各分局，各医疗器械生产、经营、使用单位：

　　根据 2009年北京市医疗器械产品抽验工作计划，我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械产品进行了抽查检验。现将抽验情况通报如下：

　　一、 本期公告概况

　　2009年上半年，全市按照抽验计划共完成抽验104批次，不合格12批次，不合格率11.54% （结果详见附件：医疗器械质量公告）。

　　二、不合格医疗器械产品的处理

　　各分局应加大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度，依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理，并加强对公告中产品的监督管理。

　　附件：《医疗器械质量公告》（[2009]第1期，总第7期）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇 〇九年七月二十三日　

附件：

医疗器械质量公告

（[2009]第1期   总第7期）

北京市药品监督管理局发布                             2009年7月

为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公布。

2009年上半年，全市按照抽验计划共完成抽验 104 批次，不合格12批次，不合格率11.54%（具体产品见附表）。

对公告中的不合格医疗器械产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

附表：1.北京市2009年上半年医疗器械监督抽验不合格产品目录（1）。

　　　　　2.北京市2009年上半年医疗器械监督抽验不合格产品目录（2）。