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北京医药行业协会 北京保健品协会
北京日化协会文件
京药协办〔2012〕8号
关于2012年北京市药品安全百千万工程
质量管理示范企业创建工作安排的通知
各药监分局、各药品、保健食品、化妆品和医疗器械生产、经营企业：
2011年，在市药监局和各区县政府及有关部门的指导和大力支持下，北京医药行业协会、北京保健品协会、北京日化协会及各药监分局与各企业共同努力，依据《北京市药品安全百千万工程质量管理示范企业创建工作实施方案》（简称《实施方案》）开展相关工作，创建了良好工作开局：一是建立了一批医药行业诚信标准；二是选出了一批质量管理示范企业;三是促进了首都医药品牌的建设；四是构建了新型监督体系；五是强化了行业自律能力建设。示范企业创建工作得到了各地政府的大力支持，其中顺义、门头沟、石景山以及通州区政府，都先后将其列入本区服务民生的折子工程，并拨发专款给予支持；有关企业在参与示范企业创建过程中，在夯实规范管理、履行社会责任中取得了长足的进步，为市民提供了更多、更好的服务，也获得更广阔的发展空间。
2012年是实施示范企业创建工作承上启下的重要一年，
其特点一是任务增大，按实施方案，要实现创建工作目标的80%，是去年计划任务的三倍。特点二是难度增加，去年评选出的示范企业都是各领域中的优秀企业，与其相比，且数量增加，难度必然增加。因此，今年创建工作，对于促进行业诚信体系的建设，促进医药行业健康发展，更具重要意义。为此，做出以下安排：
一、不降低示范企业评审标准
评审工作坚持标准不降低，过程不走样，确保评出的示范企业符合示范标准。各企业要强化首都意识、质量意识和企业社会责任意识，严格执行标准，坚持质量为中心的原则。坚守质量为上，品牌为重，扎扎实实把体系质量风险控制到最小，依靠科学管理和优质服务实现发展，惠及百姓民生。
二、加强组织协调完成计划数量
完成总体计划80%以上示范企业创建任务，协会之间，协会各分会之间与各分局要加强信息互动、密切合作，梳理各领域企业诚信建设情况，发挥组织协调作用，促进活动深入开展。5月1日前，听取分局日常监管意见和拟定推荐示范企业计划，采取积极措施，促成目标任务完成。
三、严格示范企业创建工作程序
按照实施方案，根据企业自愿报名，参考监管部门推荐意见，组织专家审评的办法，1至6月，企业对照标准，自查和完善质量管理工作；7月1日至31日，企业从北京医药行业协会、北京保健品协会和北京日化协会网站下载或从所在地分局领取《“三品一械”生产/经营质量管理示范企业申请表》，按要求填写，一式三份，交所在地药监分局；8月底前分局反馈相关协会推荐入围企业材料；9月评审工作组初审；10月公示初审结果并进行评审委终审。
四、发挥首批示范企业的带动作用
充分发挥首批示范企业的带动作用，一方面，各协会要积极参与和服务企业创建工作，适时组织典型企业进行经验介绍会，介绍和推广先进经验和做法；一方面，要积极宣传医药、保健食品、化妆品职业道德准则，大力推行企业诚信建设。各企业要充分利用创建活动的机遇，借助各地政府、主管部门和协会的力量，努力实现质量管理工作的自我完善，把示范企业的创建过程作为向优秀企业学习的过程、企业品牌建设的过程、质量管理提高的过程。
让我们在各协会的组织带领下，在市药监局百千万工程领导小组的指导下，全面提升企业质量安全水平，切实维护公众用药、械、保健食品和化妆品安全，以新的成绩迎接党的十八大胜利召开！
北京医药行业协会 北京保健品协会 北京日化协会
二〇一二年三月十五日
抄送：北京市药品监督管理局
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