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北京市药品监督管理局关于发布2007年下半年北京市医疗器械产品质量公告的通知
 

京药监市〔20089

各分局、各医疗器械生产、经营、使用单位:

根据 2007年度医疗器械产品质量监督抽验计划,我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械产品进行了抽查检验。全年共完成医疗器械抽验504批次,不合格59批次,不合格率11.7%

现将2007年下半年医疗器械抽验情况通报如下:

一、  本期公告概况

2007年下半年,全市按照抽验计划共完成抽验311批次,不合格43批次,不合格率13.83%(结果详见附件:医疗器械质量公告)。

二、  不合格医疗器械产品的处理

各分局应加大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度,依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理,并加强对公告中产品的监督管理。

 

  附件:《医疗器械质量公告》([2007]2期,总第4期)

 

附件:

医疗器械质量公告

[2007]2   总第4期)

北京市药品监督管理局发布                       20081

 

为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对北京市医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公布。

2007年下半年,全市按照抽验计划共完成抽验311批次,不合格43批次,不合格率13.83%(具体产品见附表)

对公告中的不合格医疗器械产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

 

附表:北京市2007年下半年医疗器械监督抽验不合格产品目录

 

2008214

(2008/2/14  转自北京市药品监督管理局    阅读1668次)

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