北京医药行业协会
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北京医药行业协会信息周报
 

 


行业动态
 
第三届“北京健康医疗大数据论坛”在京召开
7月16日-17日,由北京大学主办、北京大学健康医疗大数据国家研究院承办,由中国医院协会健康医疗大数据应用管理专业委员会、北京大学信息技术高等研究院(浙江)、北京大学人工智能研究院及中国医疗保健国际交流促进会健康大数据和数字化医疗分会协办的第三届“北京健康医疗大数据论坛”在北京隆重召开。来自临床医学、公共卫生、计算机、数学与统计等多个相关领域的专家、学者和企业界的翘楚们共聚北京,围绕“健康医疗大数据新途径:创新引领·驱动发展”这一主题,探讨我国健康医疗大数据发展的新机遇、新路径,共谋后疫情时代发展,助力“健康中国”建设。
7月17日上午的开幕式和主论坛由北京大学医学部副主任、北京大学科研部部长、北京大学健康医疗大数据国家研究院副院长张宁教授主持,中国工程院院士、英国皇家内科医学院公共卫生学院院士沈洪兵、北京大学健康医疗大数据国家研究院院长詹启敏院士,北京大学心血管研究所所长董尔丹院士,清华大学临床医学院院长、北京清华长庚医院院长董家鸿院士,宁夏回族自治区政协副主席、卫生健康委主任马秀珍,国家卫生健康委员会规划发展与信息化司副司长、一级巡视员刘文先,中国医院协会秘书长田家政,北京大学人工智能研究院院长朱松纯,北京大学医学部副主任肖渊,北京大学信息技术高等研究院执行院长蒋云,中国医院协会健康医疗大数据应用管理专业委员会副主任委员王耀刚、施秉银、赵明辉、温哲、王志锋、付君、张路霞等出席了论坛。
北京大学党委常委、常务副校长、北京大学医学部主任、第三医院院长乔杰院士首先致欢迎词。乔院士指出,在站在两个一百年重要的历史交汇点,肩负着国家和人民对生命健康的美好愿望,所有健康医疗大数据的从业者应该团结协作、抢抓机遇,充分利用好健康医疗大数据的战略资源价值,同时希望借助本次论坛平台,各位专家能够充分交流、共同发展,冲破思想藩篱,打破学科壁垒,凝聚政、产、学、研、用五位一体的力量,来推动各方研究的实质性融合。
随后,刘文先司长向大会致辞,刘司长指出从疫情发生到现在的常态化防控,这次百年不遇的疫情给我们带来很多的思考。我们要按照中央“十四五”规划要求,立足新发展,贯彻新理念,构建新格局。在未来的五年作战地图中,抢抓国家基建建设的机遇,构建以人为本的数字健康新服务模式,打造数字健康产业发展新业态,多方协同、提升数字化治理水平。同时,刘司长向在座专家介绍了《数据安全法》,强调健康医疗大数据发展要严守“底线意识”。希望在此次论坛上,各位专家围绕以人为本的数字健康高效服务体系,广泛听取意见,发挥各方的智慧和力量。
中国医院协会田家政秘书长向大会致辞,他首先代表中国医院协会对会议的召开表示了热烈祝贺,对各位领导、专家的到来表示欢迎,同时指出,十九届五中全会科学谋划了我国“十四五”发展规划和2035年远景发展目标,提出了“全面推进健康中国建设”的重大任务,我们要深刻领会精神实质,准确把握基本要求,认真落实各项任务,共同“创新引领,驱动发展”,为健康中国建设贡献一份力量。
在主席演讲环节,詹启敏院士介绍了健康数据科学的发展和未来,他指出学科交叉和科技创新推动了现代医学的发展,健康数据科学这一前沿交叉学科必将促进数据赋能医学、助力“健康中国”建设。
董尔丹院士针对数据驱动的健康科技政策与管理这一主题发表了主席演讲,董院士从科学和技术层面、政策层面以及健康领域的创新工作等方面,对这一话题进行了详细阐述,并通过大量相关研究分析指出,从科技预测的情况来看,在健康领域,未来可能出现重大突破的领域是基因、干细胞、纳米技术和生物技术,另外疫苗、疼痛、神经和再生医学方面也具有重大发展潜力。
主席演讲环节结束后,举行了中国医院协会健康医疗大数据应用管理专业委员会第一届委员会的证书颁发仪式,为主任委员、副主任委员和常务委员颁发证书。
目前,医疗行业数字化领域已显示出广阔的前景,北京大学健康医疗大数据国家研究院与北京大学信息技术高等研究院(浙江)共同建设了智慧医疗创新应用基地,目前已取得了丰硕的成果。张路霞教授首先介绍了“未数”健康医疗大数据智能分析平台。该平台“应医所需、为医所用”,聚焦健康医疗领域需求,围绕学科核心支柱领域,推动多学科交叉驱动的数据创新研究与应用。随后,另一项成果——“不二数医”重大疾病智能信息平台也同时发布。
在主旨演讲环节,沈洪兵院士就《健康医疗大数据赋能生物医药:机遇、挑战、方向》,朱松纯教授就《构建多尺度、可解释的人工智能医疗平台》,美国医学科学院院士Sandro Galea教授就《新冠肺炎时期数据、健康相关社会学因素和决策》,董家鸿院士就《大数据赋能智慧健连体创新应用》等话题,进行了深入的探讨。各位专家用精彩的演讲,从不同角度展示了大数据及相关技术在健康医疗领域的前沿应用。
继往开来,再谱新篇,继承前两届大会多元、开放的理念,第三届“北京健康医疗大数据论坛”再次为各领域专家学者、各行业精英搭建起一个高水平的跨界交流平台,为健康医疗大数据行业的稳健发展提供了新的机遇和渠道。
(信息来源:健康界)
 
首届健康产业新展望高峰论坛在京召开
为贯彻落实“健康中国”战略要求,弘扬医疗卫生事业先进文化,7月10日下午,中国医药卫生文化协会在京组织召开首届健康产业新展望高峰论坛。论坛聚焦“健康中国、你我同行”主题,重点围绕健康产业发展的新趋势、新机遇、新挑战展开深入探讨。
论坛认为,“健康中国”内含“以民为本、生命至上”的理念,把健康摆在优先发展的战略地位,将健康理念融入公共政策制定与实施的全过程,突出解决好妇女儿童、老年人、残疾人、低收入者等重点人群的健康问题,把严重危害人民群众健康的主要疾病作为主攻方向,全面开展心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病及地方病防控行动,深刻体现了中国共产党全心全意为人民服务的宗旨。
论坛指出,“健康中国”内含“共建共享、全民健康”的主题,坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合,着力完善覆盖全民的健身公共服务体系、公共卫生服务体系、医疗卫生服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系、公共安全体系、医学科技创新体系、健康信息化服务体系等,努力打造“人人参与、人人尽力、人人享有”的多层次、多元化的健康社会共治格局,深刻体现了社会主义制度公平正义、共同富裕的内在要求。
论坛认为,“健康中国”内含“同舟共济、休戚与共”的思想,全方位推进人口健康领域的国际合作,把卫生事业纳入大国外交议程,主动参与全球卫生治理,在相关国际标准、规范、指南等的研究、谈判与制定进程中发挥积极作用,在“一带一路”倡议下创建“健康丝绸之路”,在“人类命运共同体”倡导下创建“人类卫生健康共同体”,共同护佑人民生命安全、健康以及人类的地球家园,深刻体现了中国维护世界和平与发展,推动全球共同繁荣的责任与担当。
下一步,论坛将聚焦以上问题,持续化举办医疗健康细分领域研讨会,将在更大的范围、更广的区域推动医疗卫生事业先进文化传播。
论坛期间,中国医药卫生文化协会第一届会长陈啸宏、现任会长郑宏出席会议并作发言,健康产业投资分会会长王瑞携同百余名企业家参加会议。
(信息来源:中国经济时报)
 
首届AI药物研发创新研讨会在沪举办
7月16日,由中国健康传媒集团指导,《中国食品药品监管》杂志社主办的首届AI药物研发创新研讨会——智慧监管创新大会系列主题会议在上海开幕。来自科研院所、医药行业的近500名代表参会,近2万人线上观看研讨会直播。中国科学院院士、原中国科学院上海药物研究所所长蒋华良,中国医学科学院北京协和医学院药物研究所副所长杜冠华,西湖大学副校长、讲席教授许田等专家学者作主题报告。中国健康传媒集团副总经理仵荣彬致辞。
蒋华良院士以“AI在创新药物研发中的作用”为题作报告。他指出,新药研发是健康中国战略的刚性需求,也是医药产业发展的需要,我国新药研发面临着“原始创新”新阶段的新要求。传统的药物研发投入大、周期长、效率低、转化慢,近年来,AI技术在药物研发领域成为技术应用热点,可应用于药物研发的每一个子领域,加速新药研发的多个环节,如疾病机制发现、靶点发现、蛋白质结构预测、生物标记物发现、大分子药物抗体优化、生产效率优化、临床分析等。蒋华良院士还介绍了AI药物研发探索与实践的案例,并指出,目前AI技术在助力药物研发方面仍存在数据积累、模型开发等问题,可通过联邦学习、主动学习等方法尝试解决。“在药物研发领域,AI是不能完全取代人的;但是如果不使用AI,肯定是做不过别人的。”在探讨未来研究方向时,蒋华良院士一言以蔽之。
蒋华良院士还指出,国家药监局药品审评中心日前就《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》公开征求意见。该原则是建立具有临床价值药物创新原则的具体落实举措,是为了鼓励更好的药物进入临床试验,以便更好地优化临床资源。业内人士要具体问题具体分析,不要误读。
杜冠华介绍了人工智能辅助新药发现与研发的相关内容。他认为,生物医药发展面临新形势,新技术进步正推动生物医药发展。人工智能辅助新药研发需要一定的技术条件,包括基本条件资源、人工智能技术、计算模拟预测。人工智能辅助药物研发的实施任务包括基于靶点的分子设计、基于信息的结构预测、基于活性的训练学习等。此外,杜冠华还介绍了其团队研究情况,包括整合多种技术构建AI辅助药物筛选平台和药物评价平台,基于机器学习和系统生物学的中风、抗病毒中药方剂挖掘分析,应用AI技术方法进行复杂药物体系研究等。
许田介绍了AI生物医药创新的发展情况,对人工智能医疗器械、新药研发和研究作了案例介绍;深圳晶泰科技有限公司联合创始人、CEO马健介绍了AI技术助力中国原创新药研发的情况;IBM大中华区Watson Health总经理李少春介绍了创新驱动新药研发、创新药物临床试验及真实世界研究大数据研究等问题。
圆桌会议阶段,专家们围绕“人工智能在中国创新药物研发中的破局之路”主题展开研讨,对AI应用于新药研发的商业模式的理解和前景、同时掌握新药研发和AI技术的复合型人才培养等问题进行探讨。
本次会议围绕人工智能助力创新药物研发的相关议题,共有近20位业内权威专家作主题报告,并开展4场圆桌论坛。
(信息来源:中国医药报)
 
“太湖科学城论坛”“新药创制与生命健康”专场活动在苏州举办
2021年苏州国际精英创业周高新区分会场活动期间,高新区成功举办首届“太湖科学城论坛”。7月11日,“太湖科学城论坛”“新药创制与生命健康”专场活动举办。中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所学术委员会委员陈凯先,南京大学现代生物研究院院长林安宁,东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽发表主题演讲,区领导陆振华、索文斌出席活动并讲话。
论坛上,陈凯先院士以《核心关键技术创新和高端产业发展》为题,从生物医药核心关键技术创新和我国生物医药高端产业发展态势——新药创制重大专项回顾两个方面进行了系统阐述。林安宁以《细胞信号转导:从基础研究到药物研发》为题,顾忠泽以《人体器官芯片:体外药物筛选模型和疾病模型构建新趋势》为题分别进行了主旨演讲,受到在场观众的一致好评。
陆振华表示,高新区举办首届“太湖科学城论坛”,重点围绕生命科学、医疗器械、智能制造等不同研究领域和产业发展方向,通过相关领域内顶尖专家的交流分享,为高新区带来最新的科技创新成果和产业发展动向,帮助我们拓宽视野、开拓思路,为太湖科学城下一步发展打好基础。希望以首届论坛为起点,广泛集聚海内外人才资源、调动创新要素,将“太湖科学城论坛”发展成为专家学者、科研企业、创新团队分享行业见解、拓展创新思维和深化交流合作的重要平台,为太湖科学城发展激发更大的创新源动力。
索文斌表示,“太湖科学城论坛”的设立和开展,与南京大学“推崇学术、宽容个性、自主发展”的学术氛围深度契合。南京大学将依托苏州校区,共同参与和打造好“太湖科学城论坛”,为南大师生和科研团队提供一处高水准的学术交流平台。相信会有越来越多来自南京大学的创新团队,站上太湖科学城论坛的讲台;越来越多来自南京大学的研究成果,从太湖科学城出发走向世界。
与此同时,“长三角医疗器械医工融合创新发展专场”同步开展。中国科学院院士葛均波,西安交通大学党委副书记、纪委书记赵军武,上海理工大学上海交大医学院医工交叉创新研究院副院长张苏华,国仟创业投资管理(苏州)有限公司董事长、创始人张旭等分别进行了主旨演讲,区领导张瑛出席活动。
此外,英国皇家工程院外籍院士苏才江在“车联网创新研究与产业发展专场”中发表主旨演讲,交流分享车联网创新研究的最新动态与发展趋势。在微纳机器人发展趋势专场,苏州大学教授孙立宁等发表主旨演讲,交流分享微纳机器人的最新动态与发展趋势。区领导陶冠红出席活动。
(信息来源:苏州高新区管委会)
 
“2021全球技术商业化大会”中韩生物医药产业合作专场交流会在苏州举行
7月13日,“2021全球技术商业化大会”中韩生物医药产业合作专场交流会,在苏州工业园区金鸡湖路演中心举行。
本次产业对接活动以医疗健康为主题,聚焦生物制药和诊断技术,搭建中韩企业间技术研讨与合作交流的平台。据悉,这是全球技术商业化大会首次在中国设立专场。
全球技术商业化大会由韩国科学技术信息通信部、韩国产业通商资源部、韩国产业技术振兴院、韩国科学技术院等方联合发起,联动全球政府科技部门、科研院所、企业等创新主体,每年围绕两个产业方向,通过夏季专业交流会与冬季论坛的形式,共同探寻全球技术产业化发展战略。此次大会前期在江苏全省范围内进行项目征集,超过30家省内外企业与来自韩国的13个项目在联合研发、技术产业化和项目合作等方面持续进行合作探讨。
交流会上,中韩双方企业通过线上线下相结合的方式进一步加深沟通对接。大会从两国筛选了8个项目在现场进行了生物制药和诊断领域技术分享。
(信息来源:苏州日报)
 
第二届旗山中医论坛在福建三明召开
近期,由中华中医药学会和福建中医药大学联合主办,三明市卫生健康委承办的第二届旗山中医论坛在福建三明顺利召开。论坛旨在深入贯彻落实习近平总书记来闽考察重要指示精神,围绕“人民健康系统工程”和“中医药的传承与创新”两个中心议题进行深入交流研讨。
中心议题一:“人民健康系统工程”
中国工程院俞梦孙院士首先做了《实现14亿人民健康的原理和途径》的主题发言,他认为实现14亿人民健康的原理和途径,就是人民健康系统工程,也就是新时代的中医现代化系统工程,提出中医必须在传承基础上求发展,将天人合一的整体性世界观与钱学森的系统科学世界观相结合。
江西中医药大学刘红宁教授做了《中医进万家,健康全中国》的主题发言,他认为中医的发展需要保持开放包容的心态,将现代科学技术引进中医发展,坚持中医药发展与时俱进,强调中医药文化是中华优秀传统文化的代表,传承创新发展中医药是中华民族伟大复兴的大事。
福建省三明市卫生健康委员会党组书记、主任肖世宣同志做了《坚持人民至上、敢为人先,着力为人民健康提供可靠保障》的主题发言,他分享回顾三明医改多年来积累的经验,认为三明医改初见成效,要进一步切实发挥好全国深化医药卫生体制改革推广激励的作用,更坚定不移推动医改工作。
中心议题二:“中医药的传承和创新”
中华中医药学会副会长、秘书长王国辰教授做了《说清楚、讲明白——推动中医药传承创新》的主题发言,他认为要说清楚、讲明白中医药的疗效,要用科学的方法说明中药在治疗新冠肺炎中的疗效,要注重用现代科学解读中医药学原理。
中华中医药学会副会长、福建中医药大学李灿东教授做了《基于整体观念的中医全民健康服务体系的构建》的主题发言,提出在大健康时代,需要实现中医药健康养生文化创造性、创新性发展,认为中医健康服务的目标应该是生命全周期、健康全方位,需要构建以状态为核心的健康服务体系。
湖北中医药大学副校长王平教授认为:第一,中医应有健康的标准进行传承弘扬;第二,中医应该有系统的思维;第三,治疗形式需多样化,中医药发展要突破原有的传统模式,注重装备方面的发展。
河北中医学院副校长方朝义教授认为:实现人民健康与中药传承创新总结成四句话就是要做到医改惠民生,管理要效率,普及抓娃娃,服务向基层。
福建中医药大学罗萤教授认为:院校在培养中医人才方面遇到的一个巨大难点就是中医思维的培养,应该加快医教协同,从基础教育入手,将中医药文化及价值写入教材。
福建技术师范学院党委书记赖海榕教授认为:中医如何能够在大众中获得更大的接受度是一个非常重要的问题,中医药知识从教育入手,进入教材,从小培养中医健康观或许是一个解决办法。
福建中医药大学苏友新教授认为:需要明确当前民众健康与保健的需求,如何引导民众喜欢中医、用中医、体验中医将是需要努力的方向。
福建省三明市明溪县副县长王凤珍认为:目前国家大健康战略背景下,也存在治未病科界限不明的问题,如何向民众普及中医治未病的思想也是十分重要的。中医药高等教育人才尚不充足,中医药助力全民健康尚需付出更大努力,中医药文化进入教材需加强医教联动,从小学就开始培养中医健康观念。
安徽中医药大学第二附属医院院长董昌武教授认为:在临床实践中突出传承特色与优势是推动中医药的高质量发展的重要发展路径。
福建省三明市中西医结合医院院长朱道斌院长认为:中医药发展要遵循自身发展规律,现有标准化的西医管理方法存在一定中医特色丢失的现状,发展中医药要充分吸收利用当前最新文明成果。
福建省三明市尤溪县总医院党委书记杨孝灯书记认为:中医为人民健康服务的最大政绩就是在基层广大推动中医药服务,在传承方面需以各中医院为依托,建立县域的健康防护组织才可能做到低成本、广覆盖中医健康管理。
福建省三明市沙县总医院党委书记万小英书记认为:医院要找到医改的“堵点”,突出诊疗的个体化特色,抓好中医健康管理,实现人民的健康。
福建中医药大学附属第二人民医院党委书记魏真书记认为:现代中医仍需抱着包容的心态去接纳最新的现代科学技术来实现发展创新,而中医院校的学生需加强传承的学习。
福建中医药大学附属第三人民医院院长陈建洪院长认为:需要从政府层面加大对中医药传承与创新的整体系统工程的扶持。
漳州片仔癀药业股份有限公司总经理黄进明总经理认为:作为中医药企业代表,企业的使命就是传承中医药文化创新,坚守质量,为成为中医药健康领域重要领导品牌努力。
论坛在以下几个方面形成了共识。
共识一:深化医药卫生体制改革,充分发挥中医药作用。
共识二:构建面向基层的中医药服务保障体系。
共识三:创新发展面向人民生命健康的中医健康医学体系。
共识四:加强中医药知识文化普及。
共识五:以促进人民健康为宗旨,推动中药产业高质量发展。
 
本次论坛邀请30余位来自省内外的中医药领域专家学者汇聚一堂,展开学术探讨,最后在“中医守正创新与健康医学”方面形成五点专家共识。此次论坛顺利落下帷幕,计划于今年12月份举办第三次旗山中医论坛,继续围绕“中医药传承与创新”进行研讨。
(信息来源:中华中医药学会)
 
华夏高峰论坛暨中国医疗保健国际交流促进会中医学分会2021年年会、中华中医药学会名医学术研究分会2021年学术年会、河南省医院协会中医医院管理分会2021年年会在郑州举办
7月9日~11日,“谋划十四五、走向新起点”华夏高峰论坛暨中国医疗保健国际交流促进会中医学分会2021年年会、中华中医药学会名医学术研究分会2021年学术年会、河南省医院协会中医医院管理分会2021年年会在郑州成功举办。
此次会议由中国医疗保障国际交流促进会中医学分会、中华中医药学会名医学术研究分会、河南省医院协会中医医院管理分会主办,河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)承办。
河南省政协副主席高体健、河南省卫健委主任阚全程、国家中医药管理局规划财务司副司长贾忠武出席论坛,并发表致辞。
中国工程院韩德民院士、王琦院士、程京院士、郭应禄院士、周宏灏院士、王军志院士,国医大师刘敏如、张磊、唐祖宣等重磅嘉宾,以及近30位岐黄学者、数百名中医医院的院长,共话现代科学解释中医药原理、中西医结合等议题,为中医药的传承发展“把脉问诊”。
论坛上,河南省政协副主席高体健指出,河南作为中医药文化的重要发祥地,具有发展中医药资源优势和条件,要继续加快河南中医药强省建设步伐,发挥中医药特色,坚持与时俱进,紧跟时代步伐和需求,运用现代科学手段创新发展中医药,传承精华、守正创新,更好服务健康中原、健康中国建设,为谱写中原更加出彩的中医药篇章贡献更大的智慧和力量。
河南省卫健委主任阚全程表示,近年来,河南中医药强省建设持续加快,中医药事业取得长足进步,“希望此次高峰论坛为河南中医药发展带来更多启发和建议,促进河南中医药事业的进一步发展。”
如今,中医药事业发展已经站在了新起点、进入了新阶段,如何进一步促进中医药的传承创新,为健康中国建设贡献更大的力量呢?
国家中医药管理局规划财务司副司长贾忠武表示,“十四五”期间,我国将大力推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设,建设30个左右国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、130个左右中医特色突出的重点医院以及一批名医堂,不断完善中医药服务体系,提升中医药服务能力和水平。
“与会专家学者理论造诣深厚、学术成就卓越,是业界之大家、后学之楷模。他们的到来为我们输入了源泉活水,希望大家能够池清如许,能够有所收获,有所成长,共同为中医药事业的传承与发展做出新的贡献。”河南省中医院院长崔应麟说。
会议还同时进行了分论坛岐黄论坛、中国医院高质量发展论坛以及中医医院综合能力提升项目启动仪式等内容。
(信息来源:智汇健康)
 
第一届西华化学与生物医药论坛举办
在7月19日开幕的第一届西华化学与生物医药论坛上,来自南开大学、中山大学、南京大学、复旦大学、浙江大学、中国科学院上海有机化学研究所等高校和研究所的专家学者齐聚一堂,围绕化学与生物医药交叉前沿学科进行学术探讨,寻求创新契机,共同推进化学与生物医药研究融合发展。
此次论坛由西华大学理学院承办,在为期两天的会议中,与会专家将围绕化学与生物医药交叉前沿学科进行学术探讨,寻求创新契机,共同推进化学与生物医药研究融合发展。同时,专家们还将围绕生物与医药化学相关领域的发展趋势和前沿动向展开讨论与交流,并展示当前研究新理念和新成果,进一步为生物医药化学研究开拓思路。
西华大学校党委书记余孝其介绍,本次论坛旨在搭建“面向科学前沿、立足学科发展优势、汇聚高层次人才、创造良好研究氛围”的重要交流平台,共商化学在生物医药领域的作用发挥,打破学科交叉壁垒,汇集化学、生物、医药等相关领域学者互补性的专业知识,形成一个以科学问题和研究任务为导向的交流平台,促进西华大学化学及相关学科的发展,推动地方产业和区域经济发展的服务能力提升。
论坛上,围绕化学生物学、药物分子设计新理论和新方法及相关领域,35位专家分享自己的学术研究和科研经历。南开大学刘育教授以“超分子药物化学”为题,结合近几年课题组相关研究进展,深入探讨了多种具有生物功能的有机超分子组装体在药物负载、荧(磷)光传感、细胞成像、传递释放以及癌症治疗等方面的应用性能,赢得了与会代表的积极响应,并热情参与互动。复旦大学黎占亭教授探讨了基于超分子化学原理的药物拮抗研究。汇报了课题组基于葫芦脲的包结作用,构建了具有不同孔结构的有机框架化合物,研究了其对药物吸收的拮抗功能,揭示了其原位负载和输送抗肿瘤药物和核酸的功能。浙江大学黄飞鹤教授分享了课题组近期研发的新型碳氢化合物分离材料,即非多孔自适应晶体。该材料为碳氢化合物分离提供了一种新思路。西华大学张晓梅教授汇报了构建含异噁唑及异噻唑环化合物的新方法,为开发新型的异噁唑碳核苷,得到具有药物活性的碳核苷类化合物具有重要意义。
据悉,西华大学化学专业设置于1971年,是在原四川工业学院基础部(创建于1960年)和原成都师范高等专科学校化学系(创建于1971年)的基础上发展起来的。发展至今,现有化学系、大学化学教学部、化学实验中心、西华大学宜宾研究院化学分析测试平台四个基层教学组织。2020年化学专业获批为国家一流专业建设点,2021年化学实验中心获批为四川省实验教学示范中心。现拥有“功能材料化学”二级硕士点,“生物与医药”“材料与化工”专业硕士点,“手性小分子药物研发”西华大学—宜宾市重点实验室,“芳烃衍生物工程技术研究”西华大学——宜宾市工程中心等科技创新平台,以及“基于先导化合物结构优化的新药研究与开发”省教育厅科技创新团队。
(信息来源:四川新闻网)
 
 
 


竞争监测
投资动向
 
武陵山中药材检验检测中心与湖北海王医药集团签订战略合作协议并授牌
7月16日,湖北民族大学武陵山中药材检验检测中心与湖北海王医药集团有限公司在湖北民族大学行政楼301会议室举行战略合作协议签约及中药产业研发基地授牌仪式。
此次战略合作协议的签定,双方将从中药材标准建设、质量检测、产业研发、人才培养等开展全方位合作,打造恩施州中药材高质量名片,建设中医药产业发展科研平台,提升市场地位与话语权,为恩施州中医药产业发展注入强劲动力,为生物医药产业招商提供了新路径,为产业发展招大引强、招新引优提供强有力支撑。同时,此次签约进一步增强了湖北海王医药集团在恩投资信心,促使企业加快投资进程,推动恩施州中药材产业链建设,共同将恩施打造成为湖北省重要的中医药业务发展中心。
武陵山中药材检验检测中心是校、地共建的平台,是恩施州四大产业集群建设催生的科研、检测、产业孵化平台,中心以中药材质量监督检验检测、中医药科研为建设方向,是服务恩施州发展生物医药产业集群的重要平台。
邓磊、张凡代表双方在战略合作协议书上签字。颜益志代表学校领受“湖北海王医药集团有限公司中医药产业研发基地”匾牌。
(信息来源:恩施州商务局)
 
君实生物将成立合资公司用于开发mRNA创新药及疫苗
7月19日,君实生物与嘉晨西海宣布,双方将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。
根据合作协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币,首期出资2亿元人民币,其中5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资,该平台在资产评估价值中的5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。
(信息来源:新浪医药)
 
南阳现代中医药投资基金设立暨项目投资签约仪式举行
7月16号,南阳现代中医药投资基金设立暨项目投资签约仪式举行。
市委常委、常务副市长薄学斌对基金的设立和合作项目的签约表示祝贺。他说,市委、市政府高度重视中医药工作,将“中医药强市战略”列为全市发展战略,全力推进中医药事业和产业发展,造就了宛西制药、福森药业等一批全国知名的中药生产企业,张仲景国医大学复建正在积极推进,中医药管理、教育、医疗、科研体系初步建立,具备了发展现代中医药产业的各项条件和优势。为了加快现代中医药产业发展,南阳市出台了《南阳市现代中药产业发展暂行奖励办法》,启动了现代中药城规划建设,谋划了现代中药公共研发平台、现代中药CDMO基地和现代中药产业园等一大批项目。发展壮大现代中医药产业,亟需大量的资金投入来支撑。基金的设立,将极大畅通资本、产业、市场循环,可以更好地用市场化手段培育现代中医药产业,让有发展前景的中医药企业获得更多、更便利的资金支持,快速发展壮大南阳现代中医药全产业链。我们将以这次合作为契机,全面落实协议各项内容,当好企业的“金牌店小二”,支持基金做大做强。
当天,中金汇融、战新基金、南阳产投集团、宛西制药、福森药业、博济投资公司签署了南阳现代中医药投资基金关键条款协议,中金汇融、合肥创新医药、永晟健康实业、深圳康富医疗、广州艾美氏、宛西制药、福森药业签署了首批中医药项目投资框架协议。
(信息来源:南阳市融媒体中心)
 
斥资4亿英镑!葛兰素史克公布英国研发设施扩建计划
日前,葛兰素史克(GSK)透露计划将扩建位于英格兰Stevenage现有的92英亩研发(R&D)基地,期望将其改造成欧洲最大的生物技术和生命科学公司“集群”之一。
目前,葛兰素史克已正式开始为扩建计划寻找开发合作伙伴。作为提案的一部分,为了投入高达4亿英镑的新投资来建设新园区,葛兰素史克预计将在今年晚些时候选择一家私营部门开发商并出售33英亩的土地。这家英国制药商在一份声明中补充说,场地扩建还可能在未来5年内创造多达5000个高技能工作岗位。
该项目获得了英国政府支持,预计将于2022年开始新园区的总体规划,可为商业生命科学研究和开发提供新增100,000平方米的建筑面积。Stevenage是葛兰素史克两个全球研发中心中的一个,拥有英国最大的细胞和基因疗法集群。具体的扩建计划是由Stevenage Bioscience Catalyst(SBC)、英国政府、Stevenage自治市议会和当地企业合作伙伴(LEP)共同制定的。
上个月,葛兰素史克公布了10年战略,首席执行官Emma Walmsley透露,该公司预计,到2031年产品销售额将达到330亿英镑(460亿美元)。Walmsley因此也面临着越来越大的压力,需要在“正在进行”的公司消费者健康和生物制药部门的计划拆分之前,大幅提高葛兰素史克的业绩。
今年早些时候有报道称,激进的对冲基金Elliott Management在收购了葛兰素史克大量股份后,甚至传出了葛兰素史克可能会被出售的传闻。Elliott对该公司首席执行官Emma Walmsley是否能引领公司的发展持怀疑态度。
Elliott认为,即便Walmsley有在欧莱雅17年的经验,但这与领导一家生物制药公司的能力并不匹配。此外,Walmsley还被Elliott批评在战略方向上缺乏一致性。比如2015年将其肿瘤业务出售给诺华,而2018年又以50亿美元收购Tesaro重新进入肿瘤领域。
(信息来源:新浪医药)
资本竞合
 
华润医药拟8亿港元收购永泰生物10%股权
7月20日,华润医药发布公告称,全资附属公司北京医药投资管理与YueCheng International Capital(HK)Limited、Hualida Development Co.Limited、任小娟及BeiNiLtd订立股份购买协议。据此,买方有条件同意购买,而卖方有条件同意出售永泰生物合共5145.84万股普通股,占永泰截至本公告日期已发行股本总额的10.0%,总代价约为7.997亿港元,相当于每股价格为15.54港元。
(信息来源:新浪医药)
 
短路线粒体:Rivus获3500万美元A轮支持
近日,美国生物技术企业Rivus宣布获得Longitude、Medicxi、和Rx Capital的3500万美元A轮支持。Rivus的技术平台叫做可控代谢加速(controlled metabolic accelerators,CMAs),核心资产是一个代号HU6的化合物。这个化合物已经进入二型糖尿病、NASH、严重高TG、和心衰(HFpEF)的早期临床,据说一期临床数据超出投资者预期。
这个HU6看上去是个DNP的前药,据说可以拉平PK曲线。一是可能这个前药溶解度有限、所以血药浓度不会太高,另外这个前药水解成DNP也比DNP本身吸收进入系统更平稳。促进能量代谢最直接的后果应该是减肥,但减肥对药物安全性要求极高、而且市场上也已经有了GLP1激动剂这类高度有效药物。糖尿病药物更是很多,但降低血糖疗效比较容易观察、估计是个概念验证适应症。心衰、尤其是HFpEF最近出现不少新药,竞争也会很激烈。TG是个相对新的市场,但Amarin的鱼油制剂和再生元的ANGPTL3抗体效果都很好。NASH是唯一没有上市药物的适应症,应该是HU6的主打方向。
(信息来源:美中药源)
 
天广实生物在港交所递交IPO申请
香港证券交易所最新公示,天广实生物已递交IPO申请并获得受理。天广实生物是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于发现和开发用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病的创新和差异化抗体药物。
根据招股书,此次天广实生物在港交所递交IPO申请,独家保荐人为中金公司,IPO所得款将部分用于核心候选产品及其它关键候选产品的开发。
(信息来源:新浪医药)
市场风云
 
上半年大卖超20亿!康希诺首盈利
7月17日,康希诺发布2021年半年度业绩预告,预计上半年实现营业收入20-22亿元,同比增加49532.59%至54495.85%;预计上半年实现归母净利润9-10.5亿元,同比扭亏为盈。这也是康希诺自2009年成立以来,首次真正意义上实现盈利。
根据公告,本次盈利的主要原因在于其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV,商品名:克威莎)的大卖。
2021年2月,国家药监局附条件批准康希诺的腺病毒载体新冠疫苗上市注册申请,这是我国首个获批的腺病毒载体新冠疫苗,同时该疫苗还获得了墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权。公告表示,这对康希诺的主营业务收入及归属于母公司所有者的净利润产生积极影响。
从已披露的2021年第一季度报告来看,虽然销售时间较短,但新冠疫苗依然帮康希诺实现了约4.67亿元的营收,是去年同期的1100余倍,同时净亏损为1411.41万元,同比收窄38.91%。这也意味着康希诺二季度营收至少超过了15亿元,实现净利润至少9亿元。
据悉,目前康希诺新冠疫苗已经在国内二十几个省市进行接种,累积了至少几百万人的统计数据。同时,康希诺还拥有针对脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等13个适应证研发的16种重磅疫苗,今年6月康希诺获得A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)《药品注册证书》,该产品也是康希诺继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗。
此外值得一提的是,除了康希诺,此前中国生物制药披露了2021年第一季度财报,一季度营收72.4亿元,同比增长16.4%;归属于母公司净利润19.1亿元,同比增长118.5%,联营企业并表收益达到14.76亿元,增长主要来源于科兴中维新冠疫苗的销售收入。而基于中国生物制药拥有科兴中维15.03%权益,市场普遍推测科兴中维2021年第一季季度净利润或达约100亿元。
(信息来源:医谷)
 
 


新药上市
国药上市
 
NMPA附条件批准艾滋病1类新药阿兹夫定片上市
7月21日,NMPA宣布,近日通过优先审评审批程序附条件批准真实生物申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
(信息来源:新浪医药)
 
国产英夫利昔单抗上市,自免领域混战白热化
7月14日,NMPA发布批件,泰州迈博太科药业有限公司的2类注射用英夫利西单抗(类停)获批上市,成为首个获批上市的国产英夫利昔单抗。由于使用的是CHO表达系统,与强生的类克相比,类停疗效相似,但安全性更优。
英夫利昔单抗作为一款经典的TNF-α抑制剂,已问世超过20年,近年来受生物类似药的冲击,销售额持续下降。
“每况愈下”的类克
英夫利昔单抗原研为强生,商品名类克,1998年和1999年分别获得FDA和EMA批准上市,适应症包括类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫病。类克可与TNF-α的可溶形式(sTNF-α)和跨膜形式(tmTNF-α)以高亲和力结合,抑制TNF-α与受体结合,从而使TNF失去生物活性。
上市后,类克的销售额一路高歌猛进并于2014年达到峰值。但近年来,受制于专利到期后生物类似物的相继上市和多款白介素抑制剂的挑战,如辉瑞/日本化药的英夫利昔单抗类似药Inflectra于2013年9月在欧洲获批上市、2016年2月在美国获批上市,三星的英夫利昔单抗生物类似药Renflexis于2017年4月在美国上市,类克的全球市场销售额持续下跌,2020年全球销售额仅37亿美元,较峰值已下降60%。
2006年,类克在国内上市。由于上市时间较早,凭借先发优势和较广的适应症,类克在国内表现亮眼,远超“药王”修美乐和恩利的销售额。2019年是国内TNF-α抑制剂竞争渐入白热化的元年,修美乐和类克一并纳入医保。类克价格由6047元/100mg降至2007元/100mg,降幅达66.8%。但是,医保并未显著推动类克销售额的提升,反而销售额出现一定下滑,2020年类克样本医院销售额达1.55亿元,同比下滑9.08%。这一现象的核心原因在于类克原本的市场份额较大,销量的提升无法弥补价格的下降,最终导致以量换价的逻辑无法走通。
随着国产英夫利昔单抗的获批上市,类克在国内市场正面临着愈发激烈的竞争。除了迈博药业近期获批上市的CMAB008外,海正药业、嘉和生物和Celltrion的英夫利昔单抗也处于上市申请阶段,从申报上市的日期看,海正药业的HS626有望成为第二家获批上市的国产英夫利昔单抗。
“异军突起”的修美乐
对于修美乐,医药人必然不陌生。修美乐已连续八年蝉联“药王”桂冠,2020年全球销售额达198.32亿美元,尽管不及2018年峰值销售额199.36亿美元,但在生物类似药的冲击下依然尽显英雄本色。
但在国内,修美乐的表现却完全如同一只泄气皮球。2010年获批上市后,销售额始终萎靡不振,2019年样本医院的销售额仅1890.21万元。价格过高或是制约修美乐销售额攀升的核心因素,对于诸如类风湿性关节炎等慢性病用药,有学者认为居民愿意承担的单药价格为3000-5000元/年,修美乐接近20万元的售价远超患者心理价位。且考虑到三生国健的益赛普长期统治着自免领域,留给修美乐的空间十分有限。
2019年11月,修美乐与类克一并纳入医保。纳入医保后,修美乐降价83%,由于修美乐原本市场份额较低,纳入医保后,销售额迎来快速提升,2020年样本医院销售额达7008万元,较2019年增长270.76%。
尽管2020年是修美乐国内逆袭的元年,但阿达木单抗生物类似药的相继上市给这一赛道带来了诸多变数。目前,国内已有四款阿达木生物类似药获批上市,包括百奥泰的格乐立、海正药业的安健宁、信达生物的苏立信和复宏汉霖的汉达远。从上市时间看,格乐立2019年11月率先获批上市,具有一定先发优势;从价格上看,四款药物价格并无太大差异,因此,谁能脱颖而出,主要取决于市场销售能力的比拼。
自免领域你死我活的混战
随着修美乐、类克和恩利的相继降价,国内自免领域的混战步入白热化。以三生国健的益赛普作为案例,十分具有研究意义。上市后,凭借先发优势和价格策略,益赛普曾一度统治国内自免领域,2018年,当修美乐样本医院销售额接近2000万元时,益赛普的销售额已接近4亿元,后者销售额是前者的20倍。
但是,当修美乐和类克于2019年纳入医保后,益赛普感受到了压力,因此主动“壮士断腕”,选择大幅下调价格以巩固市场。2020年Q3,三生国健宣布下调益赛普价格,下调幅度高达50%。但是,由于降价后的市场空间无法弥补价格下调带来的营收下滑,三生国健2020年业绩出现大幅回调,2020年归母净利润同比下滑167.91%。未来,随着阿达木、英夫利昔单抗生物类似药的上市,TNF-α领域的价格战或将趋于激烈。
TNF市场的混战仍在延续,而新玩家——如白介素抑制剂、JAK抑制剂等药物的相继入局更是加剧了这一赛道的竞争。百奥泰、丽珠单抗和海正药业的托珠单抗(IL-6抑制剂)已处于临床Ⅲ期,而百奥泰的托珠单抗皮下制剂也已于今年5月获批临床;2019年,托法替布(JAK抑制剂)纳入医保,辉瑞制药的尚杰大幅降价50%,紧接着,2020年,托法替布又纳入第三批集采,一批国产托法替布宣布降价超50%。
血腥残酷的价格战正在自免领域上演,这不免让人思考肿瘤领域未来的变局。尽管双抗、ADC、CAR-T让人眼花缭乱,但同质化的靶点研发和高度类似的适应症布局,究竟药物未来商业化空间几何,这或许是每个投资人和企业需要思考的问题。毕竟,研发时的绚烂烟火终究一瞬,成功的商业化方是药物和企业的立命之本。
(信息来源:新浪医药)
 
博济医药:全资子公司获得发明专利证书
7月20日,博济医药发公告称,全资子公司新药有限获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书,发明名称为碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常药物中的应用。
该项发明专利为全资子公司新药有限自主研发的中药1类创新药,本发明涉及碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常的药物中的应用,属于生物医药技术领域。本发明的碎米荠及其提取物能有效预防或治疗心律失常,同时减少室颤发生率和心率失常持续时间,且制备方法科学合理、工艺简单、可操作性强。
(信息来源:新浪医药)
 
全球上市
 
罗氏/再生元新冠中和抗体疗法在日本获批上市
7月20日,罗氏(Roche)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其与再生元(Regeneron)联合开发的抗体疗法Ronapreve(casirivimab和imdevimab),用于通过静脉输注治疗轻度至中度COVID-19患者。值得一提的是,该抗体组合获得了特殊批准途径(exceptional approval pathway)。
此次获批基于针对COVID-19高风险非住院患者的全球3期临床试验REGN-COV 2067的结果,该研究表明Ronapreve抗体疗法可使住院或死亡减少70%,症状持续时间缩短4天,同时也是一项1期临床研究,考察了其安全性、耐受性和药代动力学。
(信息来源:新浪医药)
 
FDA批准致命儿科肝病首款药物疗法,避免肝移植和手术
Albireo Pharma近日宣布,美国FDA已批准Bylvay(odevixibat)上市。新闻稿指出,它是首个获批用于在所有亚型的进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)患者中治疗瘙痒的药物。Bylvay是一种强效、非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂(IBATi),不需要冷藏,可以每日一次以胶囊形式服用。
PFIC是一种罕见的儿童疾病,导致进行性、危及生命的肝病。在许多情况下,PFIC在患者出生后10年内导致肝硬化和肝衰竭。PFIC最突出的持续症状是剧烈瘙痒,通常导致生活质量严重下降。此前,PFIC还没有获批的药物。只有包括胆道改道手术(biliary diversion surgery)和肝移植在内的手术选择可用,没有它们,大多数PFIC患者无法活过30岁。
Bylvay的获批得到了PEDFIC 1和PEDFIC 2两项全球性3期临床试验数据的支持。在随机双盲、含安慰剂对照的PEDFIC 1研究中,Bylvay达到了降低瘙痒(p=0.004)和血清胆汁酸(p=0.003)的主要终点,且耐受性良好,腹泻/排便频繁的发生率很低。
(信息来源:药明康德)
 
普洛药业全资子公司左氧氟沙星获得CEP证书
7月21日,普洛药业发公告称,全资子公司普洛康裕制药收到了欧洲药品质量管理局签发的左氧氟沙星原料药CEP证书。
左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药物,具有广谱抗菌作用,为氧氟沙星的左旋异构体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。截止公告日,该原料药还进行了欧洲ASMF注册和WHO注册,均获得了批准。
(信息来源:新浪医药)
 
默沙东15价肺炎疫苗V114用于≥18岁成年人群获美国FDA批准
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114),用于18岁及以上成人群体,预防由15种肺炎链球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F)引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。Vaxneuvance通过优先审查程序获得批准。目前,这款疫苗也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)预计将于10月召开会议,讨论Vaxneuvance在成人群体中的使用并提出建议。
(信息来源:生物谷)
 
辉瑞/BioNTech新冠疫苗获FDA优先审评资格
近日,辉瑞(Pfizer)和BioNTech联合宣布,美国FDA已经授予其为mRNA新冠疫苗递交的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于在16岁以上人群中预防COVID-19。这一申请的PDUFA日期为2022年1月。
辉瑞和BioNTech在今年5月完成这一BLA的滚动申请。它是基于新冠疫苗在关键性3期临床试验中的数据,试验数据显示接种第二剂后6个月内,疫苗表现出良好的防护效力和安全性。它已经获得美国FDA授予的紧急使用授权(EUA),但是尚未获得FDA的完全批准。
在今年5月10日,美国FDA扩展了这一疫苗EUA,授权它用于在12-15岁青少年中预防COVID-19。辉瑞和BioNTech计划在这一群体中积累接受第二剂疫苗接种后6个月的数据后,递交补充BLA,支持在这一年龄段人群中的批准。
(信息来源:药明康德)
 
 
 


科技研发
 
九芝堂FiXase抑制剂预防和治疗静脉血栓临床获FDA批准
7月19日,九芝堂发布公告,称其子公司友搏药业研发的创新药物YB209临床试验申请获得FDA批准,拟用于预防和治疗静脉血栓。
YB209为全新1类化药,是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物,是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的强效抑制剂。内源性因子FiⅩase是内源性凝血途径上的最后一个酶学位点,也是多种因素激发的凝血过程的限速位点,YB209正是选择该全新靶点研制开发的新一代低出血倾向抗血栓药物。
截止现在,该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书。全球范围内尚无同靶点(FiXase)的同类药品处于临床试验阶段或获批上市,亦无相关销售数据。
(信息来源:新浪医药)
 
诺爱药业的CAN106注射液获批临床
7月14日,CDE官网显示,诺爱药业的CAN106注射液获批临床,适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。CAN106是一种作用于补体系统C5靶点的长效人单克隆抗体,2020年12月在新加坡获批临床,目前正在进行I期安全性试验。
(信息来源:新浪医药)
 
恒瑞医药SHR-1906注射液获批临床
近日,恒瑞医药发布公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1906注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,SHR-1906注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合,影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移,阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。目前全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,SHR-1906注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为5,077万元。
(信息来源:恒瑞医药)
 
默沙东第二代BTK抑制剂在华获批临床
中国国家药品监督管理局药品审评中心公示,默沙东1类新药MK-1026片获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
公开资料显示,MK-1026(ARQ 531)是一款第二代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由默沙东27亿美元收购ArQule公司所得。全球范围内,该候选药正处于2期临床研究阶段。
(信息来源:新浪医药)
 
百奥泰BAT6005注射液获得临床试验批准
7月20日,百奥泰发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的在研药品BAT6005注射液的《临床试验批准通知书》。
BAT6005是百奥泰开发的具有正常Fc效应功能的IgG1亚型抗TIGIT单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白,高表达于激活的NK细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005可以阻断TIGIT与CD155(PVR)的结合,进而恢复T细胞、NK细胞的功能;另外BAT6005具有正常的ADCC效应功能,可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。
(信息来源:新浪医药)
 
又要扎堆了?第5款Trop-2 ADC获批临床
7月20日,东曜药业的Trop-2 ADC获批临床。这已经是国内第5款进入临床的Trop-2 ADC产品。(注:未计入百奥泰BAT-8003)
作为新型抗体药物,近年来,ADC逐渐引起各方关注,开发数量爆发式增长,也不可避免地遇到了热门靶点扎堆的现象。在经典热门靶点HER2之后,Trop-2作为国内未有ADC产品上市的靶点,已经成为企业关注的第2个热点。
TROP-2靶点
TROP-2即人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2,又名肿瘤相关钙离子信号转导子2(TACSTD2),是由染色体1p32区域的Tacstd2基因编码表达的细胞表面糖蛋白。
与正常的组织细胞相比,TROP-2在多种恶性肿瘤细胞中表达上调,同时还是重要的肿瘤发展因子,其高表达也与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。已有研究证实,TROP-2高表达于多种肿瘤,如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、口腔鳞癌、卵巢癌等,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程。因此,以TROP-2为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。
目前,靶向TROP-2的放射免疫疗法、抗体药物联合传统化疗、化学抑制剂疗法及抗体偶联药物正在迅速发展并逐渐应用于临床研究,尤其以ADC药物为首。
TROP-2国内研发现状
根据Insight数据库,当前国内共5家企业在开发Trop-2 ADC。相较于已经扎堆的HER2靶点,TROP-2研发第一梯队的几家企业值得关注。
一战成名的戈沙妥组单抗
戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan,IMMU-132),是国外Immunomedics开发的First-in-class TROP-2 ADC,商品名为Trodelvy。2020年9月,吉利德以210亿美元大手笔收购Immunomedics获得了该产品,使Trodelvy,或是TROP-2靶点一战成名。
Trodelvy从临床到上市都一路神速。此前就以惊艳的临床数据提前终止临床试验,连获FDA突破性疗法和优先审评快速通道认定,又较预定审批日期提前近2个月即获加速批准。今年4月,FDA基于优异的确证性3期临床ASCENT研究,将Trodelvy的加速批准转变为正式批准。
而在国内,云顶新耀在2019年通过引进这款产品完成了TROP-2赛道上的率先布局,交易金额高达8.35亿美元。2021年5月18日,云顶新耀在国内递交戈沙妥组单抗上市申请获承办,目前已纳入优先审评审批,用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者,最快有望明年下半年国内获批。
国内第一梯队:科伦、君实
国内TROP-2靶点的ADC产品中,进入临床的共有3款。百奥泰的BAT8003于2018年11月就申报临床,是国内首家申报的企业,较后来者们足足早了一年,本应占尽先机,然而却宣告终止,损失6156.5万元的研发费用,令人遗憾。
另外两款同靶点产品分别来自科伦博泰和多禧/君实。目前科伦博泰的SKB-264进展最快,该药物在美国已获批I期临床研究,并已在中国启动I/II期,拟用于治疗TROP-2表达的恶性肿瘤。临床前研究数据表明,SKB-264在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,具有良好的安全性和耐受性。
DAC-002的开发公司为杭州多禧生物,是抗Trop2单抗通过智能连接体偶联抗微管蛋白Tubulysin B类似物的ADC药物,用于治疗Trop2三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。目前其国内权益属于君实。2019年,君实以3000万元首付款+2.7亿元的里程碑付款获得了DAC-002在日本、韩国之外的亚洲其他国家的开发权益,新的研发代号为JS108。2020年9月,JS108启动1期临床。
后来者们:东曜药业、复旦张江
复旦张江的FDA018和东曜药业/诗健生物的重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物分别在今年4月和5月新申报临床,现已获批临床。
此外,国内还有不少企业正在布局TROP-2,包括石药集团、豪森药业、洛启生物、启德医药等企业已公开抗体专利,复宏汉霖也引进了1款Trop-2抗体。
(信息来源:丁香园Insight)
 
信达生物PD-1、伊匹木单抗类似药获批临床,用于鼻咽癌
7月20日,信达生物的伊匹木单抗生物类似药IBI310与其PD-1单抗信迪利单抗用于鼻咽癌的IND申请获批。
目前,根据Insight数据库,信达在国内已经开展6项IBI310联合信迪利单抗的临床试验,用于肝细胞癌、宫颈癌、黑色素瘤术后辅助、dMMR/MSI-H晚期结直肠癌。
(信息来源:丁香园Insight)
 
百时美施贵宝LAG-3/PD-1组合疗法在中国获批临床
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,百时美施贵宝(BMS)公司relatlimab/nivolumab固定剂量复方注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期实体瘤。
Relatlimab是一款抗LAG-3抗体,此前它与抗PD-1抗体nivolumab(Opdivo,纳武利尤单抗)的组合疗法,已在治疗转移性或不可切除的黑色素瘤初治患者的2/3期临床试验中,达到无进展生存期(PFS)的主要终点,这也是全球首个报告抗LAG-3抗体疗效的3期临床试验。
(信息来源:新浪医药)
 
诗健生物Trop-2靶向抗体偶联药物获批临床
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,诗健生物申报的“重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物”获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗实体瘤。
公开资料显示,这是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),研发代号为ESG-401,由诗健生物和联宁(苏州)生物制药有限公司联合开发。
(信息来源:新浪医药)
 
舒泰神STSA-1002注射液在美国获批临床
7月19日,舒泰神发布公告称收到美国FDA的通知邮件,同STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。
STSA-1002注射液是以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体,通过特异性结合过敏毒素C5a,使C5a丧失结合受体的能力,阻断C5a诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等,同时不影响C5裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成,保留补体系统的溶菌、杀菌功能。
STSA-1002注射液由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。本次新药临床试验申请是STSA-1002注射液在全球的首次临床试验申请。
(信息来源:新浪医药)
 
石药集团ADC新药Claudin 18.2临床申请获美国FDA批准
近日,石药集团宣布,其研发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可开展Claudin 18.2阳性表达的晚期胰腺癌的临床试验。I期临床试验将会评估SYSA1801的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。
(信息来源:新浪医药)
 
武田重组血管性血友病因子3期临床达到主要终点
7月21日,武田制药在国际血栓与止血学会(ISTH)2021年大会上公布了一项3期临床试验结果。该试验在血管性血友病(VWD)成人患者中开展,旨在检验重组血管性血友病因子(rVWF,商品名:Veyvondi/Vonvendi)用于预防性治疗的有效性和安全性。结果显示,该试验达到了降低自发性、治疗性出血事件年化出血率(ABR)的主要终点。
(信息来源:新浪医药)
 
治疗帕金森病!拜耳细胞疗法获FDA快速通道资格
7月19日,拜耳(Bayer)旗下BlueRock Therapeutics宣布,其用于治疗晚期帕金森病(Parkinson’s disease,PD)的细胞疗法DA01,已获美国FDA授予快速通道资格。DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法,目前正通过一项1期临床试验进行评估。
(信息来源:新浪医药)
 
 


运作管理
 
药店第二次变革或来了
药店行业情况怎么样?根据IQVIA艾昆纬今年一季度显示2021年一季度全国药店销售额同比去年下降了1.4%,也就是说销售额的蛋糕在缩小;但根据国家药监局最新数据显示呢,今年一季度全国新增了7100家药店。
一边数据显示行业蛋糕越来越小药店日趋艰难,一边有人看好这个行业涌进来争抢蛋糕。
那药店行业到底是好是坏呢?你从不同的面分析会得到不同答案,行业现状简直成了薛定谔的猫,你说它好就好,反之亦然。
如果非要解释下这种诡异现象,那就是大概药店行业又到了二次转型变革的时候了。
1、头部连锁,规模向左,创新向右?
如果盯着今年上半年的行业新闻,你会发现头部连锁们已按捺不住扩张的欲望,粗暴型的攻城掠地如火如荼。
老百姓频频并购还觉得不过瘾,加盟模式也开始加速前进。据老百姓今年一季度季报显示,直营加盟两项门店加起来已经到了7268家。如果算上老百姓最近在江苏并购的三家连锁,万家门店指日可待了。
当然争取万家门店赛道的选手异常拥挤。不管是早早就定下基调的国大药房,或出生就闪耀的高济医疗,还是直营加盟的大参林,湖南上市双雄之一的益丰,或是西南王一心堂,哪一个不是摩拳擦掌。中国药店规模一哥的牛耳,哥几个谁不是磨刀霍霍。
头部连锁们除规模竞争以外,还有互联网巨头入局带来的焦虑。这种焦虑带来了压力也带来创新。中国药店行业的创新集中在大型连锁,因为大连锁能承担各种试错的成本和压力。
无论是一心堂开药妆店,还是国大开奶茶店,都是在内外压力竞争下的一种探索性创新,这种探索的核心是,论卖药我可以复制黏贴做到万家门店,创新要是成功则带来一片新蓝海。
2、区域巨头,上市向左,规模向右?
云南是个神奇的地方。在一心堂上市布局之后,居然还有另一家云南本土药店登录A股,那就是健之佳。
健之佳算是一个区域性巨头,以云南为基础辐射广西、四川、重庆的区域巨头。根据健之佳的招股说明书,这家公司还想在未来三年在上述地区开上1050家门店。不管怎么说,对于区域性巨头来说,规模才是生产力,上市完成后就是巩固自身的区域影响力。
除了健之佳,最近上市的漱玉平民也属于另一个区域霸王。漱玉平民作为现阶段北方第一家上市的连锁药店,不仅是淳厚朴实,而且异常强悍。它能在高手林立的山东地区站稳脚跟,深耕20年时间发展到1800家门店,并拥有51亿的销售额。
那上市后怎么漱玉平民的领导层怎么看待规模拓展呢?
据漱玉平民大药房总裁秦光霞表示,漱玉平民将积极拓展销售网络体系建设,连锁经营,规模发展,深耕山东,择机走向全国。
领导层说得很含蓄,深耕山东还是扩大规模,走向全国的也是扩大规模,上市之后,规模永远都是第一位的。
上市是区域巨头们的梦想,据说安徽华人健康也在上市申请中,那其旗下国胜大药房也有可能近期跟着上市。
如果非要给区域巨头们排个队,后面还有陕西怡康、贵州一树、甘肃德生堂等准备登陆股市。
中国因为人口众多,市场足够大才能涌现出这么多区域性大连锁,也正是因为市场大,我们的资本市场也能够承载这么多上市药店。
区域巨头一上市,巩固根据地扩大规模是首选。
3、中小连锁单体店们,加盟向左,自营向右?
很多人觉得,在资本进入药店行业,巨头大鳄横行时代,头部连锁们即便不能处处布局,区域性巨头们还收拾不了这些中小连锁乃至小单体店们吗?
在连锁店规模化扩张的今天,你会发现一个有趣的现象,巨头们更想收购成熟的中小型连锁门店,一是可以减少双方收购后的摩擦和融合时间;二是被购方能有接近标准化的团队和制度支撑这种改变;三是作为当地核心药店,竞争力等方面不用总部担心。
那其他门店呢?
中国药店行业连锁化也就刚过55%,还有大量的中小连锁单体店们等待提升。
坦率说,他们也面临选择。
有些药店选择了加盟大型连锁,加盟大连锁意味着可以享受其成熟的供应链,享受成熟的管理方式和制度标准,前提是你能要稍微让出一部分管理权。
有些药店选择了坚守自营。
坚守自营的门店可能是一家盘踞在县城甚至乡镇的小连锁。中国地大物博,市场之广大让药店布局上选择多多。
如果你仔细观察,我国不要说每个地级市,每个县城大都有几家连锁,还会泾渭分明地分出规模大小。甚至在有些经济发达的城镇,都有家规模不大的连锁药店。
这种现象行业现象又成了薛定谔的猫,在全行业整体销售额不增长的情况下,我国一季度居然增加了7100家药店。
市场就是这样,在行业竞争激烈的一二线城市,很多中小连锁单体店选择了加盟,而在三线以下的城市乃至农村,可能有更多的药店选择了自营,由于市场差距,这些自营的药店大都活的很好,好到什么程度呢?
好到有些人觉得这是个商机,于是毫不犹豫地开了单体店。
最后做个总结:总体来说药店行业是到了整体数量过剩的阶段,但部分地区特别是部分市场下沉地区还存在着机会点,这也是为什么会出现很多我们看似反常却又极其合理的现象。
但无论哪种规模的药店,都面临二次选择的革命性变化,头部连锁在规模和创新中拓展,区域巨头们在资本上市和扩大规模中赛跑,剩下的同行则必须在加盟和自营中寻找出路。
这是个焦虑弥漫的行业,也是充满竞争和生机的行业,同时也是十年未变之大变局,每个人都觉得自己是逆水行舟不进则退,他只能使尽全身力气,才能在即将到来的变局中博一个辛苦付出后的收获满满。
(信息来源:药店经理人)
 
2.1亿加码江苏市场,老百姓收编三大连锁
7月16日,老百姓发布公告称,拟以20,953.31万元现金购买江苏三家控股子公司的少数股权。
对此,老百姓董事长谢子龙表示,这是老百姓大药房长远战略规划的重要落地,标志老百姓大药房将加速聚焦优势区域“二次腾飞”。
重兵出击
公告显示,老百姓以现金购买胡建中持有的镇江华康大药房连锁有限公司(以下简称“华康大药房”)35%股权、崔旭芳及徐郁平持有的江苏百佳惠苏禾大药房连锁有限公司(以下简称“百佳惠苏禾”)49%股权、海南奇泰企业管理合伙企业(有限合伙)持有的泰州市隆泰源医药连锁有限公司(以下简称“泰州隆泰源”)49%股权。
通过本次交易,老百姓大药房将100%控制华康大药房、百佳惠苏禾、泰州隆泰源。
此前,在谈及门店扩张时,老百姓总裁王黎曾表示,在形成广覆盖的连锁药店布局之后,今后新建门店将“重兵出击”优势省份。“不搞平均主义,聚焦优势区域,提高绝对市占率,增强盈利能力。”
据了解,江苏是连锁药店区域重镇,也是老百姓的优势区域。其2020年报显示,截至2020年底,老百姓在包括江苏在内的华东地区门店数有1545家,仅次于包括湖南大本营在内的华中地区1634家。
对于这次“重兵出击”,老百姓认为,公司认为,首先,此次收购有利于上市公司对标的公司集权管控,以及上市公司未来在江苏省的整合管理,进一步完善网点布局;其次,提升在三家标的公司的股权占比,有利于整合上市公司资源,进一步提升盈利能力;同时,此次收购采用“一司一策”的策略,估值水平考虑标的公司盈利能力、规模等差异性,同时参考行业公允价值。
如果从行业整体发展来看,老百姓这次大手笔也体现出其对市场热点的准确判断。从国家药监局公布的2021年第一季度药品监督管理统计报告来看,多数省市区的药店数量呈现增长的态势,广东、山东、浙江、江苏等相对发达地区的连锁门店数量基本是正增长的态势,单体药店微增长或减少,当地市场的集中不断提高。
星火计划显威力
江苏这三家连锁正式收编,对老百姓而言,进一步验证了“星火”模式的可靠。
老百姓通过保留原创始人部分股权、集团总部强赋能的“星火”模式控股收购区域龙头,实现跨省扩张和深耕优势市场。自2015年以来,已通过“星火”模式发展2127家门店,星火事业群目前拥有子公司14个,遍布江苏、甘肃、内蒙等9个省(区)。“星火”并购成为老百姓在全国快速扩张、不断壮大的主力军之一。
在2017-2018年,借助“星火”模式,老百姓先后收购了百佳惠苏禾51%股权、华康大药房65%股权、泰州隆泰源51%股权,逐步深耕江苏区域市场。
过去几年,江苏百佳惠、华康大药房、泰州隆泰源超额完成业绩承诺,并实现了门店网络和当地市占率的持续增长,华康大药房在扬中、泰州隆泰源在泰兴均为第一大药房。
具体来看,在初次收购时,百佳惠苏禾、华康大药房、泰州隆泰源分别拥有96家、37家、40家门店;截至目前,其门店分别增至143家、52家、91家。
可以看到,“星火”模式让老百姓站稳区域市场,稳健、有序、高性价比地收编将显著推进管理提升与门店扩张已经成为了老百姓在新阶段的选择。
巨头你追我赶
如果从近期行业的整合情况来看,上市连锁已经成为了新一轮整合潮的主角。
今年1月,老百姓就披露了以2.39亿元收购惠仁堂剩余35%的股权,从而持有惠仁堂100%股权。由此,老百姓大药房全面整合惠仁堂业务,进一步优化治理结构,提升决策管理效率,加快实现甘青宁市场扩张。
而一心堂的动作频频,最近的并购案就是以1.5亿元控股了四川本草堂,且在大本营云南、川渝等地不断加快扩张的步伐。
就江苏市场而言,根据国家药监局最新的数据显示,江苏现有药店数量30814家,如果对比山东、广东等经济实力在同一阵营的地区,江苏市场还有可能会将进一步扩大。老百姓把江苏作为重点市场推进,在收编上述三家连锁后,或许会有更多的动作。
6月21日晚间,老百姓公告称,拟向不超过35名特定对象募资不超过17.4亿元已获审批,这次定增将用于新建连锁药店项目、华东医药产品分拣加工项目、企业数字化平台及新零售建设项目等。
据了解,通过本次定增,老百姓拟在15个省市合计新建连锁药店1680家,预计将促使公司门店总数超过8900家,线下终端规模显著拓展,未来有望进一步提升优势省份市占率
不过潜力巨大的江苏市场,包括全亿健康、益丰、高济等各大巨头早已布局,与老百姓直面竞争。
可以预见,在上市连锁以及各路资本的推动下,围绕重点区域的争夺战会越来越激烈。
(信息来源:21世纪药店)
 
 
 


市场分析
 
年超500个注射剂过评,齐鲁、科伦……领跑,药企“扎堆”7大品种
7月15日,上海医药发布公告称,其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批,视同过评;在此之前,海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评,成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后,第4家过评的企业。今年以来,注射剂一致性评价呈井喷式爆发。米内网数据显示,今年上半年有114个注射剂品种(517个品规)通过或视同通过一致性评价。其中,全身用抗感染药物占比最大,近30%,抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药占比均超过10%;从品种来看,注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢曲松钠等7个品种最火,有10家及以上企业过评;从企业来看,齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业位居前三,过评的注射剂品种分别有21个、18个、16个。
5700亿注射剂市场掀过评潮,4个大类最火
随着国家集采进入常态化,药品一致性评价在不断提速,注射剂一致性评价更是以惊人的速度增长。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化药注射剂销售额超过5700亿元,占化药市场份额近六成。今年上半年有114个注射剂品种(517个品规)通过或视同通过一致性评价,其中,以补充申请获批过评占比超过70%。值得一提的是,从去年开始,注射剂过评就开始出现“井喷”,早期布局的企业正逐步进入收获期,2017-2020年共有78个注射剂品种(216个品规)过评。
从上半年过评注射剂的治疗领域(大类)来看,全身用抗感染药物占比最大,近30%;抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药,占比均超过10%。米内网数据显示,全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药三大类在2020年中国公立医疗机构终端市场规模居于前三,销售额均超过1000亿元;神经系统药物排在第六位,销售额超过900亿元。
药企“扎堆”7大注射剂品种,齐鲁、科伦、扬子江……领跑
从治疗领域(亚类)来看,上半年过评的114个注射剂品种共涉及34个亚类。其中,全身用抗细菌药最多,有22个;其次是抗肿瘤药有20个。
从企业过评情况来看,齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业位居前三,过评的注射剂品种分别有21个、18个、16个。值得注意的是,在上半年过评企业中,不少是集采开标前赶上“末班车”。
从品种过评情况来看,注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢曲松钠等7个品种最火,有10家及以上企业过评。除多索茶碱注射液外,其余6个注射剂品种在2020年中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元。
此外,盐酸右美托咪定注射液有9家企业过评;注射用阿奇霉素、注射用泮托拉唑钠有7家企业过评;多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、注射用头孢唑林钠有6家企业过评;枸橼酸咖/啡/因注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用地西他滨、注射用盐酸吉西他滨、左氧氟沙星氯化钠注射液均有5家企业过评。而今年上半年过评的注射剂品种中,有60个是此前并无企业过评,包括有36个是独家过评。
7月15日,上海医药发布公告称,其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批,视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售额超过20亿元,辉瑞市场份额最大。截至目前,该产品生产企业已接近30家,过评企业超过20家。注射用帕瑞昔布钠是第四批集采品种,齐鲁制药、湖南科伦制药、江苏奥赛康、扬子江药业集团广州海瑞药业等10家企业中标。
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射液销售额超过20亿元,勃林格殷格翰的市场份额最大。截至目前,该产品生产企业有50家,过评企业超过20家。盐酸氨溴索注射液也是第四批集采品种,湖北科伦药业、成都倍特药业、四川美大康华康药业等10家企业中标。
据统计,五批国家集采中共有46个注射剂品种被纳入,其中,第五批的规模是历次最大,注射剂品种多达31个,占到了所有中选品种的一半,成为集采的主力剂型,与以往四批集采注射剂品种总数相比是2倍以上。目前,注射剂一致性评价补充申请在审的受理号超过800个,新分类报产在审的受理号超过600个。随着集采的持续推进,注射剂一致性评价将继续加速,过评数量或会再迎爆发式增长。
(信息来源:米内网)
 
60亿市场再掀波澜,今年11个口服降糖化药获批
米内数据显示,2020年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场销售规模超过60亿元,产品TOP20中,有12个销售额超过1亿元,其中,盐酸二甲双胍片拿下“一哥”宝座;西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)以强劲增速晋身TOP20。今年以来,共有11个口服降糖化药获批上市,二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)终于迎来首仿;此外,2018年至今,有27个口服降糖化药提交上市申请在审评审批中。其中,达格列净片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片等8个产品均无仿制药获批,目前,四川科伦药业、南京正大天晴制药、成都倍特药业、山东鲁抗医药等多家企业报产在审。
60亿市场再掀波澜,今年11个口服降糖化药获批
今年5月,第七次全国人口普查显示,60岁及以上人口为26402万人,占18.70%。伴随着人口老龄化程度加深,慢性病发病率也在不断攀升,相关用药市场也备受关注。米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场保持稳定增长,2020年受疫情影响略有下滑,也是近5年来首次出现下滑,但销售规模仍超过60亿元。
今年以来,共有11个口服降糖药获批上市,其中,二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)终于迎来首仿,1月,齐鲁制药以仿制4类报产获批,拿下首仿;此后,南京优科制药和扬子江药业集团也接连获批。该产品是治疗2型糖尿病的新型复方制剂,米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)销售额增速超过100%。
10亿零售口服降糖药跌落神坛!产品TOP20排位生变
产品TOP20的市场份额合计占比超过80%,市场集中度较高。其中,有12个销售额超过1亿元,连续多年销售额超10亿的阿卡波糖片大幅下滑,盐酸二甲双胍片则以稳定的增长拿下“一哥”宝座,近年三年销售额增速分别为7.93%、11.37%、6.92%。
目前,盐酸二甲双胍片的生产企业超过100家,竞争十分激烈。米内网数据显示,中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍片2019年销售额突破8亿元大关后,2020年再创新高,其中,施贵宝的市场份额最大,超过80%。
从销售额增速来看,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)增速最快,分别以54.24%、90.17%的强劲增速晋身产品TOP20。其中,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)仅有默沙东独占市场,而吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)领军企业为杭州中美华东制药,市场份额超过85%。
27个口服降糖药蜂拥而至!正大天晴、科伦、倍特……冲击首仿
2018年至今,共有27个口服降糖化药提交上市申请在审评审批中。从企业数量来看,阿卡波糖片、磷酸西格列汀片报产企业最多,各有9家,其次是维格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片,各有8家。
达格列净片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片、盐酸二甲双胍口服溶液、鲁比前列酮胶囊、二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)8个产品并无仿制药获批。目前,四川科伦药业、南京正大天晴制药、成都倍特药业、山东鲁抗医药等多家企业报产在审。
此外,还有3个1类新药,分别是江苏恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片,成都微芯药业|深圳微芯生物的西格列他钠片。
(信息来源:米内网)
 
以终端零售价计,中国零售药店市场突破7000亿
米内网最新数据显示,按终端平均零售价计算,2020年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7169亿元,同比增长12.5%。其中,中国实体药店(含药品和非药品)销售额占比达77.8%,网上药店(含药品和非药品)销售额占比上涨至22.2%。从中国实体药店(含药品和非药品)各品类结构来看,2020年药品销售额占比为73.3%,较2019年下滑2.3个百分点,受疫情叠加医保政策、国家集采等影响,药品占比有所下滑。近日,中国城市实体药店TOP20畅销品牌和TOP20畅销企业出炉,东阿阿胶的阿胶、华润三九的感冒灵颗粒以超25.3亿、20.3亿元的销售额占领了中成药TOP1、TOP2品牌的宝座,恒瑞旗下苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗首次登上化学药(含生物药)品牌榜榜首,同时也冲进了超20亿元梯队;最畅销企业花落华润医药,2020年其终端销售额为109.6亿元,恒瑞增速惊人,近五年复合增长率超过64%。
7169亿零售药店市场,实体药店占比达77.8%
数据显示,2020年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7169亿元,同比增长12.5%,增速在2018年处于历史低位后逐步回稳上涨。从零售药店类型来看,网上药店(含药品和非药品)销售额占比上涨至22.2%,发展迅猛;实体药店(含药品和非药品)销售规模占比呈持续下滑态势,2020年实体药店销售额占比跌破八成,较2019年下滑6.5个百分点。
2020年中国网上药店销售规模飙涨至1593亿元,同比增长59%,与前几年的增速相比略有提升。主要因为受疫情影响,患者到医院的就诊频次减少,附近线下药店购买不到想要的产品(如口罩等),患者的消费模式发生了转变,转为线上购买,并且随着线上处方药监管逐步放开,处方药在线上购买的频次也在提升;而实体药店(含药品和非药品)2020年销售规模为5576亿元,同比增长3.9%,比2019年上涨0.7个百分点。
从中国实体药店(含药品和非药品)各品类结构来看,2020年药品销售额占比为73.3%,较2019年下滑2.3个百分点。受疫情、医保政策、国家集采等影响,药品占比在近八年来首次出现下滑。
2020年化学药(含生物药)占比为47.5%,主要是近年获批的单抗、替尼类抗肿瘤药通过DTP药房等院外渠道进行销售,拉动了化学药(含生物药)占比的提升。中成药占比25.8%,连续三年下滑。疫情带动医疗器械热销,器械类销售额占比同比上升4.2个百分点。药材类及保健品类销售额占比再次出现下滑,较2019年分别下滑了1.1个和0.8个百分点。受医保定点药店不能报销非药品规定的限制,其它类的占比无明显增长,继续保持在3.6%的水平。
实体药店药品销售额稳步增长,规模已达4087亿
2020年中国实体药店药品销售规模为4087亿元,较2019年增长0.7%,销售规模稳步增长,但增速逐渐放缓。
米内网推出的《中国城市实体药店化学药与中成药终端竞争格局》数据显示,2020年“中国城市实体药店”(指:地级及以上城市实体药店)药品规模占中国实体药店药品规模的60.6%;“中国县乡村实体药店”(指:非地级城市,也就是县乡村实体药店)药品规模占比达39.4%。
2020年“中国城市实体药店”药品规模为2478亿元,较2019年增长0.8%,“中国县乡村实体药店”药品规模为1609亿元,较2019年增长0.7%。随着DTP药房在中大城市的兴起,中国城市实体药店的增速高于中国县乡村实体药店。
2020年中国城市实体药店(含地级及以上城市)药品销售规模中,在抗肿瘤用药的拉动下,化学药(含生物药)占比较2019年上升2.4个百分点,达57%;此消彼长之下,中成药占比下滑至43%。从药品类型看,处方药占半壁江山,市场份额上升至52.8%,较2019年上升2.5个百分点,非处方药占39.1%,双跨占8.1%。
TOP20畅销品牌、TOP20畅销企业花落他们家
2020年中国城市实体药店(含地级及以上城市)中成药TOP20品牌门槛降至5.7亿元,前二十品牌合计销售额在223亿元左右。超10亿品牌有10个,东阿阿胶的阿胶继续坐稳榜首,但跌出了30亿元梯队;华润三九的感冒灵颗粒保持在20亿元以上规模;受疫情刺激,石家庄以岭药业的连花清瘟胶囊从2019年的6亿元冲至2020年的15亿元,增长率高达148.6%;此外,扬子江药业集团的蓝芩口服液是新上榜的超10亿品牌,最近五年的复合增长率高达28.4%,实力不容小觑。
2020年中国城市实体药店(含地级及以上城市)化学药(含生物药)TOP20品牌门槛在7.2亿元左右,比2019年轻微下滑,前二十品牌合计销售额接近220亿元。
化学药受国家带量采购影响最大,不仅医疗机构终端迎来大洗牌,并且随着价格联动,相关产品在零售市场的规模也大缩水。2020年超10亿品牌有10个,数量上比2019年多了两个,但实际上是“2退4进”。
同为国采目录品种,赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片(第一批)以及拜耳的阿卡波糖片(第二批)退出了2020年超10亿品牌榜单,但阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片(第一批)却继续上涨,2020年销售额接近10亿元,可见花大力气布局院外零售市场是很有必要的。
新进10亿品牌榜单的还有拜耳的硝苯地平控释片,以及两个PD-1单抗:苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗以及默沙东的帕博利珠单抗注射液。
注射用卡瑞利珠单抗2019年的销售额在7.6亿元,2020年冲破20亿元,增长率达166.1%。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗获批的适应症达6个,包括了霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌,目前还在审评审批中的适应症有一线鳞状非小细胞肺癌、一线食管癌。随着适应症不断增加,注射用卡瑞利珠单抗未来的销售额有望继续攀升,该产品也顺利进入了2020年国家医保谈判目录,在医疗机构终端也将迎来高速放量期。
帕博利珠单抗注射液2019年的销售额在8.8亿元,2020年上涨至11.7亿元,目前已获批的适应症有7个,包括了黑色素瘤、非鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌以及MSI-H或dMMR结直肠癌,目前默沙东也积极在中国参与新适应症的临床和申报工作。
阿斯利康的度伐利尤单抗注射液是2019年12月获批进口的新药,2020年销售额就达到了8.5亿元,该产品是国内首个获批用于III期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂。该产品暂时未进入国家医保目录,这颗“子弹”有望短期内在零售市场“再飞一会”。
2020年中国城市实体药店(含地级及以上城市)最畅销企业TOP20门槛为24.9亿元,比2019年略低,前二十企业合计销售额超过889亿元。
榜首由华润医药继续蝉联,是2020年中国城市实体药店终端销售额唯一破百亿的企业(集团)。12家上榜的国内药企中,有4家在2020年有正增长态势,恒瑞医药及扬子江药业2020年均上涨至30亿元梯队,增长率高达34.6%、9.0%,而从最近五年的复合增长率来看,恒瑞更是高达64.8%,创新药“一哥”正在迎接丰收期。
跨国药企近年来在国内市场备受压力,一致性评价、国家集中带量采购,推动“仿制替代原研”;医保谈判目录动态调整,相同适应症的国产创新药步步紧逼。8家跨国药企中仅有阿斯利康和默沙东的增长率在两位数,阿斯利康的14个过亿品种中除了度伐利尤单抗一上市就拿下好成绩外,瑞舒伐他汀、美托洛尔、奥希替尼、奥拉帕利、替格瑞洛的增幅也在12%~19%的水平,而默沙东的7个过亿品种中依折麦布的销售额增长50.74%,非那雄胺和氯沙坦也分别增长10.91%、16.72%。
随着国采常态化,跨国药企正逐步紧贴国内市场的变化,积极参与到竞标之中,降价已成不可摆脱的事实,然而,他们早期在国内的渠道布局以及品牌维护依然是不可忽视的资源,是他们在零售市场能继续“遨游天下”的资本。此外,尽管医保目录动态调整机制逐渐成熟,但进口新药在进入医保前,零售市场就是其冲锋陷阵的第一阵地,在跨国药企完善的产品集群推动下,要拿下好成绩也并非难事。国内药企要与其争锋,还需更加努力。
2021预测首度披露
米内网零售中心总监/资深研究员林赟表示,根据目前收集到的今年上半年中国城市实体药店终端数据情况来看,2021年随着疫情防控进入常态化阶段,各行各业渐渐回归正常的轨道之中,零售市场同样也得到了复苏的机会。预计2021全年药店整体的销售情况与2020年不差上下,其中药品、保健品及药材类均能有所回升,器械及某它类别销售会明显下滑(主要是口罩、体温计和消毒用品等防疫用品购买频次趋缓)。从品类来看,抗肿瘤用药市场的变化较为明显,一是因为国内药企的新品陆续获批上市造成格局洗牌,二是部分企业的赠药计划在不断增多;慢病类用药市场依然稳步提升,但大品牌霸屏的趋势短期内难以改变。
(信息来源:米内网)
 
 
 
 


行业数据
 
亳州市场7月21日快讯
绵马贯众:近日市场货源充足,市场商家零散购销,货源需求不快,行情以稳为主,目前市场东北统货要价13-14元左右/千克。
大枣:近日市场大枣货量较多,市场货源需求不多,货源零散成交,行情稳定,目前市场药用货8-9元/千克,食用统货售价16-18元左右,选售价货20-25元不等。
巴戟天:市场巴戟天市场货源批量走动,货源不多行情小幅波动,现市场巴戟天统货价格在70-75元/千克,肉统货价格在80-85元上下/千克,选货大小不一售价在85-95元/千克。
白茅根:近日市场白茅根货源仍充足,整体需求消化一般,行情走稳,目前市场白茅根安徽统货售价12-13元/千克,河北统货15-16元/千克。
(信息来源:康美中药网)
 
安国市场7月21日快讯
菟丝子:菟丝子价格已上升一台阶,时下持货商要价依旧坚挺,现宁夏统货价29-31元,此品人气关注度高,后市还要多关注产新情况,行情仍难平稳。
连翘:连翘已进入全面采收期,今年的确减产,加之近期持续多雨,也将影响采摘,产地鲜货价格高位运行,市场行情也较为坚挺,现水煮货价80元左右,此品库存量不大,后市行情仍需要多留意。
夏枯球:夏枯球今年产量大,产新价跌幅较大,因此品产量低,采摘费工,近期行情也转平稳,现市场统货价20-23元,后市关注货源消化情况。
(信息来源:康美中药网)
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(2021/7/22 18:25:50      阅读2305次)

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