各分局，各医疗器械生产、经营、使用单位：    

　　根据《2011年北京市医疗器械质量监督抽验工作计划》，我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位进行了抽查检验，现将2011年下半年医疗器械抽验情况及对不合格产品的查处事宜通知如下：

一、2010年全年医疗器械抽验情况

　　2011年，各分局、市器检所共完成医疗器械抽验任务404批次，不合格30批次，合格率92.57%。

二、本期公告概况

　　2011年下半年，全市按照抽验计划共完成医疗器械抽验320批次，不合格24批次，合格率为92.50%（结果详见附件：医疗器械质量公告）。

三、不合格医疗器械的处理

　　请各分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处，并加强对公告中产品的监督管理。

 

　　附件：《医疗器械质量公告》（〔2011〕第2期，总第12期）