各分局,各医疗器械生产、经营、使用单位:
根据 2009年北京市医疗器械产品抽验工作计划,我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械产品进行了抽查检验。现将抽验情况通报如下:
一、 本期公告概况
2009年上半年,全市按照抽验计划共完成抽验104批次,不合格12批次,不合格率11.54% (结果详见附件:医疗器械质量公告)。
二、不合格医疗器械产品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度,依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理,并加强对公告中产品的监督管理。
附件:《医疗器械质量公告》([2009]第1期,总第7期)
二〇 〇九年七月二十三日
附件:
医疗器械质量公告
([2009]第1期 总第7期)
北京市药品监督管理局发布 2009年7月
为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对北京市医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公布。
2009年上半年,全市按照抽验计划共完成抽验 104 批次,不合格12批次,不合格率11.54%(具体产品见附表)。
对公告中的不合格医疗器械产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。
附表:1.北京市2009年上半年医疗器械监督抽验不合格产品目录(1)。
2.北京市2009年上半年医疗器械监督抽验不合格产品目录(2)。 |