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儿童用药调研座谈会召开
 
北京市召开保障儿童用药调研座谈会
 
8月4日,由北京市食品药品监督管理局主办、北京生物医药创新促进平台承办的《保障儿童用药专题座谈会》在北京易尚诺林大酒店圆满召开。此次调研座谈会是北京市食药监局为了更好地落实国家六部委《关于保障儿童用药的若干意见》工作要求,依托北京生物医药创新促进平台,联合北京医药行业协会共同举办,走在全国前列。国家食品药品监督管理总局化药司周帅出席,北京市食品药品监督管理局药品注册处吴彬处长到会并讲话。中国医学科学院药物研究所、首都医科大学、首都儿科研究所、北京同仁堂研究院、北京汉典制药研究院、北京三元基因工程有限公司、北京韩美药品有限公司、北京长城制药厂、北京首儿药厂和北京医药行业协会相关负责同志共24人参加调研座谈。
座谈会上,中国医学科学院药物研究所、首都儿科研究所、北京同仁堂研究院、北京韩美药品有限公司等单位负责人和高校科研院所的专家、研究人员结合国家十一五、十二五规划实施和十三五规划的启动踊跃发言,汇报了本单位儿童用药研发、注册、生产情况,目前的需求和问题,并就如何做好保障儿童用药提出以下建议。建议一,临床试验方面:应技术指导前移,避免偏差,在合理安全情况下尽可能减少临床试验样本例数;建议二,注册审评方面:简化儿童药申报资料程序,缩短审批路径;对修改说明书等工作应建立行政审批绿色通道;建议三,政策扶持方面:考虑儿童用药研发的特殊性,在招标价格上应予政策倾斜;建立《国家儿童基本用药目录》;出台《儿童用药实施细则》;建议四,开源挖潜方面:梳理注册儿童用药停产滞销品种,盘活精方、验方,挖掘现有生产力;关注开发儿童用医院制剂等,“平台”将协助市食药局将其意见和建议汇总,上报国家食药总局,为国家研究制定促进儿童用药创新研发相关措施提供了宝贵的参考依据。
与会者与政府互动交流,建言献策,大家表示,通过政府持续的政策完善,将激励儿童药物研发动力,为企业发展带来宏利;通过企业、研究机构的不懈努力,将开发更多适宜儿童用药的新品种、剂型和规格,为儿童健康成长保驾护航。  
(2014/8/6 11:54:20      阅读1149次)

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