以高质量、国际品质构筑企业诚信

    作为一家北京市企业诚信创建活动参与企业，华润赛科获得2013年度“北京诚信创建企业”荣誉称号，并在授牌会议上代表获选企业进行了交流发言。

    华润赛科是一家集生产、研发、营销于一体的国有独资高新技术企业。前身是北京第二制药厂，起源于北京化学制药厂一分厂，从太行山一路走来，见证过战场的硝烟，经历过改革的阵痛，探索国际化道路，搏击日益严峻的市场风浪，在不断变革中前行，实现连续多年快速发展。回望这一发展历程，成就赛科今天的因素很多，但其中最根本的就是，赛科对于诚信的坚守。

    一、构建诚信体系，视普及优质药品为贯彻诚信之要

    诚实守信是赛科的核心价值观，是赛科文化的基石，是赛科建基立业之本。作为国有企业，赛科始终胸怀祖国、情系人民，时刻牢记庄严使命，倡导全面的诚信观，倡导诚信于股东、诚信于客户、诚信于员工、诚信于社会四位一体的诚信，构建诚信体系，将诚信融入赛科发展的全过程，成为一代代赛科人的共同坚持。

    赛科人深知，药品是治病救命的特殊商品，药品的质量和安全至关重要；为患者提供高质量的解除病痛的药品，为医生提供高质量的对抗病魔的武器，这是制药企业最大、最根本的诚信。赛科将“普及优质药品，维护生命健康，实现共同价值，贡献和谐力量”作为企业使命，其中，普及优质药品是首当其冲，赛科要贯彻诚信这一核心价值观，做良心企业，践行超越利润之上的追求，将“吃北京药放心”落到实处，要始终牢记质量就是生命，以高质量的赛科品质构筑赛科诚信。这是赛科所倡导的诚信文化，是赛科人的共同追求，更是一直以来的坚定行动。

    二、视质量为生命，深入推行全面质量管理

多年来，赛科树立“质量第一”的理念，持续改进狠抓质量，在国内较早建立了完善的质量管理体系，贯彻质量源于设计的理念，从源头上强化了药品研发管理，确保药品的质量和安全；开展供应商审计，推行责任采购，选用最优质的原辅料，从物料的采购到生产过程的每一道工序，再到仓储、物流等各环节均严格执行药品生产质量管理规范(GMP)标准，实施严格的全过程质量控制，充分保证了药品在生产、流通过程的产品质量；建立药品上市后安全风险管理系统，有效监测已上市药品的安全性和有效性，保障公众用药安全。

严格的全面质量管理体系，使赛科于2011年全国首批通过新版药品生产质量管理规范（GMP）认证检查，华润赛科子公司赛科昌盛于2013年北京市首批通过新版药品经营质量管理规范（GSP）认证，也使赛科经受住了2012年“毒胶囊事件”事件的考验。

     过硬的产品质量让赛科的品牌更加响亮。赛科在心血管用药领域有压氏达、穗悦（缬沙坦胶囊）、缬沙坦氢氯噻嗪片、威氏克（维生素E烟酸酯胶囊）、本悦（烟酸缓释片）、艾司莫（单硝酸异山梨酯缓释胶囊）等制剂产品，在泌尿系统用药领域主要有卡波（非那雄胺片）、马沙尼（盐酸特拉唑嗪片）等。其中，压氏达、穗悦等产品已成为国产第一品牌。主打产品降压制剂压氏达，是国内首家上市的苯磺酸氨氯地平片，连续多年占据国产该品种市场份额第一位，入选“心脑血管用药十强”，并已在美国通过与原研药的生物等效性实验，通过美国FDA的上市申请许可，在国内降压药制剂属首位。马沙尼是国内最早上市的盐酸特拉唑嗪片，是国产α受体阻滞剂处方量第一。卡波是近年快速发展的抗前列腺增生药物。压氏达、威氏克等产品分别荣获“北京市名牌产品”、“北京市优质产品”等奖项；穗悦入选“国家重点新产品”，在国内竞争者中位居前列；缬沙坦氢氯噻嗪片入选国家级火炬计划项目。

三、突破质量管理的国家门槛，精心打造国际品质

为了打造高质量产品，赛科坚持不懈推进持续优化，不仅严格执行国家药品生产质量管理规范（GMP）标准，同时，积极寻求突破，突破质量管理的国家门槛，率先按国际先进标准进行生产和质量控制。与国内药品生产质量管理规范（GMP）标准相比较，美国动态药品生产管理规范(cGMP)、欧盟GMP等标准更注重动态管理，不论是对所有的生产和检验步骤，还是对操作人员的操作规范均规定得极为详尽和严格。面对挑战，我们在探索中突破，引入国际水准的设备，建设国际一流的现代厂房，在生产和质量管理体系等方面展开彻底变革，用实际工作做到了“四个一切”，即一切工作有标准，严格执行国际药品生产管理规范的法令法规、药典指南；一切工作有记录，上千个文件的编写，仅质量控制（QC）一项就有196个记录本；一切工作有检查，从原料药的生产到制剂成品的放行，所有工序均有检查；一切工作可追溯，产品生产全过程每个环节均能追根溯源。

贯彻诚信、打造高质量、国际品质，人是最重要的，而改变人的习惯又是最难的。我们从零开始，改变每位员工的习惯，将习惯的改变渗透在工作中的方方面面，甚至每一个最细小的环节。除了要“脱胎换骨”，无论做什么事，还要“留有痕迹”，即要有准确地记录，一旦出现问题，要有据可查，并且这些痕迹要即时完成，而非事后填补，这种严谨的态度对保证药品质量、贯彻诚信文化起到非常关键的作用。通过不断的培训、学习，经历了多次的整改反弹直到形成规范习惯的过程，实现了全员升级。正是每一位员工的不断提升、共同行动，让大家看到了有序的生产现场、整洁的现场环境、规范的设备维护保养，这些让欧美检查官都啧啧称赞。

赛科率先通过了欧盟、美国食品药品管理局（FDA）的动态药品生产管理规范（cGMP）检查，华润赛科子公司浙江新赛科自1984年首批通过美国FDA检查之后连续多次通过复检，并通过了世界卫生组织（WHO）生产资格预认证（PQ认证），赛科实现了研发、生产、质量体系与国际先进水平接轨。

赛科的生产质量体系始终执行一套系统，一个标准，产品从原料、辅料的投料，到生产工艺的流程设计，到质量体系的控制等等，除去包材和外包装，中国市场和美国市场上市的产品是等同的，以高质量、国际品质回报客户。

有道是：“诚招天下客，誉从信中来。”“诚信是市场经济的黄金规则。”多年来，赛科秉承企业使命，建设诚信文化，实施严格的全面质量管理，从源头抓起，持续优化，突破质量管理的国家门槛，实现全员升级；组织开展面对新疆疆牧民及百姓的大型义诊活动，积极向雅安地震灾区捐款，捐助扶贫帮困希望小镇；以高质量、国际品质赢得了客户，以诚信在竞争激烈的仿制药市场实现快速发展，连续多年复合增长率在20%以上，赛科品牌获得北京市著名商标、中国驰名商标。一路走来，我们感恩社会各界，感恩客户，多年的认可、信赖、相伴，让我们见证了诚信的力量。

这次，北京市诚信创建企业活动、北京市经信委、北京医药行业协会等的有效组织推动，将企业诚信建设进一步引向深入，有力推动了诚信环境的建设。获评“北京市诚信创建企业”，是对赛科的肯定，更是激励，让赛科人更感受到了一如既往的坚守诚信这份沉甸甸的责任。

赛科人将始终牢记国有企业、民族品牌的光荣使命，践行诚信核心价值观，深化诚信文化建设，继续推进诚信赛科建设，积极为北京市企业诚信创建工作、诚信环境的建设贡献力量，坚持打造赛科高质量、国际品质，为社会提供国际品质、亲民价格的药品，用诚信守护百姓健康，贡献社会健康。