|
助力创新研发 推动企业发展
8月20日，北京生物医药创新促进平台在重点关注项目研讨会的基础上，应企业申请，组织了专家技术服务咨询会，对扬子江药业集团北京海燕药业有限公司研发的一类生物制品给予更直观、更具体、更深入的现场技术指导。
专家组由协和医院、安贞医院的临床专家和首都医科大学药学院、解放军307医院药物临床试验机构的药学专家组成，在听取企业研发负责人的研究项目进展汇报后，专家们结合各自专业研究方向，与参会人员展开深入探讨，互动沟通，耐心解答有关问题，并就更好地开展药代动力学研究，选择临床内、外科组别适应症等问题给予了高水平的技术指导。提出药代动力学可根据药物的结构及特征，采用酶联免疫吸附测定方法，重点放在抗原、抗体的合成，寻求建立出凝血变化指标来代替药物浓度的方法，计算药效学的生物效应半衰期，尤其在体外或动物实验中有PK-PD关联性证据，证明二者具有很好的相关性，使生物标记可相互验证，能够真实反应药物水平,把基础研究做扎实；临床方面参考并结合国内外临床试验、动物试验数据，确定疗效优势，保证质量安全，争取良好的临床效果等宝贵建议。
专家对新药研发的早期介入，为企业提供了难得的学习机遇，对于提升研发水平、控制药品质量、推动产业创新发展具有重要意义，也为新产品顺利进入临床研究起到很好的指导和帮助作用，深受企业欢迎。
| 
