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发挥服务支撑 促进医药发展
 
北京生物医药创新促进平台举办重点关注项目研讨会
 
为充分发挥北京生物医药创新促进平台(以下简称“平台”)技术支撑作用,2013年7月10日,平台举办了重点关注项目研讨会,邀请来自中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、北京大学药学院、北京协和医院临床药物基地等科研院所的专家与企业研讨交流。市药监局丛骆骆局长、药品注册处有关人员、北京医药行业协会相关负责人、相关企业科研负责人参加了讨论。
本次会议研讨内容主要是平台重点关注的5个1类新药在研项目,涉及5家药品生产企业的2个化学药品和3个生物制品。会上,各企业分别介绍了项目研发进展情况,提出研发工作中存在的问题,并与专家进行了现场交流。企业提出的问题主要集中在三个方面:一是技术性问题,包括研发方案设计、质量标准关键指标确定、变更辅料相关研究等;二是政策性问题,包括药物非临床研究实验室选择、快速审查程序有关要求等;三是临床试验问题,包括给药途径、适应症、联合用药探讨等,以实现药效评价最大化。与会专家针对项目具体情况和特点及提出的问题给予细致解答与指导,企业得到技术支持。
本次研讨会平台为企业与专家搭建了沟通交流桥梁,实现了零距离指导、面对面交流,这也是平台探索服务途径、优化服务方式、促进医药产业健康发展的有效举措,深受企业欢迎,得到了专家认可。下一步,平台将再次组织临床专家参与重点关注项目的有关临床实验研究,根据企业需求及时搭建技术指导平台,努力促进产、学、研、用新成果的全面转化。
(2013/7/23 13:38:29      阅读1101次)

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