|
关心大众 健康民生
争创北京市“质量诚信示范企业”
北京万辉双鹤药业有限责任公司位于风景秀丽的京西腹地-门头沟石龙开发区。公司成立于2003年初，注册资金雄厚，生产设备先进，占地面积2万余平方米，厂区绿荫环绕，环境清新，具有布局科学合理的工艺生产区及大型仓储辅助区，是北京市制药龙头企业-“双鹤药业股份有限公司”独资控股的子公司，更是“华润北药集团”麾下首屈一指的口服制剂生产基地。
北京万辉双鹤药业有限责任公司是经北京市科委认证的高新技术企业，具有国内一流的口服固体制剂年生产能力，致力于保障人民群众用药安全、有效，认认真真制药、踏踏实实做人。公司的降糖拳头产品-格列喹酮片2000年、2002年、2004年、2006年多次被评为北京市名牌产品。公司成立几年来，因药品疗效确切，销售业绩突出，上缴利税丰厚，实现了企业发展与公益健康的双赢。
作为一家现代制药企业，在安全用药方面，公司恪守“关心大众，健康民生”的企业方针，努力打造中国降糖药第一品牌。药品生产是关系国计民生的一件大事，也是一个国家、一个民族整体文明的体现。作为北京医药行业的一员，公司时时刻刻把人民群众的用药安全放在首位，渗透到日常生产和管理的各个层面。硬件方面，公司有国际一流的全套自动化生产设备、药品检验检测设备、环境监测设备以及物流管控平台；有一支高素质的质量保证团队，对药品生产车间、国际化检验室、净化空调系统、纯化水制备系统等辅助软、硬件系统，进行全方位的严格监控。软件方面，公司建立了通过国家药品监督管理部门认证的药品生产质量管理体系，公司总经理亲自担任企业质量负责人；日常生产过程中，一线的每名员工，都本着“质量第一，安全生产”的原则，做好自己的岗位工作。另外，按照国家要求，公司最早加入了国家药品不良反应监测网络，药品不良反应监测信息员涵盖了从药品生产、质量保证到营销中心等多个部门的专业技术人员，能够有效负责地通过各种渠道收集、分析药品不良反应信息，并向国家药品不良反应监测中心（ADR）准确上报药品不良反应信息。与此同时，公司还建立了完善的《用户投诉管理规程》、《药品不良反应监测管理规程》、《药品召回管理规程》等文件，以确保产品的质量及使用安全。
2011年3月，我公司按照国家食品药品监督管理局的要求，投入资金顺利完成了基本药物的电子监管工作，携手北京高立开元数据有限公司，按时入围国家基本药物电子监管网，及时上报基本药物的生产及销售数据，为维护我国药品流通市场秩序履行了一个企业应尽的义务。
此外，我公司还建立了完整严格的药品生产质量管理规范（GMP）内审制度，现有GMP内审员十余人，均具有较高的专业学历、业务能力和丰富的工作经验。质量部经理、生产部经理亲自带队，定期参加国家食品药品监督管理局、北京市医药行业协会组织的GMP有关培训，不断更新理念，增强责任意识，提高药品生产一线员工、质量管理监督人员、药品生产辅助人员整体的药品质量安全业务水平，并定期组织公司内各部门自检、互检。以国家食品药品监督管理局推行的药品追溯系统、药品电子监管系统、产品质量回顾系统、变更管理体系、偏差管理体系、验证管理体系为依托，公司进行药品质量的定期回顾，进行药品质量风险的科学评估，确保公众“用万辉双鹤药放心”。
近年来，在立足国内市场的同时,公司积极谋划“走出国门”战略，与时俱进，先后从欧美引入了多个国际化先进品种，以科学严谨的态度投入研制生产。借鉴国际先进制药理念，以数十名市药监局认证的执业药师和技术带头人为骨干，在市、区两级药监部门的大力支持和监督帮助下，公司正在奋力打造符合美国及欧盟质量标准的固体制剂生产基地,为开拓国际市场，提高中国制药企业的整体水平,迈出了新的步伐、开始了新的征程！
响应北京市药品监督管理局门头沟分局“大力推进‘药品安全百千万工程’，共同构建安全和谐生态新区”的号召，我公司将继续秉承“产品质量即企业生命”的精神，积极争创“质量诚信示范企业”，为门头沟区医药行业的健康、跨越式发展做出新的更大的贡献！
| 
