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关于推进新版药品GMP的实施工作,有关咨询、培训安排的通知
 


关于推进新版药品GMP的实施工作
有关咨询、培训安排的通知

    为推进新版药品GMP实施工作,经十二讲专题培训后,根据企业的需求以及近期调研的情况,北京市药品监督管理局、市药品认证中心、北京医药行业协会研究做出下一阶段的安排,具体通知如下:
 

一、 确立专家顾问咨询队伍:

      协会组织了以政府、认证中心、企业的专家顾问咨询队伍,进行专业指导,咨询服务包括(答疑、图纸研讨)。
 

二、咨询服务时间、地点、材料的上报要求:

1、咨询服务时间为:第一次2012年9月3日 下午1:30分。

2、咨询服务地点:北京医药行业协会(北京医药培训中心)丰台区宋家庄苇子坑路148号7号楼2层会议室。
      以后咨询服务时间每隔周一次,时间、地点不变。

3、上报材料的要求:
       为使提出的问题针对性的解决,便于安排专家一对一的服务,要求你单位将需要解决的问题按附表《新版药品GMP需求申请表》的内容填写清楚;审核图纸请在申请表中注明改造设计的剂型;现进行的情况;需要审图时间;企业申请认证的时间。
       北京医药行业协会根据企业上报的情况安排专家。

三、 授课培训内容、时间、地点:

1、培训内容

第一讲:  ①新版药品GMP认证申报材料的上报
            ②新版药品GMP实施重点的解读和检查中常见问题的分析
第二讲:  ①已认证的企业介绍风险管理如何开展
            ②由企业介绍如何做好确认与验证工作

2、培训时间:
       第一讲:2012年9月7日下午1:30分
       第二讲:2012年9月21日下午1:30分

3、培训地址:北京医药行业协会(北京医药培训中心)
                     丰台区宋家庄苇子坑路148号

      将两讲参加培训人员分期于9月5日前反馈到北京医药行业协会,只报参加人数。

四、咨询服务、授课培训的联系方式:

北京医药行业协会
联系电话:67686729;联系人:申宝珍
传真电话:58167895    
邮箱:
shenbz55@163.com

     以上专家指导、咨询服务的近期安排,也是为推动药品生产企业GMP实施工作,进一步帮助企业解决实施认证过程中遇到的实际问题,对2012年提出认证的46家药品生产企业特设定搭建的平台,希望能够利用平台、珍惜机会促使企业早日通过认证。

GMP需求申请表点击下载


北京医药行业协会          
2012-8-28          

(2012/8/29 9:39:56      阅读2915次)

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