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我们应行动
 
 
 
北京医药行业协会药物临床试验机构专业委员会为儿童用药助力献策
 
2014年12月12日下午,北京医药行业协会临床试验机构专业委员会组织召开了“GCP儿童用药研究”沙龙,来自首都各医疗机构GCP代表和药品企业研发高管云集首都儿科研究所药物研发基地,围绕推进儿童用药研究进行广泛和深入研讨,协会周玉兰秘书长出席。
儿童用药具有特殊性。国家高度重视儿童用药开发工作,2011年国务院发布的 《中国儿童发展纲要(2011~2020年)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”;《国家药品安全“十二五”规划》也提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”;今年5月,国家六部委联合颁发了《关于保障儿童用药的若干意见》,提出保障儿童用药工作要求。北京市食药监局在8月4日专门召开儿童用药专题调研座谈会,了解北京企业在儿童用药研发、注册中的需求和问题,听取建议,自此拉开推动保障儿童用药工作序幕。
本次沙龙在其背景下举办,邀请了中国医学科学院药物所郑稳生研究员参加,并结合国家六部委《关于保障儿童用药的若干意见》报告了“十二五”期间我国儿童用药研究创新与发展趋势;首都儿科研究所基地副主任张建民主任药师就“国内儿童用药现状及新药研发思考”做了专题报告。张建民主任在报告中阐述了儿童用药的特殊性和开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大,企业研发生产积极性不足,导致专供儿童用药的剂型较少等问题。随后沙龙主持人组织大家研讨,来自各医疗机构代表和企业研发高管踊跃发言,提出了很好地建议,并就共同关注和积极参与儿童用药研发,为儿童用药助力献策,我们应行动达成共识。
GCP专委会还将结合临床需求,陆续举办专题沙龙,以此发挥优势医疗资源,为企业和临床搭建交流共建平台,努力打造与国际接轨的药物临床试验与评价技术体系,促进药物临床试验进步与发展,让新药研发成果更好、更多地惠及百姓。
 
(2015/1/19 15:41:11      阅读4201次)

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