各分局、各医疗器械生产、经营、使用单位:
根据 2008年度医疗器械产品抽验工作计划,我局已完成下半年的医疗器械抽验工作,现予以公告(见附件),请各分局对不合格产品依法进行查处。
2008年全年共完成医疗器械抽验501批次,不合格38批次,不合格率7.58%。
附件:《医疗器械质量公告》([2008]第2期,总第6期)
二〇 〇九年一月十二日
附件:
医疗器械质量公告
([2008]第2期 总第6期)
北京市药品监督管理局发布 2009年1月
为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对北京市医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公布。
2008年下半年,全市按照抽验计划共完成抽验292批次,不合格24批次,不合格率8.22%(具体产品见附表1、附表2)。
对公告中的不合格医疗器械产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。
附表:1.北京市2008年下半年医疗器械监督抽验不合格产品目录(1)。
2.北京市2008年下半年医疗器械监督抽验不合格产品目录(2)。