京药监市〔2008〕9号
各分局、各医疗器械生产、经营、使用单位:
根据 2007年度医疗器械产品质量监督抽验计划,我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械产品进行了抽查检验。全年共完成医疗器械抽验504批次,不合格59批次,不合格率11.7%。
现将2007年下半年医疗器械抽验情况通报如下:
一、 本期公告概况
2007年下半年,全市按照抽验计划共完成抽验311批次,不合格43批次,不合格率13.83%(结果详见附件:医疗器械质量公告)。
二、 不合格医疗器械产品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度,依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理,并加强对公告中产品的监督管理。
附件:《医疗器械质量公告》([2007]第2期,总第4期)
附件:
医疗器械质量公告
([2007]第2期 总第4期)
北京市药品监督管理局发布 2008年1月
为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对北京市医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公布。
2007年下半年,全市按照抽验计划共完成抽验311批次,不合格43批次,不合格率13.83%(具体产品见附表)。
对公告中的不合格医疗器械产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。
附表:北京市2007年下半年医疗器械监督抽验不合格产品目录。
2008年2月14日
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