司近日获批的PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）联用，可能具有转变多种癌症类型治疗的潜力。
（信息来源：药明康德）
优锐医药获VeronaCOPD新药在大中华区开发和商业化权利
6月10日，Verona Pharma（简称Verona）和优锐医药（Nuance Pharma）宣布：双方已经达成一项协议，Verona Pharma将授权后者负责ensifentrine在大中华区的开发和商业化。
根据协议条款，Verona已授予优锐医药在大中华区临床开发和商业化ensifentrine的独家权利。作为回报，Verona将收到2500万美元的首付款和优锐生物技术公司（优锐医药母公司）目前价值约为1500万美元的股权。Verona在未来有权获得高达1.79亿美元的里程碑付款（含临床、监管和商业化里程碑等）。Verona还有权获得按ensifentrine在大中华区净销售额百分比计算的两位数分级特许权费用。
Ensifentrine（RPL554）是一款潜在“first-in-class”的吸入式磷酸二酯酶-3和-4（PDE3和PDE4）双抑制剂新药，这种双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。Ensifentrine还能激活囊状纤维化跨膜转导调节子（CFTR），这有利于降低粘液粘度和改善粘膜纤毛清除。Ensifentrine的作用机制具有潜在缓解呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽等）的效果，并对与慢性阻塞性肺病（COPD）相关的炎症或由病毒引发的炎症起作用。Verona目前正在进行一项全球范围的3期临床试验，评估ensifentrine用于COPD的维持治疗，该项目在美国、欧洲和韩国都开设了临床试验点。
（信息来源：药明康德）
珍宝岛拟4亿投资生物药领先公司特瑞思，股价反而跌停
为进一步加快进入生物药的研发、生产和销售领域，增强核心竞争力，6月15日，珍宝岛官宣拟与公司持股5%以上股东龙鹏投资及其他非关联方共同投资特瑞思。
不过，在这则看似利好消息后，珍宝岛股价却上演“闪崩”。珍宝岛6月16日开盘报19.0元，下午14时左右盘中一度跌停，每股报价16.64元。截至收盘，跌幅仍停在10.01%。
No.1 珍宝岛将成特瑞思第二大股东
6月15日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司与浙江特瑞思药业股份有限公司签署投资合作协议，珍宝岛与公司持股5%以上股东虎林龙鹏投资中心（有限合伙）共同投资特瑞思，其中珍宝岛投资人民币40000万元，占特瑞思增资扩股后总股本的16.6665%；虎林龙鹏将其对特瑞思享有的62023.73万元债权转换为股权，占特瑞思增资扩股后总股本的25.8429%。
公告显示，在本次投资前，特瑞思第一大股东为宁波济和投资管理合伙企业（有限合伙）。本次投资后，龙鹏投资为特瑞思第一大股东，持股比例25.8429%，珍宝岛为第二大股东，持股比例16.6665%。投资交割后，特瑞思董事会由5名董事组成，其中珍宝岛和龙鹏投资有权各提一名；特瑞思监事会由3名监事组成，珍宝岛有权提名一名。并且，特瑞思的财务总监将由珍宝岛推荐、并由特瑞思董事会聘请。
本次投资涉及投资总金额为人民币17.5亿元，特瑞思本次增发新股6.07亿股，每股发行价格为人民币2.8802元。其中，珍宝岛需在本协议生效后10日内向特瑞思支付投资金额50%的首期增资款。
珍宝岛表示，公司2021年一季度货币资金余额9.56亿元，公司现金流充足，可满足本次股权投资4亿元，首次支付2亿元后不影响公司经营资金需求。
No.2 特瑞思手握重磅CD20-ADC产品
资料显示，特瑞思由海外归国专家吴幼玲博士领导的海外归国人士联合浙江民营企业家创立的生物制药企业。公司旗下拥有高价值的产品管线，11个在研创新药和生物类似药产品，4个产品获批临床（I/III期），产品技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。
值得关注的是，特瑞思TRS003项目和TRS004项目分别为贝伐珠单抗生物类似药、曲妥珠单抗生物类似药。其中，TRS003项目被美国FDA批准做可互III期临床试验的生物类似药，并且同意70%的患者来自于中国（全球首例）。现正在开展国际多中心III期临床试验，计划于2022年美国申报上市；TRS004项目已获批美国临床，准备启动I期临床试验。完成I期临床实验后，将按照可互换生物类似药开展III期临床试验，计划于2023年美国申报上市。
另外，该公司还有自主创新产品抗CD20-ADC，即TRS005项目。该产品用于复发耐药非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治疗。据了解，在I期临床阶段已经显示出较好的疗效，今年8月将扩展为II期临床，II完成后申报有条件上市。TRS005有望成为第一个上市的抗CD20-ADC产品，并计划于2022年中国申报上市。
不过，特瑞思2020年以及今年第一季度的财报显示，截至2020年12月31日，公司总资产为8.23亿元，净资产为-3.19亿元，营业收入458.755万元，净利润为-1.51亿元；截至2021年3月31日（未经审计）特瑞思总资产为8.35亿元，净资产为-3.67亿元，营业收入为0，净利润为-4839.1175万元。具体如下：
可以看到，特瑞思当前净资产和净利润均为负值。然而后续新药研发还需要源源不断地资金支持，此次珍宝岛投资，或可缓解其研发资金压力。目前国内ADC药物研发赛道火热，市场空间庞大。珍宝岛或也是看中特瑞思在这一赛道上的潜力。
No.3 转型迫切，珍宝岛进军生物药领域
对于此次认购特瑞思增发股份，进军生物药领域，珍宝岛在公告中也表示，这是公司战略转型和国际化接轨的重要举措，有利于增强公司的核心竞争力，为公司未来发展奠定良好基础。
珍宝岛前身可以追溯到黑龙江省珍宝岛制药有限公司，初创于1996年10月28日。资料显示，珍宝岛以中药产业为基础，主营中药材的种植、贸易，产品包括冻干粉针剂、小容量注射剂、合剂、片剂等。
目前该公司主要靠45个品种营收，其中基本药物12个、医保产品24个，注射剂核心产品：注射用血塞通、舒血宁注射液等；口服制剂核心产品：血栓通胶囊、复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆等。
近年来受两票制、带量采购、医保目录调整、重点监控药品目录等政策影响，珍宝岛也面临着业绩放缓，急需寻求新的利润增长点，转型在即。
数据显示，2020年珍宝岛营收34.04亿元，同期增长仅3.4%。净利润4.36亿元，同期增长6.76%。2019年营收32.92亿元，同比增长18.37%，净利润4.09亿元，同比增长-11.63%。不过，2018年，该公司的营收、净利润皆为负增长。
从近三年来看，中药制剂都是珍宝岛营收的主要贡献力。2018年～2020年，占其营收比例分别为62.41%、56.45%、58.41%。
值得关注的是，仅注射用骨肽从国家医保目录中剔除这一因素，珍宝岛2020年及2021年相关业务板块业绩都受到影响。2021年第一季度，珍宝岛收入和净利润均未超过2019年同期的表现，业绩出现了大幅的下滑。
面对当前医药环境，以中药产业发家的珍宝岛，近年来也在发力转型创新，积极布局化药等领域。据悉，通过内部研发、外部引进，珍宝岛初步构建了小分子创新药管线，目前共有4个创新药项目取得临床批件，包括2个抗肿瘤新药、1个抗流感新药和1个抗特发性肺纤维化新药。其中，抗流感新药HNC042和抗肿瘤新药HZB1006正在开展I期临床研究。
不过，以新药研发到上市至少需要十年的周期来看，面对主营业务增速放缓，珍宝岛急需寻求新的利润增长点，积极投资生物药领域或是较好的转型方向。
（信息来源：新浪医药）
默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市
默沙东近日宣布，其日服单片复方制剂德思卓®（多拉米替片，多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，DOR/3TC/TDF）、日服单片单药制剂沛卓®（多拉韦林片100mg）正式在中国上市。德思卓®和沛卓®分别于2021年1月及2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人HIV-1型病毒感染。
（信息来源：美通社）
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准，用于≥3岁儿童
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir）儿科适应症扩展，纳入年龄≥3岁的慢性丙型肝炎儿科患者，无论HCV基因型或肝病严重程度如何。
FDA已批准了Epclusa一种新的口服颗粒制剂（sofosbuvir/velpatasvir，200mg/50mg，150mg/37.5mg），该制剂专门开发用于不能吞咽片剂的幼儿。用药方面，Epclusa在≥3岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。
值得一提的是，Epclusa是获批用于治疗年龄低至3岁丙肝患者的唯一一个无蛋白酶抑制剂、泛基因型HCV治疗方案。在美国，截至2018年，大约有3.54-6.05万儿童感染HCV，发病率呈上升趋势。母婴传播是儿童中HCV感染的最常见原因，从2009-2017年，母婴传播增加了161%。在育龄期女性中，静脉注射毒品是HCV感染的主要驱动因素。
Epclusa是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。需要指出的是，Epclusa药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的风险。
Epclusa于2016年6月获批上市，随着此次最新批准，该药适用于年龄≥3岁的慢性HCV基因型1-6感染的儿童和成人：（1）Epclusa单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；（2）Epclusa联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者。
（信息来源：生物谷）
90.4％总体保护力，重组蛋白新冠候选疫苗3期临床结果积极
6月14日，Novavax公司宣布，其基于重组蛋白的纳米颗粒新冠候选疫苗NVX-CoV2373在关键性3期临床试验中达到主要终点，总体保护效力为90.4%。此外，它对中度和重度COVID-19的防护效力为100%，在高风险人群中有效性为91%。而且，NVX-CoV2373对主要关注突变株（VoC）/待观察突变株（VoI）也表现出良好的保护效力。
NVX-CoV2373是一种采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产的重组蛋白候选疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）以外，它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，能够通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结中的抗原呈递，从而增强免疫应答并刺激产生高水平的中和抗体。NVX-CoV2373可在2°C-8°C条件下储存并保持稳定。
（信息来源：药明康德）
开拓药业普克鲁胺治疗新冠III期临床试验获巴西ANVISA批准
6月15日，开拓药业有限公司宣布，旗下普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已于当地时间6月11日获得巴西药监部门ANVISA正式批准。这也是继美国食品药品监督管理局（FDA）同意开展两项III期临床试验之后，开拓药业获得普克鲁胺治疗新冠的第三项III期临床试验。
据悉，该研究(NCT04869228)是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为28天内需吸氧的受试者百分比。该临床试验已于当地时间5月27日获得巴西国家研究和伦理委员会(CONEP)的批准，公司计划于7月开展首例受试者给药。
（信息来源：生物探索）
石药集团抗肿瘤纳米新药获批临床
6月10日，石药集团发布公告称，该公司附属公司石药集团中奇制药开发的抗肿瘤纳米新药注射用西罗莫司（白蛋白结合型）已在中国获批临床试验。石药集团公告指出，这是首个在中国境内获得临床试验许可的注射给药西罗莫司制剂。
西罗莫司又称雷帕霉素，原研药由辉瑞（Pfizer）公司开发。该药是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂，为mTOR特异性抑制剂，临床上用于预防接受肾移植患者的器官排斥。mTOR是PI3K-AKT信号通路的关键调控因子，该通路经常在多种癌症中发生突变，从而导致mTOR信号过度激活。根据石药集团公告，目前已上市的西罗莫司均为口服制剂，尚无注射给药剂型。
据悉，该药本次获批的临床研究适应症为实体瘤和血液瘤。
（信息来源：新浪医药）
贝达药业PD-1巴替利单抗获批临床
近日，CDE官网显示，贝达药业与Agenus公司合作的PD-1单抗巴替利单抗（Balstilimab）获批临床，用于晚期宫颈癌。
巴替利单抗是贝达药业以1500万美元首付款+2000万美元股份从Agenus公司认购获得的2款单抗产品之一，另一款是CTLA-4单抗Zalifrelimab。通过该项交易，贝达获得了这两款产品在中国（包括香港、澳门和台湾）单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发和商业化权益。
（信息来源：新浪医药）
先声药业引进的trilaciclib获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，先声药业和G1 Therapeutics联合申报的注射用trilaciclib获得一项临床试验默示许可，拟开治疗三阴性乳腺癌。先声药业发布新闻稿称，将启动trilaciclib转移性三阴性乳腺癌中国注册临床研究。
公开资料显示，trilaciclib是G1 Therapeutics开发的一款CDK 4/6抑制剂。2020年8月，先声药业获得了该药在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）所有适应证的开发和商业化权益。
（信息来源：新浪医药）
潜在“first-in-class”口服抗抑郁药达到3期临床终点
6月15日，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）联合宣布，针对重度抑郁症（MDD）患者的潜在“first-in-class”口服药物zuranolone（SAGE-217/BIIB125）在3期临床试验中达到了主要终点。这是一种新一代γ-氨基丁酸（GABAA）受体别构调节剂。在第15天时，通过17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估，与安慰剂相比，zuranolone使患者抑郁症状获得统计显著且具有临床意义的减轻（p=0.0141）。试验过程中观察到zuranolone快速起效，并表现出与既往临床研究一致的安全性特征。
（信息来源：药明康德）
三生国健HER2/PD-1双特异性抗体获美国FDA批准进入临床
6月14日，三生国健宣布，公司一项评价双特异抗体SSGJ-705的临床试验已于近日获得美国食品药品管理局同意进入Ⅰ期临床研究。
SSGJ-705是一款重组抗HER2 x抗PD-1双特异抗体注射液（简称“BsAb”）。
SSGJ-705相关临床前研究结果已于近日在核心期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表。研究表明，SSGJ-705与人类的HER2蛋白和PD-1蛋白有很高的亲和力，同时具有HER2抑制和PD-1阻断活性，并在体外和动物模型体内均表现出强大的抗肿瘤活性。
（信息来源：美通社）
APL-1202与替雷利珠单抗联合治疗新药临床研究申请获FDA批准
6月15日，亚虹医药宣布APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请获FDA批准，这是一项开放式、多中心的国际1/2期临床研究，主要研究目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的2期临床研究推荐剂量以及疗效等。
APL-1202是亚虹医药开发的一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用，目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的3期临床试验。替雷利珠单抗（百泽安）是百济神州开发的一款人源化lgG4抗PD-1单克隆抗体，此前已在中国获批三项适应症，涵盖一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）以及局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。
（信息来源：新浪医药）
从云南白药看医药企业的投资选择
近日，上海医药拟定增募资144亿元，其中，云南白药以自筹资金拟认购112亿元，占上海医药发行后总股本的18.02%。但市场对这个强强联合的故事反应平淡，云南白药股票价格当日仅微涨0.85%。
■与大盘共起伏的分散投资策略
市场反应的平淡与云南白药年报中暴露的利润结构问题不无关系。3月27日，云南白药发布2020年年报。根据年报，云南白药2020年度实现利润总额68.01亿元，较上年同期净增20.75亿元，增幅为43.90%，其中22.4亿元来自“炒股”的浮盈。尽管2020年该公司所投资的金融资产公允价值变动收益位列A股上市医药公司第一，但3月29日开盘后，其股票价格应声下跌，跌幅高达6.89%，股票价格自此进入下跌区间，直至近期低位。
根据云南白药2020年年报披露的证券投资情况，云南白药投资前五的企业分别为小米集团、伊利股份、腾讯控股、贵州茅台和恒瑞医药，均为市场关注度较高的龙头企业，涉及科技、乳制品、互联网、白酒及医药5个行业。
观察云南白药的投资组合可以看出，只有恒瑞医药一家公司属于医药领域。这样分散且针对龙头股票的投资组合在股市上行时大概率会伴随大盘的上升而增值，但在行情下行时也会随着大盘的下跌而减值。分散投资也很难利用自身行业背景，在各个细分市场变动前做到“春江水暖鸭先知”。
尽管云南白药在2021年第一季度购入部分更稳定的债券基金来规避风险，但与此同时，在该季度内，其所持的小米集团股票总价下跌6.9亿元，伊利股份股票总价下跌1.1亿元，恒瑞医药股票总价下跌0.8亿元。受这些股票价格下跌影响，云南白药的证券投资在2021年第一季度报告期内的损失高达7.93亿元。仅此一项就侵蚀掉云南白药当期近4成的净利润，投资失利导致公司净利润较2020年同期下滑40.61%。
■不爱主业爱投资受质疑
2013年以来，云南白药营业总收入增速明显放缓，新产品管线拓展较慢，市场投资者调低了对该公司未来的增长预期。自2007年起，云南白药市盈率伴随营收增速的放缓一路下滑，2020年的营收增速为10.38%，不足最高增速的三分之一，市盈率27.32倍，为最高点的一半。
许多投资者通过深交所向云南白药提出建议或发出质疑，对该公司百亿资金聚焦股票市场，忽视主营业务的做法表达疑虑。投资者的关切不无道理，除牙膏外，云南白药主营业务不振，研发创新能力偏弱，新产品市场拓展速度缓慢。
2020年，云南白药主营业务收入327.43亿元，坐拥142.77亿元现金，但研发费用仅为1.81亿元。研发费用中变动最大的是职工薪酬部分，较2019年增长47.44%；研发费用中的材料消耗及检查费，较2019年下降28.08%。通过巨潮资讯查询，拥有国家绝密级中药配方的云南白药，上一次获得临床试验批件还是2016年，这样的创新能力显然很难满足未来的利润增长需求和市场对“云南白药”这个中医药金字招牌的期待。
■以主业为抓手聚焦行业优质标的
关注主业才能更好地在业务拓展中发现优质标的。与云南白药的分散投资策略截然相反的是复星医药。2020年，复星医药金融资产公允价值变动收益为5.79亿元，位列A股上市医药公司第四名；投资收益22.84亿元，位列A股上市医药公司第二名。不仅如此，在大盘下行的2021年第一季度，云南白药金融资产共损失7.45亿元，而复星医药则增加了5.28亿元。
复星医药亮眼的投资成绩背后是其专注医药行业的投资策略。复星医药2020年年报披露，其所持有的15家上市公司股票均与医药行业相关。
值得注意的是，2020年初，复星医药开拓自身业务，获得BioNTech的mRNA新冠病毒疫苗授权。与此同时，该公司又以31.63美元/股的价格认购158万份BioNTech股票。5月27日，该支股票价格高达202.37美元。5月份，复星医药子公司还和BioNTech设立合资公司，持续推进新冠病毒疫苗的本地化生产及商业化。投资熟悉、可靠的标的资产，复星医药在拓宽产品管线的同时也享受到了合作方股票增值带来的红利。
立足主业，寻找产业链中的优质标的，是泰格医药的投资策略。“对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权投资”被作为该公司的核心竞争力写入其2020年年报。根据统计，2020年，泰格医药金融资产的公允价值变动收益和投资收益两项与金融资产升值相关的收益共占其利润总额的64.08%。
与云南白药的直接投资不同，泰格医药选择成立产业基金来间接投资医药产业的初创公司，而非行业龙头。据不完全统计，仅泰格股权所持股的投资类企业就高达40余家。以其中最为典型的泰福怀谨创业投资合伙企业（有限合伙）为例，该企业合伙人还包含了沃森生物、康华生物这两家医药上市公司，共投资9家公司，除其中1家无公开数据外，其余8家均与医药行业相关，涉及医疗器械、生物制药及互联网医疗等热门领域。
2021年第一季度，泰格医药金融资产再度增值4.7亿元。泰格医药利用自身主业优势，在为医药企业提供研发服务的同时，投资其中具有潜力的初创企业，为公司赢得了巨大的利润空间，这样的利润空间又为资产价格波动提供了充足的缓冲。
医药行业品类复杂、影响因素繁多，投资门槛较高。医药企业对医药行业最为了解，凭借自身优势，投资上下游优质标的提升资金使用效率、寻找合作机会以获得先发优势是很好的投资策略。
（信息来源：中国医药报）
“老龄化”加速，药店如何把握机遇？
人口结构的变化必然会影响零售业态的发展。
5月11日，第七次全国人口普查主要数据正式公布。据统计，2020年全国人口共141178万人，与2010年（第六次全国人口普查数据）相比，增加7206万人，增长5.38%。在年龄构成上，与2010年相比，0～14岁、15～59岁、60岁及以上人口的比重分别上升1.35个百分点、下降6.79个百分点、上升5.44个百分点。值得一提的是，2020年60岁及以上人口相比2018年上升1453万，达到26402万。
人口老龄化程度进一步加深，行业调整不可避免，转型升级、创新赛道大行其道。药店如何发挥终端服务优势，寻找可转换的业态模式？
■防治需求：慢病管理需求旺盛
老年人是药店的主要消费群体，且体量巨大，老龄人口的不断上升，意味着慢病人口数量的增加、慢病发病率的提升等，而个人在医疗保健、药品消费、医疗器械消费、照护等方面的支出也会大大增加。
中国疾病预防控制中心研究者发表的一项调查数据显示，我国60岁及以上老年人群中，70%以上的人被1种及以上慢性病困扰，且一人身患多种慢性病现象严重。常见的慢性病主要有心脑血管疾病、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病。
老龄人口慢性病高患病率叠加老年人口比重上升，意味着这一人群对慢病管理的需求更加旺盛。还有一个值得关注的变化是，中国公立医疗机构终端药品的销售首次出现负增长。
米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端药品的销售额为12107亿元，与2019年同比下降12.0%。社区卫生服务中心（站）是公立医疗机构终端唯一一个逆势增长的渠道，同比增长6.1%，这与国家鼓励支持长处方不无关系。2020年2月，国家医保局发布了《关于优化医疗保障经办服务推动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作》的通知，对高血压、糖尿病等慢性病患者，将处方用药量放宽至3个月。受政策推动，海南、广东、湖南等地纷纷落地长处方。其中，海南省的长期处方药品目录涉及高血压、糖尿病、血脂异常、慢阻肺、慢性肾脏等9个类别用药。
今年4月1日，国家卫健委医政医管局发布《长期处方管理规范（试行征求意见稿）》，对开长期处方的资质要求和禁止开具长期处方的药品作出明确的规定，目的是“推进分级诊疗，促进合理用药”。《意见稿》还明确，鼓励由基层医疗卫生机构开具长期处方，医师开具处方后，患者可以自主选择在医疗机构、社会零售药店进行调剂取药。在社区卫生服务中心（站），患者的慢性病用药占据主导地位，很多老年人也愿意到社区医疗机构开具慢病用药，加上分级诊疗的进一步推进，一定程度上促进了社区卫生服务中心（站）用药的市场增长。
有了长处方，患者到药店购药也会比较方便，对药店来说，患者的购买量或复购率会上升。米内网数据显示，2020年中国城市实体药店终端总体销售规模实现增速3.83%。其中，化学药（含生物药）销售额为1411亿元，增速5.19%，高于整体增速。突破亿元的产品有495个，从大类分布来看，化学药（含生物药）市场排名前三的分别是消化系统及代谢药73个、抗肿瘤和免疫调节剂54个、心血管系统药物38个；中成药市场排名前三的分别是呼吸系统疾病用药50个、消化系统疾病用药和泌尿系统疾病用药各占20个并列第二，心脑血管疾病用药19个紧随其后，以上这些类别很多都是常见的慢性病用药。从亚类的情况来看，抗肿瘤药市场有42个过亿产品遥遥领先，而2019年该类过亿产品仅有30个，说明近年来连锁药店大力发展DTP药房取得了一定成效。
一份关于《2020年中国互联网慢病管理白皮书》的数据还显示，2020年中国互联网慢病管理市场规模达268亿元，渗透率为11%；预计到2025年，市场规模将达2357亿元，渗透率将增长至37%。说明除了基层医疗卫生机构、药店外，越来越多的慢病患者还会使用互联网这个工具完成线上问诊或复诊，这也是为什么包括老百姓、益丰、大参林等在内的上市连锁要大力布局数字化、互联网%20医疗、慢病管理等赛道。健之佳在今年一季报中透露，自去年年末起，公司全面推进门店慢病管理大数据项目，已部署753家门店，3个月累计为8.8万人次顾客提供了健康自测、用药指导等服务，并开通各类慢病医保支付门店176家。
疫情过后，常见病的药品销售占比呈现下滑趋势，同时大健康、慢病品类销售有所增长。随着人口老龄化程度的进一步加深和越来越多的外企、处方药企业将资源转移到院外，标点信息集团总裁、米内网总经理/首席研究员张步泳建议企业关注慢病市场，“药店可以在慢病品类上提前做好相关布局。”
■康养需求：多元化发展态势更加迅速
除了医和药的治病需求，老年人还有养老的需求。老龄化社会的一个显著特征是，家庭规模向小型化发展，空巢老人规模快速扩大，其中还包括行动不便、独居和失能的老人。他们除了需要自己照顾自己的生活外，还有社交需求、情感陪伴需求、就医需求和健康管理需求等。
浙江平湖长红大药房应该是业内最早涉足居家养老服务的连锁药店，2016年地方两会上，当时的浙江省平湖市政协委员、浙江长红大药房有限公司董事长殳跃飞提出“应由民营机构承办街道养老服务中心”的建议，养老服务中心由民营机构承办后，民营机构能通过自身的优势，进一步延伸服务内涵，药店就属于有资质的民营机构之一。长红公益发展中心是从2014年底开始陆续承接居家养老服务照料中心和居家养老政府购买项目的，除了常规的文娱活动、家政课堂、电影欣赏、文化课堂、传统节日庆祝活动外，还依托长红大药房的专业员工队伍，为居家养老项目提供一些增值服务，如为老人量血压、测血糖、建立健康台账、每月安排药师营养师等为老人讲解“三高”防治、老年人常见病预防等知识，同时帮助这些老人开通就医绿色通道。据长红公益发展中心主任吴燕介绍，截至目前，共承接居家养老服务照料中心76家。
不过，这样的业态模式可以说并没有直接的经济收益，能否复制主要还是看当地是否在推动政府购买以及药房是否愿意投入。对于企业来说，其更大的意义在于作为公益项目成为企业发展战略的一环，提升企业品牌形象。对于行业来说，说明产业链在不断融合发展，政企合作的力度也在进一步加强。殳跃飞表示，未来将继续探索，实现药店、诊所、养老院的协同化、连锁化经营，摸索出一个好模式，实现更好的发展。
事实上，不少连锁药店都有健康管理领域的发展规划，如开办疗养院、与医院合办医疗机构等，加上当地政府资源的支持，企业多元化发展的态势更加迅速。怀仁生态康养产业园项目是怀仁大健康产业有限公司目前正在规划建设的项目，占地7万多平方米，主要是解决怀化及其周边地区老龄化和残疾人托管问题，提升怀化市中心城区医养结合的养老助残服务水平，打造“中医药特色的生命全周期健康服务平台”，实现“养、护、医、康一体化”。除了康养产业园项目，早在2016年，怀仁就结合自身在品牌、人才、资源、渠道等各个方面的优势，成立了湖南怀仁医养健康产业发展有限公司、怀仁金秋养老服务中心，开展社区养老和居家养老服务。并依托怀化城区120家怀仁大药房门店、21家怀仁门诊、1家怀仁中医院及怀仁晋源家政物业，为居家老人提供健康管理、康复护理、家政服务、精神慰藉、生活照料等多种服务形式。董事长林承雄在前不久举行的CPMC药店管理学院湖南分院/湖南药店联盟年会上表示，中医药服务正成为我国社会药房转型发展的重要方向，药店要充分发挥平台的作用，共同打造区域大健康服务的全产业链生态优势，共同获得崭新的市场机会。
■社区优势：寻找在预防环节中能开展的工作
“健康已经融入所有政策，跨部门、跨行业、跨所有制形成共识！”标点信息集团副总裁、零售资源平台总经理程谋在2021中国医药终端营销峰会上说道。5月13日，国家疾病预防控制局正式挂牌，意味着“治未病”的观念开始从顶层设计上落地，疾控机构职能从单纯预防控制疾病向全面维护和促进人群健康转变。
药店如何从健康管理中寻找未来社会药房的转换方向？程谋建议，药店可以尝试寻找在预防环节中能开展的工作，如实施健康知识普及行动、实施心理健康促进行动、实施老年健康促进行动等方面，利用社区优势动员各方广泛参与。
5月10日，国家医保局联合国家卫生健康委印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，这是国家层面首次将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付标准，被认为是药店利好。一方面，参保患者在医院买不到医保目录内药品时，还有药店这一渠道可以选择，对提升药店客流及承接更大的处方外流市场起到一定作用；另一方面，药店在医疗卫生体制建设中的作用和地位再获肯定。殳跃飞表示，“在中国社会人口老龄化的趋势下，更好地管好用好医保基金是必然方向”，可以坚定行业转型的决心。
药店利好政策不断，企业要“站在更高的层次不断向外突破、创新和创造”，但仍有两个核心问题需要破解：顾客接不接受？药店如何才能接得住？
这就要求药店首先要进行价值再定位，程谋认为，药店本质上是满足14亿人口健康需求中的一个终端类型，具有所有终端共同的本质价值，如具有产品营销、专业化服务、形象展示、品牌培育、信息采集、消费跟踪等功能。同时也要辨析与其他终端的优势与不足，在黏度以及服务体验方面，实体药店拥有无可比拟的优势。
其次，从标准化、专业化入手，全体系提升药学服务与经营管理专业化能力，如建立药学服务管理制度；设置药学服务区域；提升执业药师正确审方、准确调剂处方和正确指导用药的能力；药学技术人员掌握基本用药指导和健康信息传播的能力；可为患者建立药历或电子健康档案，开展慢病、特病管理；提供科普宣传和便民服务等。
第三，从顾客构成出发制定一店一策，进行市场细分，明确顾客核心诉求，探索一站式多元化的业态模式，最终实现从品类管理到客类管理。
可见，只要不断增强自身“本领”，同时充分挖掘中老年人群的健康需求，未来药店会迎来很多新的发展机会。
（信息来源：21世纪药店）
14个过亿中成药贴膏剂曝光！6亿产品成药店“爆款”
中成药贴膏剂作为我国传统的外用给药方式，一直以来备受青睐，零售药店也是其主要的销售渠道。米内网最新数据显示，2020年在中国城市实体药店终端中成药贴膏剂市场增速略有下滑，但销售规模仍超过45亿元。从产品来看，有14个产品销售额均超过1亿元，其中，消痛贴膏稳居“销冠”宝座，是唯一一个销售额超6亿元的产品；麝香壮骨膏排名上升至第二位，紧跟其后。此外，两大产品增速亮眼，通络祛痛膏连续3年增速超过15%；麝香追风膏晋身亿元梯队。值得一提的是，在14个过亿产品中，消痛贴膏、云南白药膏、丁桂儿脐贴、通络祛痛膏等6个是独家产品，涉及奇正藏药、云南白药、亚宝药业、羚锐制药等5家企业。
■零售14个过亿中成药贴膏剂曝光！奇正、亚宝、羚锐……6大独家产品亮眼
米内网最新数据显示，近年在中国城市实体药店终端中成药贴膏剂市场销售额保持增长，2020年受疫情影响，增速略有下滑，但销售规模仍超过45亿元。2020年中国城市实体药店终端销售额超1亿的中成药贴膏剂产品
从产品来看，共有14个产品销售额均超过1亿元，市场份额合计超过80%，市场集中度较高，其中，骨科止痛用药数量最多，有7个，占据半壁江山。消痛贴膏稳居“销冠”宝座，是唯一一个销售额超6亿元的产品；麝香壮骨膏排名上升至第二位，紧跟其后。通络祛痛膏和麝香追风膏增速亮眼，通络祛痛膏连续3年增速超过15%，麝香追风膏凭借强劲的增速突破亿元大关。此外，14个过亿产品中，消痛贴膏、云南白药膏、云南白药创可贴、丁桂儿脐贴、通络祛痛膏、骨通贴膏均是独家产品，涉及奇正藏药、云南白药、亚宝药业、羚锐制药等5家企业。
■超6亿，消痛贴膏成“爆款”！麝香壮骨膏紧跟其后
消痛贴膏是奇正藏药的独家产品。米内网数据显示，近年在中国城市实体药店终端消痛贴膏的市场份额保持稳定增长，2020年销售额超过6亿元。奇正藏药表示，公司以自主营销模式为主，结合部分产品精细化招商管理，广泛覆盖全国医疗及零售终端。一方面以学术引领专业驱动，深入布局县级医院及基层医疗市场，加快医疗终端的县域拓展和渠道下沉；另一方面以消费者为中心，加强品牌建设和重点城市培育发展，积极推动O2O业务发展，与饿了么、美团等平台深度合作，洞察消费者线上购药行为，联合核心连锁布局O2O线上门店，做大做强零售，实现大医院做深、基层做广，零售做大的经营目标。2021年一季度奇正藏药业绩继续大涨，营收3.26亿元，同比增长113.97%；净利润1.03亿元，同比增长112.26%。
麝香壮骨膏具有镇痛消炎的功效，主要用于风湿痛、关节痛、腰痛、神经痛等。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端麝香壮骨膏销售额均超过4亿元，2020年其市场份额超越云南白药膏，上升至第二位。目前，麝香壮骨膏生产厂家有超过50家，涉及批文数近60个，其中，桂林华润天和药业的市场份额最大，占比近30%；河南羚锐制药、修正药业集团居于第二、三位，市场份额均超过10%，3家企业中，河南羚锐制药的增速最快，超过30%。
■通络祛痛膏连续三年增速超15%，麝香追风膏晋身亿元梯队
通络祛痛膏是河南羚锐制药的独家产品。米内网数据显示，近三年中国城市实体药店终端通络祛痛膏增速均超过15%，2020年销售额突破2亿元。据了解，羚锐制药已构建起涵盖骨科、儿科、心脑血管等多科室、多层次的产品管线，其中，100亿贴膏剂项目已投入使用，骨科产品围绕通络祛痛膏、活血消痛酊等独家品种构建起了层次清晰、结构丰富、覆盖临床和OTC终端的产品矩阵。羚锐医药在年报中指出，公司划分OTC、基层医疗和临床三大业务板块进行专业化的销售工作，实现对零售药店、等级医院等不同终端的覆盖。OTC条线与全国大型连锁药店开展合作，销售团队对商业连锁进行全方位的销售支持和渠道维护；基层医疗和临床条线以专业化、精细化的学术服务推广不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。此外，公司还通过B2B、B2C模式加快电商销售渠道布局，目前主要布局天猫、京东等平台。
麝香追风膏主要用于风湿痛、关节痛、筋骨痛、神经痛等。米内网数据显示，2020年中国城市实体药店终端麝香追风膏销售额突破1亿元，凭借超30%的强劲增速晋身到亿元梯队。目前，该产品生产企业有5家，其中，湛江吉民药业的市场份额最大，江苏百益制药位居第二，两家合计市场份额超过80%。
结语
今年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，为中医药行业发展提供政策支持。随着在人口老龄化程度加深、国家对医疗卫生投入加大、大众保健意识增强等因素的推动下，未来，贴膏剂市场需求将迎来增长。资料来源：米内网数据库、上市公司公告
（信息来源：米内网）
NSCLC药物研发群雄逐鹿
非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%～85%，NSCLC治疗药物市场空间广阔，吸引各大药企积极布局，以各种策略来加速市场渗透。
■IO争抢一线治疗市场
对于无特殊突变的NSCLC患者，已有研究证明PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法（IO）联合化疗或联合其他免疫疗法用于一线治疗的有效性。
2016年，默沙东的派姆单抗获批单药用于PD-L1TPS≥50%的NSCLC一线治疗，成为第一个获批用于一线治疗的IO疗法。百时美施贵宝也一直努力将纳武利尤单抗推向NSCLC一线治疗。而罗氏的管线布局则更为广泛，在IO疗法前就已有多个NSCLC靶向药物上市。目前，美国FDA已批准罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合紫杉醇、卡铂用于无EGFR与ALK突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。
■ALK和EGFR抑制剂迭代发展
辉瑞对NSCLC药物研发管线的布局正在加速，其中一款药物为与默克合作开发的PD-L1单抗Avelumab，但这款药物进入市场较晚，且目前仅获批用于治疗梅克尔细胞癌、肾细胞癌和尿路上皮癌。2020年9月，在基石药业完成舒格利单抗联合含铂化疗用于晚期NSCLC一线治疗的Ⅲ期临床试验之际，辉瑞从基石药业获得该疗法在中国的商业化权利。实际上，辉瑞在NSCLC领域的明星产品，是其不断迭代升级的ALK抑制剂。克唑替尼为其第一代ALK抑制剂，第三代ALK抑制剂劳拉替尼，于2018年9月在日本获批用于治疗耐药性ALK融合阳性晚期和/或复发性NSCLC。
阿斯利康能在NSCLC治疗领域保持强劲势头，源于对EGFR-TKI的迭代。其开发的第一代EGFR-TKI吉非替尼成为EGFR靶向治疗的一线标准药物后，晚期NSCLC迎来了精准治疗新时代。目前，其第三代EGFR-TKI奥希替尼也已被美国FDA批准用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。此外，阿斯利康还与第一三共合作开发了Enhertu。虽然Enhertu的主战场在乳腺癌和胃癌治疗领域，但该药在NSCLC治疗领域的潜力也不容小觑。
■现有靶点迭代与新靶点开发
部分NSCLC药物研发管线是对现有靶点药物的迭代，如强生第三代EGFR-TKI Lazertinib与EGFR和cMet双抗的Amivanatamab，两药联合使用被认为能阻断多种EGFR靶向治疗耐药机制。目前，强生已针对两药联合方案开展了名为Mariposa的Ⅲ期临床试验，与奥西替尼头对头研究。阿斯利康对于这一挑战也早有部署，在已经完成的TATTON研究中，奥希替尼与沃利替尼被联用于对第三代EGFR-TKI耐药的NSCLC患者。武田的TAK-788也是新一代EGFR-TKI，旨在治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者。同一领域的主要竞争者还有Spectrum的Poziotinib。
对新靶点的探索也是NSCLC药物研发的热门方向，如安进的Sotorasib靶向KRAS G12C突变，已向美国FDA和欧洲EMA提交了上市申请；诺华的Capmatinib于2020年5月在美国上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。在癌症治疗新药开发领域，NSCLC赛道依然拥挤，合作研发也在加速。
（信息来源：中国医药报）
仿制药一致性评价Top10分析，过评品规共计339个
仿制药质量和疗效一致性评价作为国家集中带量采购的“前哨”，是国家启动集采的“晴雨表”，目前已成为全国集采格局最重要的变量。笔者梳理了自2016年以来开展的一致性评价“Top10”，旨在通过统计过评数量、品种及过评企业分布，勾画出仿制药一致性评价的发展图景，为制药企业发展提供借鉴。
■Top10品种批文数分析
仿制药一致性评价事关人民群众用药安全与医药行业健康发展。自2016年开展仿制药一致性评价以来，截至今年5月26日，共计2496个品规通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过）。其中，一致性评价通过审评品规1407个。
自2018年开展集采试点至第五批国家集采品种名单流出，累计已有242个品种纳入集采。
根据统计数据，大品种一致性评价竞争激烈。Top10品种过评批文数量累计339个，占据一致性评价过评品种批文数的24.09%。竞争最激烈的是传统产品阿莫西林胶囊，截至5月26日已有45个批文，一举超过了长期占据过评首位的盐酸二甲双胍片。苯磺酸氨氯地平片和盐酸氨溴索注射液分列过评品种批文数第三位和第四位。
盐酸氨溴索注射液是Top10榜单中唯一一个注射液，其余品种均为口服固体制剂。以盐酸氨溴索注射液为首的注射剂，正逐步承担注射剂作为集采主角的角色。数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。在第四批集采中，共10家企业中标，将“共享”10亿采购量。
目前已有超过600家企业申报仿制药一致性评价。在一致性评价过评企业统计中，头部企业优势明显——Top10企业囊括了548个批文，占通过一致性评价数量的38.95%。此外，头部企业聚集趋势越发明显。齐鲁制药以95个批文数一骑红尘；石药欧意、四川科伦过评品种批文数分别为67个和58个，排在第二梯队；排名第四至第八的正大天晴、广东东阳光、浙江华海、扬子江药业、江苏豪森药业过评品种批文数均为50个左右，相差无几。
■一致性评价和集采带来行业格局变化
仿制药一致性评价和集采所带来的行业格局巨变，蕴藏着巨大的机遇和挑战。变革主要体现在以下四个方面。
一是企业格局。逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面，推动行业向规模化、集约化、现代化发展，行业集中度迅速提高。
二是渠道格局。基层医疗将成为常见病、普通疾病用药主战场；零售及网上药店将为常见病、普通疾病用药提供强大辅助；大型公立医院将成为疑难疾病用药、创新药的主战场。
三是内外资格局。形成创新药、仿制药同台竞技的局面，大批世界级的制药企业将陆续诞生。
四是国际化格局。无论国内药企是否进军国际市场，未来产品品质都必须达到国际先进水平，标准化将成为国际化入场券和基本标签。
在仿制药一致性评价和集采背景下，未来企业的竞争模式将变为“以临床价值为导向的创新产品差异化发展模式”和“标准化和差异化的低成本仿制药发展模式”。
■四层面发力提升企业竞争力
面对仿制药一致性评价和集采背景下的企业竞争新模式，制药企业可以从四个层面发力提升竞争力。
一是战略层面。基于产业链掌控、围绕价值链设计做好企业核心竞争力战略组合，实时测算行业动态变化，做好产品结构及梯队布局，未雨绸缪。
二是研发层面。仿制药的立项，研发速度是关键。仿制药“抢滩登陆”号角已经吹响，提前布局，加大投入，抢占首仿药市场；建设原研药专利库，提前进行专利布局。
三是生产层面。可适时考虑推进智能制造，充分利用药品上市许可持有人制度等制度优势加速发展。
四是营销层面。仿制药要做好无“带金销售”的业务模式，打造具有多点支撑的品牌优势；创新药要基于疾病诊疗水平进步的学术传播，做好从研发、临床研究到上市销售全生命周期的营销规划。
（信息来源：中国医药报）
第五批国采品种最全分析（限价、报量、格局）
第五批国采水到渠成，6.23瓜熟蒂落中不中标生死有命，基本信息已经都公示，9日上海第五批国采培训会，本次应该有不少企业有一些问题。
就已经公布的基本面，风云药谈对各产品的限价、报量、格局，做一个简单的分析。
■1-4：四个头孢（呋辛、唑啉、曲松、他啶）
1、呋辛：0.75g限价20.94很理想，折算0.75报量2.6亿支，格局暂2/3；作为预防/治疗双面的产品，从实际量角度看，本次报量正常，市场潜力大，格局很理想，GSK在亿腾手上，看如何出手了。
2、唑林：0.5g限价29.8很理想，折算0.5报量1.2亿支，格局暂3/4，后面还有几家，中标就2年；一代头孢的经典药，本次报量略低，市场潜力更大，本身基药，格局很理想，大冢双室袋如何取舍成关键。
3、曲松：0.5g限价11.7比较理想，折算0.5报量2.6亿支，格局暂8/10，后面还有几家，中标3年；三代头孢的经典药，本次报量比较低，市场潜力更大，尤其是基层市场潜力大、非常大，格局基本上一地鸡毛，罗氏？？。
4、他啶：0.5g限价20.53比较理想，折算0.5报量2.4亿支，格局暂9/12，后面还有几家，中标3年；三代头孢的经典药，本次报量比较还可以，市场潜力有，基层市场也有潜力，格局基本上一地鸡毛，GSK在这种格局下参与度不会很强。
■5-8：（左氧、利奈唑胺、氟康唑、阿奇霉素）
5、左氧：0.25g限价40，限价非常理想，0.3亿支报量比较正常，格局6/8，后面能出来的不多，中标三年；主要竞品莫西输液已经进集采，基层市场小针用的多，格局还可以，第一三共跳水概率不大。
6、利奈唑胺：0.2g限价145比较理想，报量比较充分，片剂已经集采，3/4的格局，空间上比较理想，可降价和可中标的价格可以预期，价格低了有放量预期，基层市场很难做。
7、氟康唑：限价130，和原研趋同，非常理想、非常理想，对比常规市场价非常之高，报量非常充分，原研都是辉瑞，格局3/4也非常理想，氟康唑的预期要比阿奇霉素还要好很多，中标后会被疯抢吧。
8、阿奇霉素：0.5g限价69极其理想，报量也比较可观1400万支，格局2+6，两家原研，虽然是8进6，但是，各家中标的预期都不错，中标后应该依然有一些不错的预期。
■9-15：（多西他赛、吉西他滨、地西他滨、紫杉醇、奥沙利铂、苯达莫司汀、比卡鲁胺）
9、多西他赛：20mg限价860，非常之理想，总体报量比较充分，市场格局6/8，也比较理想。培美的价格非常理想，多西他赛如果价格打到100多，培美就会比较好。赛诺菲3个产品国采两个跳水，本次不太好预计。本组自营企业居多，代理的企业不多，价格预期不会太高。
10、吉西他滨：0.2g限价135空间还可以，总体保量比较不错，4/6的格局，全是自营企业，老牌抗肿瘤企业，熙德隆也是印度的抗肿瘤大佬。本组竞争比较激烈。
11、地西他滨：10mg限价900多，很理想，总体报量不多，4/5的格局，格局比较理想，基本上都是自营企业，如果后面没有其他企业出来，本组的价格会比较理想。
12、紫杉醇：5ml：30mg限价168比较理想，总体报量一般，3/4的目前格局，预期中标价格应该还不错，也是抗肿瘤领域的经典药物，本产品价格打到很低的话会对白紫和白质有不错的上量。
13、奥沙利铂：100mg限价将近3000元，这就是按着原研的价格做参考，这个产品不管是从原料还是工艺上都有一定的难度，想要过评不是很容易。
3/4的格局下，其他几个卡铂、顺铂都会给奥沙利铂让路的。
14、苯达莫司汀：25mg限价1360，非常之高，但是，这个产品是新产品，从2019年才全国范围来推广，主要治疗慢淋与联合用药治疗奇特血液肿瘤。后续适应症有可能会持续增加。
这个产品还完全没有放量，两个进口两个内资，限价非常理想，但是，中标价格有一定的竞争压力，尽管格局是3/4。
15：比卡鲁胺：50mg限价27.88还可以，
■16--18：三个脂肪乳（ω-3鱼油、脂肪乳C8～24Ve、脂肪乳三腔袋）
16、ω-3鱼油：100ml限价是139，限价略低，报量只有9万袋，实在是……格局是2/3很理想，但是，上一批的丙泊酚中长链贝朗也跳水了，所以，很难说鹿死谁手。
这个产品的原料不太好拿到，所以，后续的申报企业不会很多，报量本身就少，如果把价格打低，实在没什么必要。
17、脂肪乳C8～24Ve：100ml（20%）限价46.9534，常规价格，报量常规用量的四分之一不到，3/4的格局，这里也有贝朗在，有一定的降价预期。
8-24也是用的C8～24Ve作为参比，所以两个在本次是一个产品，要注意。
18、脂肪乳三腔袋：1440ml限价200，比常规预期要低一些，这个产品的成本比较高，空间角度上一般。算是2+2的格局，有一定的降价预期。
三个脂肪乳的营养制剂报量都比较小，至于为什么？是不是因为同类产品实在是不少，这几个产品中选不中选对医院用药影响不大。ω-3鱼油相对特殊一点。
■19-20：两个造影剂
19、碘克沙醇：100ml：32g（I）限价631算是常规原研价格，报量基本上在60%左右，6/7的竞争格局，并且都是大企业，这类产品小医院和和其他渠道几乎无法销售，后面还有碘帕醇等同类制剂，这个产品的竞争格局有点意思。
20、碘海醇：100ml：30g（I）限价是218，常规限价，报量基本上在70%左右，3/4的竞争格局，总体来说还比较理想，但是要取决于通用的想法和决心。
■21-22：两个麻醉产品（顺阿、罗哌）
21、顺阿曲库铵：5ml：10mg限价108非常理想，本次报量大概在65%左右，2004年就开始招商的产品，因为霍夫曼降价原因，刚开始质量也是搞的鸡飞狗跳，后面逐渐好了，但是，粉针极难过评。
顺阿如果是维持3/4的格局，那么从价格和量应该有不错的市场预期。因为，维库已死，罗库在下一批集采（6、7批）都是很多企业申报，这个产品中标情况主要看爱施健。
22、罗哌卡因：10ml：75mg限价14，比预想的要略低一些，报量非常充分，竞争格局不太理想，这个产品院外的其他渠道有限。
利多卡因扛不起价也抗不起局，氯普鲁卡因一起就是不温不火，丁卡因维持现状，布比卡因毒性问题。这个产品本次的价格不会太好，看其他几个卡因能否有几乎突破？
■23--30、心脑血管（贝那普利、达比加群酯、单硝酸异山梨酯缓释、法舒地尔、乐卡地平、美托洛尔、普萘洛尔、利伐沙班）
23、贝那普利：5mg限价0.92元常规限价，报量将近2.3亿片比较满（无零售），2/3的格局比较理想。诺华在集采中很少激进，信立泰是老选手了，新亚初来，总体比较简单。
24、达比加群酯：110mg限价16.63比较理想，报量还算不错，但是这个产品还没有放量，同类的氯吡格雷赛诺菲体量已然不小，普拉格雷还没有上来，替格瑞洛从价格上已经基本上废了。
4/5的格局比较理想，中标三年，留给后续众多申报的企业机会不多了，虽然都说做院外，难道中标的企业不知道做院外么？
25、单硝酸异山梨酯缓释：40mg限价2.2元，和实际价格对比非常理想，本身这个产品是双参比，原研有一个地产化；竞争格局2+5有一定的压力，还好的是限价比较理想。
本次报量非常理想，将近3.2亿片，不管零售是否能放量多少，就这个量就已经很OK。
26、法舒地尔：2ml：30mg限价40，比预期略低一点，作为00后中的经典药物，最近十来年也是逐渐走下坡路，本次报量一般般，竞争格局4/6。
参与企业都是原来老牌的法舒地尔企业，本组竞争也会比较有意思。
27、乐卡地平：10mg限价0.4元常规限价，本次报量0.6亿片，除去零售市场报量还是比较满的，2/3的的竞争格局非常理想。本品原研是第一次参加会议。
28、美托洛尔：50mg限价0.58常规市场价格，本次报量14亿片，报量非常之满，基层医院感觉报量比较充分。
3/4的竞争格局也比较理想，就是限价上没有参照原研，可能与报量大有一定的关系。AZ在历史上喹硫平缓释、艾司奥美拉唑两个跳水，所以，50%的降幅要有预期。
29、普萘洛尔：10mg限价0.23就是市场常规价格，报量1.7亿比较不错，竞争是4家国产的竞价，3/4的格局虽然比较理想，但是，竞争会比较激烈。
30、利伐沙班：20mg限价34.6比较理想，非常理想，原来原料药价格比较高，现在都降下来了。也是刚刚起量的产品，同为抗凝血制剂，与阿哌沙班命运差不多。
31、阿法骨化醇：限价中规中矩，预测时候误写成20粒，竞争格局是3+3，丹麦利奥销量大一些，梯瓦和帝人一般，三个外企并没有国采中标记录，4/6的格局下，国产的机会大一些。总体报量将近3亿片，与总体量比较还凑合，天晴新秀影响不大，药友和贝克市场格局差不多，压力大一点。
■32-33（阿立哌唑、文拉法辛）
32、阿立哌唑：从奥氮平、氯氮平、利培酮、氨磺必利、喹硫平、西酞普兰，度洛西汀，帕罗西汀、氟西汀、文拉法辛这一个个熟悉的名字都进入集采，精神领域用药未参加国采的已经不多。
一亿片的报量还可以，华海国采从无落标记录、东阳光除了60mg替格其他也无败绩，中西也是3中3，恩华也是CNS老玩家。
大冢占一半，恩华和中西差不多，康弘未进来，华海和东阳光新入局，4/5的格局有压力但是不大。
33、文拉法辛：75mg限价7.165比较理想，8000W片的体量也还可以，3/4的格局，这一组康弘有精神线，福元经历了阿卡和莫西的落标，后面没有落标过，国瑞玩的都是志在必得，辉瑞本组跳的可能性不大，有不错的预期。
■34-35：（阿昔洛韦、更昔洛韦）
34、阿昔洛韦：0.1g给的限价0.62基本上是胶囊的高价，非常理想，作为广谱抗病毒的经典产品，折算成0.1g有将近1.7亿片，是2/3的格局，不过都是国内的企业拼杀，本次价格是两个极端局。
35、更昔洛韦：0.25g限价77元，非常理想，极其理想。3/4的格局，250mg的是主流用药规格，扬子江国采的常客，武汉普生应该是首次，普利也是国采有4、5个产品，这个限价罗氏有理由去适当搏一下，尽管如此，本组的中标价会非常理想。
■36-38、抗过敏（奥洛他定、贝他斯汀、异丙嗪）。
36、奥洛他定：5mg的限价是3.75元中规中矩。2/3的格局下这个限价就比较不错了，仁合益康国采3品3中，万高的羟苯磺酸钙投标价格十分理想，协和麒麟本次两个产品，首次参加，看企业选择吧。整体来讲还不错。
37、贝他斯汀：这个贝他斯汀和市场上很红火的倍他司丁（心脑血管）不一样，不要混淆了。这个产品这么多年田边一直也没有推的很好（从数量上看）。
华邦和民生都是国采的常客，田边是首次参加国采，10mg给的限价4元就是原研价格和过评后的挂网价，常规报价就可以，有一定的空间预期。
38、异丙嗪：12.5mg给的0.2元限价，这类大普药产品的限价从第三批开始就是这么玩的，3家都是国内企业拼，没有什么特别强调的，常规报价，这类产品中标后体量预期不会很理想。
■39-41：吸入（布地奈德、复方异丙托、异丙托）
39、布地奈德：2ml：1mg限价14没有任何意外，以原研为标准，从市场规模、竞争格局来讲布地奈德是本次国采中最理想的格局，没有之一。
对于大产品来讲，4/5的格局三年远比2/3一年的格局强很多！！！
天晴和普瑞特老牌国采企业经验丰富，长风终于在国采报价前赶上，健康元是首次参与，除了长风有要抢第一的理由，其他几个企业中标即可，AZ历史上有跳水记录，55%以下的降幅有必要！
40、复方异丙托：2.5ml：0.5mg+2.5mg的限价是4.8常规限价，报量不是很充分，本组也是健康元和普瑞特，京卫上次中标还是4+7时候也比较猛。3/4的格局总体讲比较理想，相对于成本来说，预期尚可，勃林格有两次跳水记录，本次一个复方一个单方会选择哪个跳？
41、单方异丙托：2ml：0.5mg限价是4.368比较理想，报的量有4000W，相对于市场总量报量比较单薄。健康元+普瑞特+仁合益康+勃林格，这3/4的格局整体上比较理想，还是那句话，就目前的格局来说很不错，后续难讲，勃林格选一个跳水的可能性比较大。
■42-43，度他雄胺、枸橼酸氢钾钠颗粒
42、度他雄胺：0.5mg限价7.5比较理想，就是新产品报量上十分“感人”，这类产品非那雄胺、坦索罗辛、索利那新都国采了。国为+恒瑞都是国采常客，GSK这个产品大跳水的可能性不大，整体比较理想。
43、氢钾钠颗粒：2.4275g/2.5g限价3.1438，比预测的略低一点点也是常规限价，结石类产品不是很多，要么就是中成药。九典是有经验的，另外两家对上新进的美达/马博士竞争格局并不是很明朗。其实，各家的份额都一般般，有点意思，看老马怎么想了。
■44-47、米格列醇、沙格列汀，两个格列吡嗪
44、米格列醇：50mg限价1.7常规限价，报量1.5亿片还可以的，2/3的格局都是内资企业，市场也是这几个企业在做，中标价两个极端吧。
45、沙格列汀：5mg限价7.9比预期好一些，报量6000W一般般吧，上升期产品，齐鲁+天晴+奥赛康+豪森都是国采的常客，AZ也有跳水记录。不过这个产品4/5暂时的格局，对于这类产品AZ有预期，但是估计不会很大，如果4/6那可能性就更小了；维格列汀已废，DPP-4类产品还有阿格列汀，西格列汀已经复方制剂，沙格列汀价格有预期的话，市场应该不错的表现。
46、格列吡嗪缓释：5mg限价1.249比预期要低一点点，报量三亿片非常可观，2/3的格局，两家内资+辉瑞，本组可以报价大胆一些。
47、格列吡嗪：5mg限价1.249，虽然与缓释限价相同，但是口服常释剂型那就相当给力了，报量也有3亿片，不错不错。本组是3/4，联邦+赞邦+远大+辉瑞。整体上都没大问题，辉瑞挑一个产品降价的预期是有的，看命了。如果要是跳我会选择普通片剂搞一下。
48、格隆溴铵注射剂：1ml：0.2mg限价126感觉上比预期低一些，与空间上来说那是十分理想，非常理想。
这个产品从命运上还不如布洛芬注射液，好歹布洛芬注射液还有点量，这个产品可以说是刚刚上市，市场上基本无量，好在限价给的高。一方面用在麻醉的新斯的明拮抗，一方面是消化道，都是不错的市场赛道，有空间能进医保两年时间依旧可以爆发，最好是再有一家出来，4/5中三年那就好玩了。
49、硫辛酸注射剂：12ml：300mg限价56，报量620万支，实在是有点……4/6的格局，由于本组原研也是首次参加，这又是一个大产品，他们自己本身做的就一般，有跳水的预期，本组中标两个极端的可能性比较大。
50、氯化钾缓释：0.5g限价0.5元，这要是没过评的话价格确实还好，过评之后的限价就很一般。报量4.5亿片，真心很给力。暂时的竞争格局3/4，后面还有没有也难说。本组没有原研，限价常规，给的量不错，所以降价压力不小，在降幅上很难有什么大的突破了，看各家怎么玩吧。
51、帕洛诺司琼：5ml：0.25mg限价90，真的是十分给力，就是报量630万支一般般，这个产品本身就比较贵，是止吐注射剂里唯二价格比较高的，还有一个独家的是多拉司琼，其他的托烷司琼、格拉、昂丹、阿扎等不少，新药阿瑞匹坦刚刚初期
6/8还是5/7的格局？COB上写的是原研进口上市，但是，销售上并未查到原研，是谁家代理了么？
52、莫西沙星滴眼剂：限价30就是原研的价格，相比较左氧、玻璃酸钠非常成熟，莫西沙星滴眼剂刚刚露面就参与到集采里来，目前是4/6的格局，零售院内都还可以，爱尔康不会跳水的，看国内企业谁家能博中高价中标。这个没什么好说的。
53、替硝唑片：0.5g限价1.5元比较理想的限价，报量3000多万片也还可以，三家内资企业拼，中标后的价格预期一般。
■54-55、艾司奥美拉唑注射剂、兰索拉唑注射剂、米索前列醇
54、艾司奥美拉唑：40mg限价65非常理想，20mg的家数不多，整体报量40mg在2300万支，数量一般般，10/N的格局，AZ原研，在这种竞争格局下AZ的跳水概率不大，价格预期不高，本次又是三年。
55、兰索拉唑：30mg限价40.4也是十分理想的限价，4家都是内资企业，就算是3/4的格局报量2000多万支也一样有市场预期，本组不太好弄啊，中标价格低的概率打一下，高的概率有限。
56、米索前列醇：0.2mg限价1.9还可以，1500万片报量还算理想，妇产科和胃肠道疾病，本次米非司酮剔除，米索前列醇还在。
■紫竹、人福、仙琚+辉瑞，本组没什么大的意外，不错不错。
57、西那卡塞：25mg限价33还是比较理想的，本组比较有意思（除了仁合益康外都是AB局），4/6的格局整理来说还可以，这个产品价格下来销量有增长预期。
58、胸腺法新注射剂：1.6mg限价110比较理想，赛生又遇到双成，报量450万支还凑合吧。3/4的格局对于一个有点走下坡路的产品来说，赛生的价格是很高的（450/支），如果降到45上下是否有预期？
（信息来源：风云药谈）
亳州市场6月16日快讯
板蓝根：市场关注度提升，有商寻货，目前市场板蓝根统货价格在10元左右，好统货11元左右。
蛇床子：蛇床子产新即将上市，产地陈货库存空虚，多集中在大户手中，行情坚挺，目前市场蛇床子统货售价16-17元/千克，好货20元左右。
独活：市场近期货源走动一般，行情疲软，交易减少，现统货价格在15元上下，饮片21元左右。
红花：红花新疆产区临近产新，市场行情平稳，现市场新疆红花统货价格在158-160元/千克，云南统货与其基本持平。
（信息来源：康美中药网）
安国市场6月16日快讯
胡椒：胡椒前期价位不高，近两年关注商一直较多，今春行情上涨，一度形成热点，但进入实销后，走销平平，行情又有回调，近期产地走畅，价格上升，市场价格也稳步上调，现黑胡椒价格在24-25元，后市行情仍难平稳。
板蓝根：板蓝根价位不高，今年生产调减，在当前粮价上涨的大背景下，持货商心态坚挺，产地持续走畅价升，市场价格坚挺运行，现市场价格在10-11元，目前只是库存还有量，后市看货源消化情况。
栀子：栀子价位不高，一直有商关注，近期随着市场行情升温，产地货源走销转畅，价格也显上升，现市场福建货价格在10-11元，此品产地相对广泛，后市行情等待产新情况明朗。
（信息来源：康美中药网）
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