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现介绍两个医疗器械专利项目给大家，如有对此感兴趣的请与我协会联系。
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第二代微电子激光照射治疗仪
项目计划书摘要
第二代微电子激光照射治疗仪项目计划书摘要
【项目名称】第二代微电子激光照射治疗仪产业化
【实施单位】北京绿子医药科技有限公司
一、 企业简介
公司于2003年11月成立，注册资本2689万。经营范围：研究、开发、推广医药、健康类新产品、新技术、新项目。
公司拥有一批著名中西医药学专家，来自于清华大学、北京大学医学部、中国医学科学院、中国中医科学院、301医院、协和医院、空军总院、武警总院、中日友好医院等；公司自主开发了多个高新技术产品（医疗器械、药品、保健品等，目前主要涉足医疗器械方向），其中有的填补了国内外空白及获得了国家发明专利，有的已进行了科技成果转化。
二、 董事长简介
丁淑明 教授，董事长。毕业于华西医科大学，曾学习工作于中国中医科学院、湖北中医药大学。现任中国智慧工程研究会副秘书长兼医药专家顾问委员会主任、中国医药教育学会学术部专家委员会副秘书长、中国生命关怀协会健康与文化委员会副秘书长、中国卫生与健康促进会副秘书长、北京东方御草国际医药科学研究院院长、北京绿子医药科技有限公司董事长。曾任全国中医激光血疗专业委员会临床部主任、北京光明中医学院科技部主任、沈阳激光抗栓净血医院院长等职。
擅长于中西医结合心脑血管疾病的研究诊治，在养生美容保健方面颇有造诣，是国内激光抗栓净血、光药美容疗法重要学术带头人，也是目前市面上的第一代激光治疗仪的主要发明人；主要编著了《中医激光血疗学》《中西医结合治疗心脑血管病》《氧自由基学说》等多部著作；主持开发了系列心脑保健、养生抗衰、美容美肤等高新技术项目与产品。多年来，除潜心钻研心脑血管疾病的防治、中医药养生、美容、保健、激光净血外，尚对艾滋病、肿瘤做了大量创新研究，在科研、临床上积累了丰富的实践经验。曾获得国家多次奖项，并在众多著名杂志上发表了数十篇学术论文。其主持的科研项目“中医治疗冠心病”相关课题，荣获国家重大科技成果奖。其负责研究开发的激光治疗仪、防治艾滋病药、御米油系列、循环肿瘤清除器等先后获得国家发明专利。
三、 项目信息
1、 项目背景
心脑血管疾病近十年一直是我国人群第一位的死因，而确定各种心脑血管疾病的病因或危险因素为高血压、血脂异常、糖尿病等。我国每年新增心脑血管病患者400多万，每年死于心脑血管疾病的人300多万，目前存在患者2000多万；高血压、糖尿病人2亿多；血脂异常人4亿多。迄今为止，治疗心脑血管疾病尚缺乏特效药，而患者人数不断增加，发病年龄逐渐降低，这部分人一般采用服药调理。目前市场上有多种药物、保健品及治疗仪器和方法，但这些治疗或多或少存在一些副作用及疗效不确切，且病人需长期购买使用，投资巨大。开发高效、简便、实用、安全无毒副作用的医疗器械，已成为市场的迫切需求及主导方向。
2、 产品介绍
本产品为第二代微电子激光治疗仪，属光机电一体化高技术含量的专利产品（ZL 2004200554682、ZL 2005200229924），是适合于家庭及医院使用的医疗仪器。本产品采用双通道增强功率的激光光源及多种灵活的治疗方式，经过临床验证，比市面上第一代产品的疗效有明显的增加。它操作简单（菜单选择），携带方便，无创伤，无污染，通过对鼻腔内毛细血管网、人体穴位、体表及部分病灶的直接照射，起到对心脑血管疾病的治疗、康复、预防及亚健康人群“四高症（高血脂、高血糖、高血压、高粘滞血症）”的调整降低作用，安全无任何毒副作用。中医认为能活血化瘀、清热解毒、醒神开窍、扶正固本、引经增效。
其作用机理归纳如下:
(1) 提高细胞膜钠钾—ATP酶的活力，增强细胞内过氧化物歧化酶（SOD）水平，抗脂质过氧化,降低氧自由基。
(2) 改善血液流变性，降低血液粘度，降低纤维蛋白原浓度，减少红细胞、血小板聚集性、增强红细胞变性能力。
(3) 改善微循环，消除微血栓。
(4) 调整血管内皮素水平，改善血管痉挛。
(5) 减少血液中的中分子物质，清除体内毒素。
(6) 增强免疫功能，提高抗病能力。
(7) 调节神经及内分泌功能。
3、 项目的投资价值
1、高科技创新，市场前景巨大
本产品的目标客户群体为心脑血管变得治疗、康复及四高症（高血脂、高血糖、高血压、高粘滞血症）等亚健康人群，因此这类人群数量巨大，而目前市场其他治疗方法疗效及花费等综合因素不理想，而本产品是国际首创将激光应用于家用医疗器械领域，属于高端家用医疗器械范畴，很好的解决了这些问题，因此市场巨大。
2、产品疗效确切：
自1994年起，本发明在香港和大陆历经十多年的临床和机理试验，建立起大量临床资料，证明本发明对心血管及相关疾病的疗效显著、机理清楚。而目前市场上的90%的家用医疗器械不但技术含量低，同时机理不明确，疗效靠感觉。
3、雄厚的研发实力及品牌优势：
本发明依托中国中医科学院等国家级十多家科研教学单位和数十位国内外知名专家教授的智慧结晶，具有极强的研发技术实力和品牌优势。
4、投资回报比高
根据目前的同类型产品市场销售数据情况测算本产品的发展情况，在融资2000万的情况下预计3年内销售额过亿（详见本项目计划书正文），争取5年内上市，因此投资回报比巨大。
4、 项目现况
1、该项目已于2005年完成研究开发、专利申报、北京市立项、产品标准核定、临床前检验、动物实验、临床试验，以及获取了生产许可证、经营许可证、TS9000的认证员培训证等，却由于当时投资者资金不到位，造成项目暂停。
2、2005年该产品已进行无形资产评估，价值3000万元人民币。
3、2006年该产品获两项专利证书（ZL 2004200554682、ZL 2005200229924）。
四、 企业融资计划
企业目前所融资金将用于完善部分资料的二次报批（申报资料超过一年以上需再次报批）、租赁生产场地、购置生产检测设施及产品原材料，进行市场推广销售等。
1、经测算，治疗仪项目的投资总额为3000万元人民币（含前期已投入临床研究、实验、开发等费1000万元左右），资金缺口2000万元。
2、资金投入可分为两期使用：第一期投资500万元，用于申报注册、生产场地租赁、设施购置、人员招聘培训等生产前的准备并进行小批量生产；第二期在半年内投资1500万元用于扩充生产及市场推广销售，其中兴建厂房500万元、生产流动资金500万元、办公及市场推广500万元。
3、资金筹措方案：融资或股份合作。
循环肿瘤细胞检测与清除系统
项目计划书摘要
循环肿瘤细胞检测与清除系统项目计划书摘要
【项目名称】“循环血肿瘤细胞检测系统与循环血肿瘤细胞清除器”开发推广（发明专利号：200910177347.2）。
【实施单位】北京绿子医药科技有限公司
五、 企业简介
公司于2003年11月成立，注册资本2689万。经营范围：研究、开发、推广医药、健康类新产品、新技术、新项目。
公司拥有一批著名中西医药学专家，来自于清华大学、北京大学医学部、中国医学科学院、中国中医科学院、301医院、协和医院、空军总院、武警总院、中日友好医院等；公司自主开发了多个高新技术产品（医疗器械、药品、保健品等，目前主要涉足医疗器械方向），其中有的填补了国内外空白及获得了国家发明专利，有的已进行了科技成果转化。
六、 董事长简介
丁淑明 教授，董事长。毕业于华西医科大学，曾学习工作于中国中医科学院、湖北中医药大学。现任中国智慧工程研究会副秘书长兼医药专家顾问委员会主任、中国医药教育学会学术部专家委员会副秘书长、中国生命关怀协会健康与文化委员会副秘书长、中国卫生与健康促进会副秘书长、北京东方御草国际医药科学研究院院长、北京绿子医药科技有限公司董事长。曾任全国中医激光血疗专业委员会临床部主任、北京光明中医学院科技部主任、沈阳激光抗栓净血医院院长等职。
擅长于中西医结合心脑血管疾病的研究诊治，在养生美容保健方面颇有造诣，是国内激光抗栓净血、光药美容疗法重要学术带头人，也是目前市面上的第一代激光治疗仪的主要发明人；主要编著了《中医激光血疗学》《中西医结合治疗心脑血管病》《氧自由基学说》等多部著作；主持开发了系列心脑保健、养生抗衰、美容美肤等高新技术项目与产品。多年来，除潜心钻研心脑血管疾病的防治、中医药养生、美容、保健、激光净血外，尚对艾滋病、肿瘤做了大量创新研究，在科研、临床上积累了丰富的实践经验。曾获得国家多次奖项，并在众多著名杂志上发表了数十篇学术论文。其主持的科研项目“中医治疗冠心病”相关课题，荣获国家重大科技成果奖。其负责研究开发的激光治疗仪、防治艾滋病药、御米油系列、循环肿瘤清除器等先后获得国家发明专利。
七、 项目信息
1、项目背景
全球恶性肿瘤已成为主要的致死性疾病之一，目前中国每年因癌症死亡的人数高达140-150万。恶性肿瘤细胞从原发灶转移到身体的远隔部位，形成新的转移灶，比原发癌的生命力更加旺盛，危害性更大，治疗效果也更差，尤其在肿瘤切除术中和术后，虽然去除了肿瘤的可见病灶，但同时也伴有瘤细胞的血行播散。
大量实验证明循环肿瘤细胞的出现与癌患者的临床分期、淋巴结状况以及预后均密切相关，它是导致癌症患者死亡的最常见原因。
2、 产品介绍
本产品包括循环肿瘤检测系统及肿瘤细胞清除器两部分：
1）检测系统依据免疫学和肿瘤学的最新研究成果，创新利用单克隆抗体包被磁性微球（单克隆抗体能识别肿瘤细胞并与之结合）, 形成免疫磁性微球—单克隆抗体—肿瘤细胞复合体, 再用外磁场将上述复合物捕获、分离，得到游离的肿瘤细胞。进而对肿瘤细胞进行定位、定量、定性分析。
2）循环血中肿瘤细胞清除器， 将体外免疫处理与体内循环血液相连通，不仅能识别病人循环血中的肿瘤细胞，而且能有效清除血液中肿瘤细胞，做到安全、准确、及时，可实现同步治疗。
以创新方式解决现有医疗方法瓶颈
免疫磁珠目前存在的问题是如何有效地提高循环血癌细胞的富集有效率,而本项目可以通过以下的方法解决:
(1) 改良检测技术并联合应用荧光原位杂交等分子水平的检测，以增加富集癌细胞的敏感性,从而提高收获率及纯度;
(2) 借鉴Hager 等研究乳腺癌时采用HEA ,C2ErbB2/ HER22 和EGFR 多种标志物的单抗作为鸡尾酒式，来富集肿瘤细胞;
(3) 寻找针对各种肿瘤的特异性抗原,与其上述技术融合,而且在量化方面做出一个标准性的尺度,使之能有更精确的诊断指标,也为治疗提供可靠的依据;
(4) 应用纳米免疫磁珠时,不仅可以细胞内观察,还可以进行核磁共振成像,为进一步的免疫磁珠的治疗寻找理论和实践基础。
3、 项目的投资价值
1）本研究显示, 循环肿瘤细胞的检测有助于早期发现肿瘤的微转移、监测术后复发、评估疗效及预后, 以及选择合适的个体化治疗并提高治疗监测的有效性；本研究同时发明了循环血肿瘤细胞清除器，能准确有效定量清除循环血中肿瘤细胞。
2）本项目在国内率先解决了肿瘤检测与治疗中的瓶颈问题
3）雄厚的研发实力及品牌优势：
本发明实验将依托中国医学科学院协和医院、301医院、中日友好医院等国家级十多家科研医学单位和数十位国内知名专家教授的智慧结晶，具有极强的研发技术实力和品牌优势。
4、项目现况
1）项目在医院已进行临床前试验；
2）项目核心部分申报了国家发明专利并已通过实质审查；
3）项目所需磁珠、抗体、激光等技术已自主开发成型。
八、 企业融资计划
1、经测算，治疗仪项目的投资总额为1000万元人民币（不含前期已投入临床研究、实验、开发等费100万元左右），资金缺口1000万元。
2、资金投入可分为两期使用：第一期投资200万元，用于申报注册、生产场地租赁、设施购置、人员招聘培训等生产前的准备并进行小样生产；第二期在半年内投资800万元用于生产及办公流动资金500万元、市场推广300万元。
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