药物警戒工作对于药物的临床疗效和质量优化提升,加速医药企业高质量发展有着至关重要的意义。为服务企业GVP有关新政实施,增强药物警戒工作能力和质量,近日由北京医药行业协会主办、北京兴辰培训学校协办的2022年度药品生产企业内审员《药物警戒质量管理规范》专题培训以线上直播方式成功举办。
协会副主任药师夏黎明老师在直播现场主持
培训分为药物警戒新政重点解读和学习实践两部分。新政解读部分由药物警戒工作专家冉晓华老师讲授。包括《药物警戒质量管理规范》;《药物警戒检查指导原则》与《药物警戒检查要点》。学习实践部分由药物警戒工作示范企业华润双鹤药业股份有限公司刘嵘捷老师和北京福元医药股份有限公司王洪玲老师讲授。授课题目分别为《GVP实施背景下完善药物警戒体系经验分享》、《企业药物警戒工作实践分享》。
药物警戒工作专家冉晓华老师在直播现场授课
华润双鹤药业药物警戒工作专家刘嵘捷老师在直播现场授课
北京福元药业药物警戒工作专家王洪玲老师现场授课
协会首次面向药品生产企业内审员开展药物警戒专题培训,希望通过多视角讲授和经验分享,使企业对GVP的管理思想有更深刻认识,对规范要求更准确掌握和实施,让GVP在高质量发展中发挥应有的作用。本次培训由北京医药行业协会副主任药师夏黎明主持。本市药品生产企业研发、注册、生产、销售、市场、质量等岗位内审员600余人参加了 培训。
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