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北京生物医药创新促进平台采取多部门联动深入基层对重点支持项目开展调研
 
       

为及时了解首批重点扶持企业在药品研发、产品注册工作中的需求,北京市生物医药创新促进平台采取多部门联动,开展为期一个半月的深入基层,解决问题的调研活动。活动前平台将调研方案发至首批重点支持项目的企业,使其做好充分准备,提高工作效率。调研小组由市药监局药品注册处、北京医药行业协会、市药品审评中心、市药品认证中心和平台特聘专家7人组成。

515日,调研小组由吴彬组长带队,来到位于北京经济技术开发区的北京泰德制药股份有限公司实地开展调研。公司副总经理张扬、研发总监肖萱、注册总监张伟强等企业领导配合调研,并对企业在研1类生物制品研发历程、临床申报进展情况及遇到的困难和问题进行了汇报。调研小组成员认真听取了企业的汇报,现场察看了产品研发实验室、生产车间等部门,针对企业提出的有关研制申报过程存在的问题与困难与企业进行了深入探讨,对于企业提出的课题经费、重点项目临床试验方案及适应症选择、产品研发过程中遇到的注射用药用辅料来源、国外对照药来源、生物制品原液进口及药品注册快速审查申请等问题开展座谈交流,与企业达成一致意见,取得了满意效果。

此次调研达到了解企情,寻策问计,解决问题的目的,这种多部门联动深入基层开展调查研究的工作作风深受企业欢迎,平台将继续努力创造条件为企业提供政策、信息、技术等服务。

(2012/5/28 15:54:41      阅读1448次)

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