各分局、各医疗器械生产、经营、使用单位：
根据 2008年度医疗器械产品抽验工作计划，我局已完成下半年的医疗器械抽验工作，现予以公告（见附件），请各分局对不合格产品依法进行查处。
2008年全年共完成医疗器械抽验501批次，不合格38批次，不合格率7.58%。
附件：《医疗器械质量公告》（[2008]第2期，总第6期）
二〇 〇九年一月十二日
附件：
医疗器械质量公告
（[2008]第2期 总第6期）
北京市药品监督管理局发布 2009年1月
为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公布。
2008年下半年，全市按照抽验计划共完成抽验292批次，不合格24批次，不合格率8.22%（具体产品见附表1、附表2）。
对公告中的不合格医疗器械产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。
附表：1.北京市2008年下半年医疗器械监督抽验不合格产品目录(1)。
2.北京市2008年下半年医疗器械监督抽验不合格产品目录(2)。
