2014年12月12日下午,北京医药行业协会临床试验机构专业委员会组织召开了“GCP儿童用药研究”沙龙,来自首都各医疗机构GCP代表和药品企业研发高管云集首都儿科研究所药物研发基地,围绕推进儿童用药研究进行广泛和深入研讨,协会周玉兰秘书长出席。
儿童用药具有特殊性。国家高度重视儿童用药开发工作,2011年国务院发布的 《中国儿童发展纲要(2011~2020年)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”;《国家药品安全“十二五”规划》也提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”;今年5月,国家六部委联合颁发了《关于保障儿童用药的若干意见》,提出保障儿童用药工作要求。北京市食药监局在8月4日专门召开儿童用药专题调研座谈会,了解北京企业在儿童用药研发、注册中的需求和问题,听取建议,自此拉开推动保障儿童用药工作序幕。
本次沙龙在其背景下举办,邀请了中国医学科学院药物所郑稳生研究员参加,并结合国家六部委《关于保障儿童用药的若干意见》报告了“十二五”期间我国儿童用药研究创新与发展趋势;首都儿科研究所基地副主任张建民主任药师就“国内儿童用药现状及新药研发思考”做了专题报告。张建民主任在报告中阐述了儿童用药的特殊性和开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大,企业研发生产积极性不足,导致专供儿童用药的剂型较少等问题。随后沙龙主持人组织大家研讨,来自各医疗机构代表和企业研发高管踊跃发言,提出了很好地建议,并就共同关注和积极参与儿童用药研发,为儿童用药助力献策,我们应行动达成共识。
GCP专委会还将结合临床需求,陆续举办专题沙龙,以此发挥优势医疗资源,为企业和临床搭建交流共建平台,努力打造与国际接轨的药物临床试验与评价技术体系,促进药物临床试验进步与发展,让新药研发成果更好、更多地惠及百姓。