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北京医药行业协会成功举办2021年度药品生产企业内审员培训
 

           随着《药品上市后变更管理办法(试行)》、《药品生产质量管理规范》附录等法规实施,以及当前风险管控中存在的问题和要求,针对企业关心和遇到的问题,围绕质量体系建设与风险管控永远在路上的考虑,北京医药行业协会于2021年12月21至22日,采用线上直播的方式成功举办了2021年度药品生产企业内审员第一期和第二期培训。第一期培训主题:药品风险管控与上市药品变更,授课单位:北京市药品监督管理局和北京市药品审评检查中心;第二期培训主题:GMP学习与实践,授课单位:拜耳医药保健有限公司和北京诺华制药有限公司。本市药品生产企业内审员共800余人参加培训,直播平台单日浏览量达26000余人次。

本次培训由北京医药行业协会专家夏黎明主持,培训开始前,北京市生产制造业行业协会第一联合党委书记、北京医药行业协会党支部书记周玉兰到会致辞,对支持本次培训的北京市药品监督管理局、北京市药品审评检查中心以及有关企业表示感谢,对企业参训人员积极学习、汲取知识、不断提升自我专业水平的学习态度给予肯定。
第一期课程,北京市药品监督管理局温灵犀老师、贝雷老师分别讲授了《药品安全问题与风险管理》、《药品上市后变更管理相关要求》;北京市药品审评检查中心张苏老师、于震老师分别讲授了《已上市化学药学变更重点解读与常见问题》、《已上市中药变更情形重点解读与常见问题》。
第二期课程,拜耳医药保健有限公司黎莉老师、郭军辉老师讲授了《GMP附录-计算机化系统解读与应用》;北京诺华制药有限公司张学玲老师、陈建荣老师讲授了《GMP附录-确认与验证解读与应用》。

北京医药行业协会关于药品生产企业内审员培训,至今已连续成功举办20年,它从一个侧面诠释了北京药品生产企业之所以能持续高质量发展,其中一个重要原因,就是北京药品生产企业都十分重视学习。北京医药行业协会立足服务企业高质发展,在每次培训举办前都深入企业开展需求调研,以满足企业培训服务需求。

 

 

 

 

 

 

(2021/12/24 17:37:24      阅读2365次)

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